LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Clinical Research Associate II – Kina (fjernarbeid)

Parexel søker en Clinical Research Associate II som skal overvåke utprøversentre og data fra kliniske studier i Kina på avstand. Rollen fokuserer på etterlevelse av ICH/GCP, pasientsikkerhet, nøyaktig dokumentasjon og studiekvalitet.

CNKinaFjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: engelskPåkrevd Språk: kinesiskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Utføre verifisering av kildedata og sikre at data fra kliniske studier når datahåndteringen raskt
  • Identifisere problemer i gjennomføringen av studier og sørge for en hensiktsmessig løsning
  • Koordinere arbeidsbelastningen ved utprøversentrene for å støtte effektiv gjennomføring av studien og oppnåelse av målene
  • Verifisere etterlevelse av ICH/GCP, lokale forskrifter og kundens standardprosedyrer
  • Beskytte pasientsikkerheten og rapportere sikkerhetsproblemer i tråd med regulatoriske krav
  • Kommunisere identifiserte problemer til hovedutprøvere og personell ved utprøversentrene
  • Utarbeide korrigerende og forebyggende tiltak sammen med utprøvere og teamene ved utprøversentrene
  • Følge opp sentrene fra utvelgelse til studieslutt
  • Opplære personell ved utprøversentrene i protokoller, endringer og kundens prosedyrer
  • Holde oppdatert kunnskap om produktet, protokollen og det relevante terapiområdet
  • Samarbeide med helsepersonell og samtidig støtte kundens troverdighet
  • Bekrefte at overvåkede data oppfyller kvalitetsstandardene og registreres raskt i kundens systemer
  • Dokumentere fremdriften i studien etter besøk ved utprøversentre og følge opp problemer til de er løst
  • Sørge for at informasjon i kliniske studieregistre på senternivå er korrekt og oppdatert
  • Innhente og vedlikeholde dokumentasjon for Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA og/eller Trial Master File
  • Utføre kvalitetskontroll av relevante dokumenter og vedlikeholde monitoreringslogger
  • Utarbeide monitoreringsrapporter for utprøversentre
  • Gjennomføre obligatorisk opplæring, føre timelister og utgiftsrapporter samt oppdatere CV
  • Følge Parexels prosedyrer, ICH-GCP og alle gjeldende krav

Krav

  • Fortrolig med tekstbehandling, regneark og presentasjonsprogramvare
  • Profesjonelle kunnskaper i kinesisk
  • Gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper
  • Gode mellommenneskelige og kommunikative ferdigheter
  • Fleksibel tilnærming til arbeidsoppgaver og ny læring, med evne til å lære raskt
  • Evne til å prioritere flere ulike oppgaver samtidig som du har stor oppmerksomhet på detaljer
  • Villig til å arbeide i en matrisestruktur og bidra til teamarbeid
  • Minst 1,5 års erfaring med klinisk monitorering eller senterledelse; 2 år er foretrukket
  • Arbeidskunnskap om ICH/GCP og gjeldende internasjonale og lokale regler for klinisk forskning
  • Utdanning innen biovitenskap, sykepleie, farmasi eller et beslektet fagområde
  • Bachelorgrad eller høyere, eller tilsvarende kvalifikasjon

Relaterte jobber