Parexel
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Parexel एक वैश्विक क्लिनिकल रिसर्च संगठन है, जो नई दवाओं के विकास के दौरान बायोफार्मास्यूटिकल कंपनियों को सेवाएँ प्रदान करता है। इसका कार्य चरण I–IV क्लिनिकल परीक्षणों, पोर्टफोलियो और परीक्षण प्रबंधन, नियामक रणनीति, बाज़ार तक पहुँच तथा जीवनचक्र योजना तक फैला हुआ है। 21,000 से अधिक पेशेवरों के साथ, Parexel क्लिनिकल, नियामक और उपचार-विज्ञान संबंधी विशेषज्ञता को मरीजों की अंतर्दृष्टि और नवीन परीक्षण डिज़ाइनों के साथ जोड़ता है। कंपनी ऑन्कोलॉजी, न्यूरोसाइंस और दुर्लभ रोगों सहित विभिन्न क्षेत्रों में अनुसंधान का समर्थन करती है और क्लिनिकल विकास को अधिक कुशल तथा मरीज-केंद्रित बनाने पर ध्यान देती है।

क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट II – चीन (रिमोट)

Parexel चीन में दूरस्थ रूप से अन्वेषक साइटों और क्लिनिकल ट्रायल डेटा की निगरानी के लिए क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट II की तलाश कर रहा है। यह भूमिका ICH/GCP अनुपालन, रोगी सुरक्षा, सटीक दस्तावेज़ीकरण और अध्ययन की गुणवत्ता पर केंद्रित है।

विवरण

  • स्रोत डेटा का सत्यापन करें और सुनिश्चित करें कि क्लिनिकल ट्रायल डेटा समय पर डेटा प्रबंधन तक पहुँचे
  • अध्ययन संचालन से जुड़ी समस्याओं की पहचान करें और उनका उचित समाधान सुनिश्चित करें
  • अध्ययन की प्रभावी डिलीवरी और उद्देश्यों के समर्थन के लिए अन्वेषक साइटों के कार्यभार का समन्वय करें
  • ICH/GCP, स्थानीय नियमों और ग्राहक की मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन का सत्यापन करें
  • रोगी सुरक्षा की रक्षा करें और नियामक आवश्यकताओं के अनुसार सुरक्षा संबंधी चिंताओं की रिपोर्ट करें
  • पहचानी गई समस्याओं को प्रमुख अन्वेषकों और साइट कर्मचारियों से साझा करें
  • अन्वेषकों और साइट टीमों के साथ सुधारात्मक और निवारक कार्रवाइयाँ तैयार करें
  • साइट चयन से लेकर अध्ययन समापन तक साइटों की निगरानी करें
  • साइट कर्मचारियों को प्रोटोकॉल, संशोधनों और ग्राहक प्रक्रियाओं पर प्रशिक्षित करें
  • उत्पाद, प्रोटोकॉल और संबंधित उपचार क्षेत्र का अद्यतन ज्ञान बनाए रखें
  • ग्राहक की विश्वसनीयता का समर्थन करते हुए स्वास्थ्यसेवा पेशेवरों के साथ संवाद करें
  • पुष्टि करें कि निगरानी किया गया डेटा गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है और समय पर ग्राहक प्रणालियों में दर्ज होता है
  • साइट विज़िट के बाद अध्ययन की प्रगति का दस्तावेज़ीकरण करें और समस्याओं को समाधान तक ट्रैक करें
  • साइट-स्तरीय क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री की जानकारी को सटीक और अद्यतन रखें
  • इन्वेस्टिगेटर इनिशिएशन पैकेज, साइट मास्टर फ़ाइल, ELARA और/या ट्रायल मास्टर फ़ाइल के दस्तावेज़ प्राप्त करें और बनाए रखें
  • प्रासंगिक दस्तावेज़ों का गुणवत्ता नियंत्रण करें और निगरानी लॉग बनाए रखें
  • साइट निगरानी रिपोर्ट तैयार करें
  • आवश्यक प्रशिक्षण, टाइमशीट, व्यय रिपोर्ट और CV अपडेट पूरे करें
  • Parexel प्रक्रियाओं, ICH-GCP और सभी लागू आवश्यकताओं का पालन करें

आवश्यकताएँ

  • वर्ड प्रोसेसिंग, स्प्रेडशीट और प्रेज़ेंटेशन सॉफ़्टवेयर का उपयोग करने में सहजता
  • चीनी भाषा में पेशेवर दक्षता
  • लिखित और मौखिक अंग्रेज़ी का मजबूत ज्ञान
  • प्रभावी पारस्परिक और संचार कौशल
  • कार्यभार और नए सीखने के प्रति अनुकूल दृष्टिकोण तथा तेज़ी से सीखने की क्षमता
  • विवरणों पर करीबी ध्यान बनाए रखते हुए कई विविध कार्यों को प्राथमिकता देने की क्षमता
  • मैट्रिक्स संरचना में काम करने और टीमवर्क में योगदान देने की इच्छा
  • क्लिनिकल मॉनिटरिंग या साइट प्रबंधन में कम से कम 1.5 वर्ष का अनुभव; 2 वर्ष वांछनीय है
  • ICH/GCP तथा लागू अंतरराष्ट्रीय और स्थानीय क्लिनिकल रिसर्च नियमों का कार्यसाधक ज्ञान
  • जीवन विज्ञान, नर्सिंग, फार्मेसी या संबंधित क्षेत्र में शैक्षिक पृष्ठभूमि
  • स्नातक डिग्री या उच्चतर, अथवा समकक्ष योग्यता

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