Parexel
Parexel
Parexel je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá podporuje biofarmaceutické spoločnosti počas vývoja nových liekov. Jej činnosť zahŕňa klinické skúšania fázy I až IV, riadenie portfólia a skúšaní, regulačnú stratégiu, prístup na trh a plánovanie životného cyklu. Viac než 21 000 odborníkov spoločnosti Parexel spája klinické, regulačné a terapeutické znalosti s poznatkami o pacientoch a inovatívnymi návrhmi klinických skúšaní. Spoločnosť podporuje výskum v oblastiach vrátane onkológie, neurovedy a zriedkavých ochorení so zameraním na zefektívnenie klinického vývoja a lepšie zohľadnenie potrieb pacientov.

Clinical Research Associate II – Čína (práca na diaľku)

Spoločnosť Parexel hľadá Clinical Research Associate II na vzdialené monitorovanie pracovísk skúšajúcich a údajov z klinických skúšaní v Číne. Táto pozícia sa zameriava na súlad s ICH/GCP, bezpečnosť pacientov, presnú dokumentáciu a kvalitu štúdie.

Popis

  • Vykonávať overovanie zdrojových údajov a zabezpečiť, aby sa údaje z klinických skúšaní promptne dostali k správe údajov
  • Identifikovať problémy pri realizácii štúdie a zabezpečovať ich vhodné vyriešenie
  • Koordinovať pracovné zaťaženie pracovísk skúšajúcich s cieľom podporiť efektívnu realizáciu štúdie a dosiahnutie jej cieľov
  • Overovať súlad s ICH/GCP, miestnymi predpismi a štandardnými pracovnými postupmi klienta
  • Chrániť bezpečnosť pacientov a hlásiť bezpečnostné obavy v súlade s regulačnými požiadavkami
  • Komunikovať identifikované problémy hlavným skúšajúcim a personálu pracoviska
  • Vytvárať nápravné a preventívne opatrenia so skúšajúcimi a tímami pracovísk
  • Dohliadať na pracoviská od ich výberu až po ukončenie štúdie
  • Školiť personál pracovísk o protokoloch, dodatkoch a postupoch klienta
  • Udržiavať aktuálne znalosti o lieku, protokole a príslušnej terapeutickej oblasti
  • Komunikovať so zdravotníckymi pracovníkmi a zároveň podporovať dôveryhodnosť klienta
  • Potvrdzovať, že monitorované údaje spĺňajú štandardy kvality a sú promptne zadávané do systémov klienta
  • Dokumentovať priebeh štúdie po návštevách pracovísk a sledovať problémy až do ich uzavretia
  • Udržiavať registračné informácie o klinických skúšaniach na úrovni pracovísk presné a aktuálne
  • Získavať a udržiavať dokumentáciu Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA a/alebo Trial Master File
  • Vykonávať kontrolu kvality príslušných dokumentov a viesť záznamy o monitorovaní
  • Pripravovať správy z monitorovania pracovísk
  • Absolvovať požadované školenia a aktualizovať výkazy pracovného času, cestovné výkazy a životopis
  • Dodržiavať postupy spoločnosti Parexel, ICH-GCP a všetky príslušné požiadavky

Požiadavky

  • Pohodlne pracovať s textovými editormi, tabuľkovými procesormi a prezentačným softvérom
  • Profesionálna znalosť čínštiny
  • Veľmi dobré písomné a ústne znalosti angličtiny
  • Efektívne interpersonálne a komunikačné schopnosti
  • Prispôsobivý prístup k úlohám a novému učeniu so schopnosťou rýchlo sa učiť
  • Schopnosť určovať priority pri viacerých rôznorodých úlohách a zároveň venovať veľkú pozornosť detailom
  • Ochota pracovať v maticovej organizačnej štruktúre a prispievať k tímovej spolupráci
  • Minimálne 1,5 roka skúseností s klinickým monitorovaním alebo riadením pracovísk; preferujú sa 2 roky
  • Pracovná znalosť ICH/GCP a príslušných medzinárodných a miestnych predpisov pre klinický výskum
  • Vzdelanie v oblasti prírodných vied, ošetrovateľstva, farmácie alebo príbuzného odboru
  • Bakalárske alebo vyššie vzdelanie, prípadne rovnocenná kvalifikácia

Súvisiace pracovné ponuky

FreedUp

Výkonný asistent / výkonná asistentka pre marketing a komunikáciu

FreedUp

Poskytujte vzdialenú podporu zakladateľom firiem v USA vrátane tvorby obsahu na LinkedIn, oslovovania médií, náboru a správy kalendára. FreedUp spája výkonných asistentov s rastúcimi spoločnosťami v USA.

Otvoriť
Remote Recruitment

Vzdialený osobný asistent v Južnej Afrike

Remote Recruitment
11 – 50 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

Podporujte manažéra so sídlom v Spojenom kráľovstve na diaľku z Južnej Afriky a spravujte jeho kalendár, e-mailovú schránku a administratívu. Práca zahŕňa koordináciu kalendára, korešpondenciu, rezervácie ciest a dôsledné zaobchádzanie s dôvernými informáciami.

Otvoriť
Remote Recruitment

Administratívny koordinátor (Južná Afrika, práca na diaľku)

Remote Recruitment
11 – 50 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

Koordinujte rozvrhy, dokumenty, e-mailové schránky, reporty a následné kroky pre zamestnávateľa zo Spojeného kráľovstva. Pracujte na diaľku z Južnej Afriky počas pracovného času v Spojenom kráľovstve.

Otvoriť
New Zealand Trade and Enterprise

Partner pre obchodné zabezpečenie, 9-mesačná zmluva na dobu určitú — hybridne vo Wellingtone

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1 000 Zamestnanci
B2BVláda

Veďte interný audit a poradenstvo v oblasti rizík v organizácii New Zealand Trade and Enterprise a podporte bezpečnú prevádzku aj medzinárodný rast. Raďte vedúcim pracovníkom a posilňujte vyspelosť organizácie v oblasti riadenia rizík.

Otvoriť
Hewlett Packard Enterprise

Manažér partnerského obchodu, HPE Compute — verejný sektor na východe USA

Hewlett Packard Enterprise

Rozvíjajte obchod s HPE Compute prostredníctvom partnerov vo verejnom sektore na východe Spojených štátov. Pozícia zahŕňa spoločné plánovanie predaja, rozvoj obchodných príležitostí, spoločný predaj a podporu partnerov.

Otvoriť
Hewlett Packard Enterprise

Manažér partnerského obchodu, HPE Compute — východ USA

Hewlett Packard Enterprise

Podporujte rast predaja HPE Compute prostredníctvom partnerov vo verejnom sektore na východe Spojených štátov. Vytvárajte spoločné plány, rozvíjajte schopnosti partnerov, rozširujte obchodný potenciál a posúvajte obchody vpred spolu s tímami HPE.

Otvoriť
Inizio Engage

Manažér kľúčových zákazníkov na diaľku – Spojené štáty

Inizio Engage

Podporujte využívanie biosimilárnych liekov v sekundárnej starostlivosti NHS prostredníctvom plánovania účtov a spolupráce s odbornými partnermi. Budujte vzťahy a ovplyvňujte rozhodnutia o predpisovaní naprieč terapeutickými oblasťami.

Otvoriť