Parexel
Parexel
Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.

Clinical Research Associate II – Kina (rad na daljinu)

Parexel traži osobu na poziciji Clinical Research Associate II za daljinsko praćenje istraživačkih centara i podataka kliničkih ispitivanja u Kini. Uloga je usmjerena na usklađenost s ICH/GCP smjernicama, sigurnost pacijenata, točnu dokumentaciju i kvalitetu ispitivanja.

Opis

  • Provoditi provjeru izvornih podataka i osigurati da podaci kliničkih ispitivanja pravodobno stignu do upravljanja podacima
  • Prepoznavati probleme u provedbi ispitivanja i poticati njihovo odgovarajuće rješavanje
  • Koordinirati opterećenje istraživačkih centara radi učinkovite provedbe ispitivanja i ostvarivanja ciljeva
  • Provjeravati usklađenost s ICH/GCP smjernicama, lokalnim propisima i standardnim operativnim postupcima klijenta
  • Štititi sigurnost pacijenata i prijavljivati sigurnosne probleme u skladu s regulatornim zahtjevima
  • Komunicirati utvrđene probleme glavnim istraživačima i osoblju istraživačkih centara
  • Izrađivati korektivne i preventivne mjere s istraživačima i timovima istraživačkih centara
  • Nadzirati istraživačke centre od odabira do zatvaranja ispitivanja
  • Obučavati osoblje istraživačkih centara o protokolima, izmjenama i postupcima klijenta
  • Održavati ažurno znanje o lijeku, protokolu i relevantnom terapijskom području
  • Surađivati sa zdravstvenim djelatnicima uz istodobno jačanje vjerodostojnosti klijenta
  • Potvrđivati da praćeni podaci zadovoljavaju standarde kvalitete i da se pravodobno unose u sustave klijenta
  • Dokumentirati napredak ispitivanja nakon posjeta istraživačkim centrima i pratiti probleme do njihova zatvaranja
  • Održavati točne i ažurne informacije u registru kliničkih ispitivanja na razini istraživačkih centara
  • Pribavljati i održavati dokumentaciju Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA i/ili Trial Master File
  • Provjeravati kvalitetu relevantnih dokumenata i voditi evidenciju praćenja
  • Pripremati izvješća o praćenju istraživačkih centara
  • Završavati obvezne obuke te ažurirati evidenciju radnog vremena, izvješća o troškovima i životopis
  • Slijediti postupke tvrtke Parexel, ICH-GCP smjernice i sve primjenjive zahtjeve

Zahtjevi

  • Sigurno korištenje programa za obradu teksta, rad s proračunskim tablicama i izradu prezentacija
  • Profesionalno znanje kineskog jezika
  • Izvrsno pisano i govorno znanje engleskog jezika
  • Razvijene interpersonalne i komunikacijske vještine
  • Prilagodljivost zadacima i novim područjima učenja te sposobnost brzog učenja
  • Sposobnost određivanja prioriteta među različitim zadacima uz istodobnu veliku pozornost na detalje
  • Spremnost na rad u matričnoj organizacijskoj strukturi i doprinos timskom radu
  • Najmanje 1,5 godina iskustva u kliničkom praćenju ili upravljanju istraživačkim centrima; prednost imaju 2 godine iskustva
  • Radno znanje ICH/GCP smjernica i primjenjivih međunarodnih i lokalnih propisa o kliničkim istraživanjima
  • Obrazovanje iz prirodnih znanosti, sestrinstva, farmacije ili srodnog područja
  • Završen preddiplomski ili viši stupanj obrazovanja ili jednakovrijedna kvalifikacija

Povezani poslovi

Verily

Voditelj/ica uspjeha korisnika za lokacije kliničkih istraživanja

Verily

Upravljajte odnosima s korisnicima, usvajanjem proizvoda, zadržavanjem korisnika i obnovama ugovora za Verilyjevu platformu za upravljanje kliničkim ispitivanjima. Pružajte daljinsku podršku korisnicima iz zdravstva i kliničkih istraživanja diljem Sjedinjenih Država.

Otvori
Vatica Health

Direktor/ica uspjeha korisnika za zdravstveni SaaS

Vatica Health

Vodit ćete strateški uspjeh korisnika, zadržavanje klijenata i rast za Vatica Health i Cozevu. Povezivat ćete rješenja za prilagodbu rizika i kvalitetu s prioritetima velikih zdravstvenih organizacija i mjerljivim rezultatima.

Otvori
CargoSprint

Predstavnik za korisničko iskustvo – platforma CargoSprint

CargoSprint

Podržavajte CargoSprintovu digitalnu platformu za prijevoz tereta i VIP korisnike rješavanjem produkcijskih problema i koordinacijom s tehničkim timovima. Koristite uvide korisnika i podatke o uspješnosti za poboljšanje sustava za prijevoz tereta, uslužnih procesa i odnosa s klijentima.

Otvori
42dot

Inženjer strojnog učenja s potkrepljenjem za autonomnu vožnju

42dot

Razvijajte i optimizirajte politike strojnog učenja s potkrepljenjem za 42dotove modele autonomne vožnje. Izrađujte simulacije samostalnog nadmetanja, simulacije scenarija i sigurnosne evaluacije radi poboljšanja voznih performansi.

Otvori