Parexel
Parexel
Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.

Clinical Research Associate II – Kitajska (delo na daljavo)

Parexel išče osebo za delovno mesto Clinical Research Associate II za oddaljeno spremljanje raziskovalnih centrov in podatkov kliničnih preskušanj na Kitajskem. Delo je osredotočeno na skladnost z ICH/GCP, varnost bolnikov, natančno dokumentacijo in kakovost študije.

Opis

  • Izvajati preverjanje izvornih podatkov in zagotavljati, da podatki kliničnih preskušanj pravočasno prispejo do upravljanja podatkov
  • Prepoznavati težave pri izvajanju študije in spodbujati njihovo ustrezno reševanje
  • Usklajevati delovne obremenitve raziskovalnih centrov za učinkovito izvedbo študije in doseganje njenih ciljev
  • Preverjati skladnost z ICH/GCP, lokalnimi predpisi in standardnimi operativnimi postopki naročnika
  • Varovati varnost bolnikov in poročati o varnostnih pomislekih v skladu z regulativnimi zahtevami
  • O ugotovljenih težavah obveščati glavne raziskovalce in osebje raziskovalnih centrov
  • Z raziskovalci in ekipami centrov pripravljati korektivne in preventivne ukrepe
  • Nadzirati centre od izbire do zaključka študije
  • Usposabljati osebje centrov o protokolih, dopolnitvah in postopkih naročnika
  • Ohranjati aktualno znanje o zdravilu, protokolu in relevantnem terapevtskem področju
  • Sodelovati z zdravstvenimi delavci ter hkrati podpirati verodostojnost naročnika
  • Potrjevati, da spremljani podatki izpolnjujejo standarde kakovosti in so pravočasno vneseni v sisteme naročnika
  • Dokumentirati napredek študije po obiskih centrov in spremljati težave do njihovega zaključka
  • Skrbeti, da so informacije v registru kliničnih preskušanj na ravni centrov točne in aktualne
  • Pridobivati in vzdrževati dokumentacijo Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA in/ali Trial Master File
  • Izvajati nadzor kakovosti ustreznih dokumentov in voditi dnevnike spremljanja
  • Pripravljati poročila o spremljanju raziskovalnih centrov
  • Opravljati zahtevano usposabljanje ter posodabljati evidence delovnega časa, poročila o stroških in življenjepis
  • Upoštevati postopke družbe Parexel, ICH-GCP in vse veljavne zahteve

Zahteve

  • Spretno uporabljati programe za urejanje besedil, preglednice in predstavitveno programsko opremo
  • Poklicno znanje kitajščine
  • Dobro pisno in ustno znanje angleščine
  • Učinkovite medosebne in komunikacijske sposobnosti
  • Prilagodljivost pri nalogah in učenju novih vsebin ter sposobnost hitrega učenja
  • Sposobnost določanja prednostnih nalog pri različnih opravilih ob ohranjanju velike pozornosti na podrobnosti
  • Pripravljenost na delo v matrični organizacijski strukturi in prispevanje k timskemu delu
  • Vsaj 1,5 leta izkušenj s kliničnim spremljanjem ali vodenjem raziskovalnih centrov; zaželene so 2 leti izkušenj
  • Delovno znanje ICH/GCP in veljavnih mednarodnih ter lokalnih predpisov s področja kliničnih raziskav
  • Izobrazba s področja naravoslovja, zdravstvene nege, farmacije ali sorodnega področja
  • Diploma prve ali višje stopnje oziroma enakovredna kvalifikacija

Sorodna delovna mesta

TD

Financial Crime Risk Investigator I

TD

Investigate financial crime, fraud, money laundering, and sanctions cases for TD Bank, using risk assessments and digital evidence analysis. Support investigations from initial case review through documentation, recommendations, and preparation for interviews and reviews.

Odpri
Capital One

Capital One Anti-Money Laundering Investigations Product Manager

Capital One

Lead product development for platforms that support anti-money laundering investigations at Capital One. Shape data-driven software and Generative AI features for investigators and law enforcement.

Odpri