Parexel
Parexel
Parexel — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та допомагає біофармацевтичним компаніям на всіх етапах розробки нових лікарських засобів. Компанія проводить клінічні дослідження фаз I–IV, займається управлінням портфелями та дослідженнями, регуляторною стратегією, доступом до ринку й плануванням життєвого циклу препаратів. У Parexel працюють понад 21 000 фахівців, які поєднують клінічну, регуляторну та терапевтичну експертизу з розумінням потреб пацієнтів та інноваційними підходами до проведення досліджень. Компанія підтримує дослідження в таких сферах, як онкологія, неврологія та рідкісні захворювання, прагнучи зробити розробку лікарських засобів ефективнішою та орієнтованою на пацієнта.

Фахівець із клінічних досліджень II — Китай (віддалено)

Parexel шукає фахівця із клінічних досліджень II для віддаленого моніторингу дослідницьких центрів і даних клінічних досліджень у Китаї. Роль передбачає дотримання ICH/GCP, забезпечення безпеки пацієнтів, точне ведення документації та якості дослідження.

Опис

  • Проводити верифікацію вихідних даних і забезпечувати своєчасне передавання даних клінічних досліджень до відділу управління даними
  • Виявляти проблеми в проведенні дослідження та забезпечувати їх належне вирішення
  • Координувати робоче навантаження дослідницьких центрів для ефективного проведення дослідження та досягнення його цілей
  • Перевіряти дотримання ICH/GCP, місцевих нормативних вимог і стандартних операційних процедур клієнта
  • Забезпечувати безпеку пацієнтів і повідомляти про проблеми безпеки відповідно до нормативних вимог
  • Повідомляти про виявлені проблеми головним дослідникам і персоналу дослідницьких центрів
  • Розробляти коригувальні та запобіжні заходи спільно з головними дослідниками й командами дослідницьких центрів
  • Контролювати дослідницькі центри від відбору до завершення дослідження
  • Навчати персонал дослідницьких центрів протоколам, поправкам і процедурам клієнта
  • Підтримувати актуальні знання про препарат, протокол і відповідну терапевтичну галузь
  • Взаємодіяти з медичними працівниками, підтримуючи довіру до клієнта
  • Підтверджувати відповідність даних, що моніторяться, стандартам якості та їх своєчасне внесення до систем клієнта
  • Документувати перебіг дослідження після візитів до дослідницьких центрів і відстежувати проблеми до їх закриття
  • Підтримувати точність і актуальність інформації про клінічні дослідження на рівні дослідницьких центрів
  • Отримувати та підтримувати документацію Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA та/або Trial Master File
  • Проводити контроль якості відповідних документів і вести журнали моніторингу
  • Готувати звіти про моніторинг дослідницьких центрів
  • Проходити обов’язкове навчання, заповнювати табелі робочого часу й звіти про витрати, а також оновлювати резюме
  • Дотримуватися процедур Parexel, ICH-GCP і всіх застосовних вимог

Вимоги

  • Упевнене користування текстовими редакторами, електронними таблицями та програмами для створення презентацій
  • Професійне володіння китайською мовою
  • Сильні навички письмової та усної англійської мови
  • Розвинені навички міжособистісного спілкування та ефективної комунікації
  • Готовність адаптуватися до нових завдань і навчання, здатність швидко опановувати нове
  • Уміння розставляти пріоритети під час виконання кількох різноманітних завдань, зберігаючи пильну увагу до деталей
  • Готовність працювати в матричній структурі та робити внесок у командну роботу
  • Щонайменше 1,5 року досвіду клінічного моніторингу або управління дослідницькими центрами; бажано 2 роки
  • Робоче знання ICH/GCP і застосовних міжнародних та місцевих нормативних вимог у сфері клінічних досліджень
  • Освіта в галузі природничих наук, сестринської справи, фармації або суміжній галузі
  • Ступінь бакалавра або вище чи еквівалентна кваліфікація

Схожі вакансії

Centene Corporation

Координатор послуг і догляду LTSS — Іллінойс

Centene Corporation

Координуйте довгострокові послуги й підтримку для учасників програми в Іллінойсі: складайте індивідуальні плани догляду, відвідуйте їх удома та налагоджуйте зв’язок із надавачами послуг і ресурсами громади. Допомагайте учасникам програми та тим, хто про них піклується, розуміти доступні послуги, направлення й медичні пільги.

Відкрити
Onto Innovation

Старший директор з операційної діяльності

Onto Innovation

Керуйте сервісними операціями, установленням обладнання, плануванням персоналу та фінансовими результатами у сфері технологій контролю напівпровідникових процесів Onto Innovation.

Відкрити
Viva Talent

Віддалений координатор добору персоналу в Південній Африці

Viva Talent

Координуйте співбесіди й ведіть записи в ATS для клієнтів Viva Talent у США. Спілкуйтеся з кандидатами та підтримуйте безперервність процесу найму, працюючи віддалено з Південної Африки.

Відкрити
Norton Rose Fulbright

Координатор платежів клієнтів — гібридний формат, Г’юстон

Norton Rose Fulbright

Обробка надходжень від клієнтів, проведення операцій у SAP і звірка платежів для Norton Rose Fulbright. Підтримка юридичних команд і Глобального сервісного центру в офісах Техасу.

Відкрити
DaVita Kidney Care

Координатор медичної допомоги — гібридний формат, Луїсвілл, Кентуккі

DaVita Kidney Care

Координуйте допомогу пацієнтам діалізних центрів DaVita у Луїсвіллі: допомагайте отримувати направлення, брати участь у програмах і знаходити ресурси для лікування хронічних захворювань. Взаємодійте з пацієнтами, медсестрами, клініками, планами медичного страхування та партнерськими практиками, підтримуючи координацію допомоги.

Відкрити
Jensten

Аналітик з винагород

Jensten
1 001 – 5 000 Працівники
КонсалтингЛогістикаМаркетинг

Перетворюйте дані про персонал на висновки щодо оплати праці, аналітичні панелі та рекомендації. Підтримуйте роботу з винагородами й пільгами та перегляд зарплат у британській страховій компанії Jensten.

Відкрити
Viva Talent

Віддалений координатор рекрутингу, США

Viva Talent

Координуйте рекрутинг для клієнтів Viva Talent у США: плануйте співбесіди, ведіть записи в ATS і спілкуйтеся з кандидатами. Допомагайте кандидатам рухатися етапами найму та швидше відповідати на повідомлення.

Відкрити
CoxHealth

Координатор догляду в нічні зміни та вихідні

CoxHealth

Координуйте догляд удома для клієнтів CoxHealth at Home та керуйте виїзним персоналом уночі, у вихідні й святкові дні. Організовуйте графік догляду поза звичайним робочим часом.

Відкрити
American Express

Бізнес-аналітик із глобального реінжинірингу

American Express

Підтримуйте операційну діяльність American Express за допомогою ШІ, автоматизації та поглибленої аналітики. Створюйте звіти й інформаційні панелі, які допомагають ухвалювати рішення та знаходити можливості для вдосконалення процесів.

Відкрити
GM Financial

Стажер-аналітик із кредитування — комерційне кредитування

GM Financial

Приєднайтеся до команди комерційного кредитування GM Financial як стажер-аналітик і підтримуйте фінансування автодилерів. Гібридна робота охоплює кредитні ризики, аналіз портфеля, відносини з дилерами та кредитну документацію.

Відкрити