Parexel
Parexel
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.

Clinical Research Associate II – Kina (distansarbete)

Parexel söker en Clinical Research Associate II som på distans ska övervaka prövarplatser och kliniska prövningsdata i Kina. Rollen fokuserar på efterlevnad av ICH/GCP, patientsäkerhet, korrekt dokumentation och studiekvalitet.

Beskrivning

  • Genomföra verifiering av källdata och säkerställa att data från kliniska prövningar når datahanteringen utan dröjsmål
  • Identifiera problem i studiegenomförandet och driva deras lämpliga lösning
  • Samordna arbetsbelastningen på prövarplatserna för att stödja ett effektivt genomförande och uppnå studiens mål
  • Verifiera efterlevnad av ICH/GCP, lokala bestämmelser och kundens standardrutiner
  • Skydda patientsäkerheten och rapportera säkerhetsproblem i enlighet med regulatoriska krav
  • Kommunicera identifierade problem till huvudprövare och personal på prövarplatserna
  • Ta fram korrigerande och förebyggande åtgärder tillsammans med prövare och prövarplatsteam
  • Övervaka prövarplatser från urval till studieslut
  • Utbilda personal på prövarplatserna i protokoll, ändringar och kundens rutiner
  • Upprätthålla aktuell kunskap om produkten, protokollet och det relevanta terapiområdet
  • Samarbeta med hälso- och sjukvårdspersonal och samtidigt stärka kundens trovärdighet
  • Bekräfta att övervakade data uppfyller kvalitetsstandarderna och registreras snabbt i kundens system
  • Dokumentera studiens framsteg efter besök på prövarplatser och följa upp problem tills de är lösta
  • Hålla informationen i kliniska prövningsregister på plattformsnivå korrekt och aktuell
  • Inhämta och underhålla dokumentation för Investigator Initiation Package, Site Master File, ELARA och/eller Trial Master File
  • Genomföra kvalitetskontroll av relevanta dokument och underhålla övervakningsloggar
  • Förbereda övervakningsrapporter för prövarplatser
  • Slutföra obligatoriska utbildningar, tidrapporter, utläggsrapporter och uppdateringar av CV
  • Följa Parexels rutiner, ICH-GCP och alla tillämpliga krav

Krav

  • Bekväm med att använda ordbehandlings-, kalkylblads- och presentationsprogram
  • Professionella kunskaper i kinesiska
  • Goda kunskaper i engelska i tal och skrift
  • God interpersonell och kommunikativ förmåga
  • Flexibel inställning till arbetsuppgifter och nya kunskaper, med förmåga att lära sig snabbt
  • Förmåga att prioritera flera varierande arbetsuppgifter med stor noggrannhet
  • Villig att arbeta i en matrisorganisation och bidra till lagarbete
  • Minst 1,5 års erfarenhet av klinisk övervakning eller hantering av prövarplatser; 2 år är meriterande
  • Arbetskunskaper i ICH/GCP och tillämpliga internationella och lokala bestämmelser för klinisk forskning
  • Utbildning inom biovetenskaper, omvårdnad, farmaci eller ett närliggande område
  • Kandidatexamen eller högre, eller motsvarande kvalifikation

Relaterade jobb

American Fidelity

Senior kundansvarig säljare, offentliga skolor

American Fidelity

Sälj försäkringar, pensionslösningar och personalförmåner till offentliga grund- och gymnasieskolor i Oklahoma. Ansvara för etablerade kundkonton och ta fram skräddarsydda förmånspaket inom ett tilldelat distrikt.

Öppna
Health Care Service Corporation

TRS Account Manager, distansarbete i Texas

Health Care Service Corporation

Ansvara för Health Care Service Corporations TRS-sjukförsäkringskonton genom kundsupport, registrering och problemlösning. Distansarbete erbjuds på behöriga platser i kontinentala USA, med 50 % resor inom tilldelat område.

Öppna
Rula

Affärsutvecklingschef, vårdpartnerskap

Rula

Utveckla Rulas partnerskap inom beteendehälsa med förmånskonsulter och vårdförsäkringsplaner, samtidigt som du skapar möjligheter hos arbetsgivare genom rådgivande vårdförsäljning och strategisk prospektering.

Öppna