Parexel — жаңа дәрі-дәрмектерді әзірлеудің барлық кезеңдерінде биофармацевтикалық компанияларға қызмет көрсететін жаһандық клиникалық зерттеу ұйымы. Оның қызметі I–IV фазалардағы клиникалық зерттеулерді, портфель мен зерттеулерді басқаруды, реттеуші стратегияны, нарыққа қолжетімділікті және дәрі-дәрмектің өмірлік циклін жоспарлауды қамтиды. 21 000-нан астам маманы бар Parexel клиникалық, реттеуші және терапиялық сараптаманы пациенттер туралы түсініктермен және инновациялық зерттеу үлгілерімен ұштастырады. Компания онкология, нейроғылым және сирек кездесетін ауруларды қоса алғанда, әртүрлі бағыттардағы зерттеулерге қолдау көрсетіп, клиникалық әзірлеу үдерісін тиімдірек әрі пациентке бағдарланған етуге назар аударады.
Клиникалық зерттеулер жөніндегі II деңгейлі маман – Қытай (қашықтан)
Parexel Қытайдағы зерттеуші орталықтар мен клиникалық зерттеу деректерін қашықтан бақылау үшін клиникалық зерттеулер жөніндегі II деңгейлі маманды іздейді. Бұл рөл ICH/GCP талаптарына сәйкестікке, пациенттердің қауіпсіздігіне, құжаттарды дұрыс жүргізуге және зерттеу сапасына бағытталған.
Сипаттама
- Бастапқы деректерді тексеруді жүргізу және клиникалық зерттеу деректерінің деректерді басқару бөліміне уақытында жетуін қамтамасыз ету
- Зерттеуді жүргізуге қатысты мәселелерді анықтау және олардың тиісті түрде шешілуіне ықпал ету
- Зерттеудің тиімді орындалуы мен мақсаттарына қол жеткізуді қолдау үшін зерттеуші орталықтардың жұмыс жүктемесін үйлестіру
- ICH/GCP талаптарына, жергілікті нормативтік талаптарға және клиенттің стандартты операциялық рәсімдеріне сәйкестікті тексеру
- Пациенттердің қауіпсіздігін қорғау және қауіпсіздікке қатысты алаңдаушылықтарды нормативтік талаптарға сәйкес хабарлау
- Анықталған мәселелерді негізгі зерттеушілер мен орталық қызметкерлеріне жеткізу
- Зерттеушілермен және орталық топтарымен түзету және алдын алу әрекеттерін әзірлеу
- Орталықтарды іріктеуден бастап зерттеуді жабуға дейін бақылау
- Орталық қызметкерлерін хаттамалар, өзгерістер және клиент рәсімдері бойынша оқыту
- Өнім, хаттама және тиісті терапиялық бағыт туралы білімді үнемі жаңартып отыру
- Клиенттің беделін қолдай отырып, медицина қызметкерлерімен өзара әрекеттесу
- Бақыланған деректердің сапа стандарттарына сай келетінін және клиент жүйелеріне уақытында енгізілгенін растау
- Орталықтарға барғаннан кейін зерттеу барысын құжаттау және мәселелер жабылғанға дейін қадағалау
- Орталық деңгейіндегі клиникалық зерттеу тізілімі туралы ақпаратты дәл әрі өзекті күйде сақтау
- Зерттеушіні бастау пакетін, орталықтың негізгі құжаттамасын, ELARA және/немесе зерттеудің негізгі құжаттамасын алу және жаңартып отыру
- Тиісті құжаттардың сапасын бақылауды жүргізу және мониторинг журналдарын жаңартып отыру
- Орталық мониторингі туралы есептерді дайындау
- Қажетті оқытуды, жұмыс уақытын есепке алу парақтарын, шығыс есептерін және түйіндеме жаңартуларын аяқтау
- Parexel рәсімдерін, ICH-GCP талаптарын және барлық қолданыстағы талаптарды сақтау
Талаптар
- Мәтіндік редактор, электрондық кесте және презентация бағдарламаларын еркін пайдалану
- Қытай тілін кәсіби деңгейде білу
- Ағылшын тілінде жазбаша және ауызша сөйлеу дағдылары жоғары болу
- Тұлғааралық қарым-қатынас және коммуникация дағдылары тиімді болу
- Тапсырмалар мен жаңа білімге бейімделе алу және тез үйрену
- Егжей-тегжейге мұқият көңіл бөле отырып, әртүрлі бірнеше тапсырманы басымдықтары бойынша ұйымдастыра алу
- Матрицалық құрылымда жұмыс істеуге және командалық жұмысқа үлес қосуға дайын болу
- Клиникалық мониторинг немесе орталықтарды басқару саласында кемінде 1,5 жыл тәжірибесі болу; 2 жыл тәжірибе артықшылық береді
- ICH/GCP және қолданыстағы халықаралық және жергілікті клиникалық зерттеу нормативтері туралы жұмыс білімінің болуы
- Өмір туралы ғылымдар, мейіргер ісі, фармация немесе сабақтас сала бойынша білімінің болуы
- Бакалавр дәрежесі немесе одан жоғары не оған тең біліктілігі болу