Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
임상 연구 어소시에이트 II - 중국(원격)
Parexel은 중국의 시험기관과 임상시험 데이터를 원격으로 모니터링할 임상 연구 어소시에이트 II를 모집합니다. 이 직무는 ICH/GCP 준수, 환자 안전, 정확한 문서화 및 시험 품질에 중점을 둡니다.
설명
- 원자료 검증을 수행하고 임상시험 데이터가 적시에 데이터 관리 부서에 전달되도록 한다
- 시험 수행상의 문제를 파악하고 적절한 해결을 추진한다
- 효율적인 시험 진행과 연구 목표 달성을 지원하도록 시험기관의 업무량을 조정한다
- ICH/GCP, 현지 규정 및 고객의 표준작업절차 준수 여부를 확인한다
- 환자 안전을 보호하고 규제 요건에 따라 안전성 우려를 보고한다
- 확인된 문제를 책임연구자와 시험기관 직원에게 전달한다
- 연구자 및 시험기관 팀과 함께 시정 및 예방 조치를 수립한다
- 시험기관 선정부터 시험 종료까지 시험기관을 관리한다
- 시험기관 직원에게 프로토콜, 개정 사항 및 고객 절차를 교육한다
- 제품, 프로토콜 및 관련 치료 영역에 대한 최신 지식을 유지한다
- 고객의 신뢰도를 뒷받침하면서 의료 전문가와 관계를 형성한다
- 모니터링한 데이터가 품질 기준을 충족하고 고객 시스템에 신속하게 입력되었는지 확인한다
- 시험기관 방문 후 시험 진행 상황을 문서화하고 문제가 종결될 때까지 추적한다
- 시험기관 수준의 임상시험 등록 정보를 정확하고 최신 상태로 유지한다
- 연구자 개시 자료 패키지, 시험기관 마스터 파일, ELARA 및/또는 임상시험 마스터 파일 문서를 확보하고 유지한다
- 관련 문서의 품질 관리를 수행하고 모니터링 로그를 유지한다
- 시험기관 모니터링 보고서를 작성한다
- 필수 교육, 근무시간표, 경비 보고서 및 이력서 업데이트를 완료한다
- Parexel 절차, ICH-GCP 및 모든 관련 요건을 준수한다
지원 자격
- 문서 작성, 스프레드시트 및 프레젠테이션 소프트웨어를 능숙하게 사용할 수 있는 능력
- 중국어를 업무 수준으로 구사할 수 있는 능력
- 영어로 원활하게 말하고 쓸 수 있는 능력
- 뛰어난 대인관계 및 의사소통 능력
- 업무와 새로운 학습 내용에 유연하게 적응하고 빠르게 학습할 수 있는 능력
- 세부 사항에 주의를 기울이면서 여러 가지 다양한 업무의 우선순위를 정할 수 있는 능력
- 매트릭스 조직 구조에서 일하고 팀워크에 기여하려는 의지
- 임상 모니터링 또는 시험기관 관리 경력 1.5년 이상 보유자; 2년 경력 보유자 우대
- ICH/GCP 및 적용되는 국제·현지 임상연구 규정에 대한 실무 지식
- 생명과학, 간호학, 약학 또는 관련 분야의 학력
- 학사 학위 이상 또는 이에 상응하는 자격
관련 채용공고
재택 인사이드 세일즈 담당자, Liberty Mutual
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와이오밍주$45,000 / 년
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재택 인사이드 세일즈 담당자, Liberty Mutual
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원격풀타임주니어중급학위 불필요필수 언어: 영어영업인사이드 세일즈Liberty Mutual Insurance에서 원격으로 근무하며, 문의한 잠재 고객에게 응대하고 적합한 보험 보장을 찾도록 돕습니다. 영업 기회를 보험 계약으로 전환하는 데 중점을 둡니다.
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원격 보험 인사이드 세일즈 담당자
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원격풀타임주니어중급필수 언어: 영어영업인사이드 세일즈Liberty Mutual의 보험 문의 고객을 응대하고 필요에 맞는 보장을 찾도록 돕습니다. Liberty Mutual을 대표해 잠재 고객을 보험 가입 고객으로 전환합니다.
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Liberty Mutual 원격 인사이드 세일즈 담당자
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미국 원격 인사이드 세일즈 담당자
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원격풀타임주니어중급학위 불필요필수 언어: 영어영업인사이드 세일즈Liberty Mutual에 문의하는 고객에게 보험을 안내하고 관심 고객을 보험 가입자로 전환합니다. 유급 교육, 면허 취득 지원, 장비 및 복리후생이 제공됩니다.
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