LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BioteknologiaLääkkeetTerveydenhuolto
Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Kliinisen datanhallinnan apulaispäällikkö (hybridityö)

Johda kliinisen datanhallinnan toimintoja vaativissa tutkimuksissa ja koordinoi tutkimusdataa, toimittajia, monialaisia tiimejä sekä tietokantojen lukituksen valmistelua. Tue Fortrean kliinisten tutkimuspalvelujen toteutusta valvonnan, asiakasyhteistyön ja prosessien kehittämisen avulla.

USYhdysvallat
85 000 $ – 95 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimus
Google Cloud Platform

Kuvaus

  • Johda terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla tehtäviä kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien monikeskustutkimukset, asiakaskoordinaatio ja nopeutetut aikataulut
  • Vastaa kliinisen datanhallinnan toimituksista, tutkimustiimin ohjauksesta, tulosten tarkastelusta ja resurssisuunnittelusta
  • Varmista, että tutkimustyö noudattaa tutkimussuunnitelmia, yhdenmukaistettuja maailmanlaajuisia toimintaohjeita ja GCP-vaatimuksia
  • Laadi projektiaikataulut projektipäälliköiden ja monialaisten sidosryhmien kanssa
  • Johda dataan keskittyviä projektikokouksia ja koordinoi toimituksia EDC-suunnittelun, SAS-ohjelmoinnin, tilastoinnin ja PK-tiimien välillä
  • Arvioi riskit, määrittele lieventävät toimenpiteet, edistä dataan perustuvia keskusteluja ja tue tietokannan lukituksen merkkipaaluja
  • Seuraa biometrisiä toimituksia ja neuvo niiden vaikutuksista datanhallinnan resursseihin ja sitoumuksiin
  • Pidä projektipäälliköt, biometrian johto, sponsoripalvelut ja sponsorit ajan tasalla projektin etenemisestä
  • Rakenna asiakassuhteita ja tarkastele asiakastyytyväisyyttä koskevaa palautetta
  • Seuraa laajuuden muutoksia ja hanki sponsorin hyväksyntä yhteistyössä projektipäällikön kanssa
  • Johda, mentoroi ja valmenna kollegoita kliinisten tutkimusten datanhallintakäytännöissä
  • Osallistu suoritusarviointeihin ja anna konkreettista palautetta urakehityksestä
  • Ota käyttöön uusia datanhallintateknologioita ja -prosesseja sekä tunnista kehitysmahdollisuuksia
  • Ylläpidä täydellisiä ja tarkkoja työtietoja
  • Täsmäytä kliiniset tietokannat turvallisuus-, laboratorio- ja kolmannen osapuolen tietoihin
  • Edusta datanhallintaa ja biometrista toimintaa uusien liiketoimintamahdollisuuksien parissa
  • Osallistu asiakas- ja sisäisiin auditointeihin, toteuta vaaditut toimenpiteet ja ratkaise havainnot
  • Edistä biometrisiä palveluja sponsoreille
  • Suorita EDC-tietokannan käyttäjähyväksyntätestausta ja tarkastele datan validointiluetteloita
  • Täsmäytä ulkoiset tiedot, koordinoi toimittajien kanssa ja ratkaise datakyselyt
  • Puhdista EDC-dataa, lähetä kyselyitä, ylläpidä ongelmalokeja ja lataa dokumentaatio eTMF-järjestelmään
  • Esittele tiimin mittarit sisäisissä kokouksissa
  • Täsmäytä tutkimussuunnitelmasta poikkeamiset ja avusta tietokannan lukitustoimissa
  • Suorita muut määrätyt tehtävät

Vaatimukset

  • Yliopisto- tai korkeakoulututkinto vaaditaan
  • Soveltuva vastaava työkokemus voidaan huomioida muodollisen koulutuksen sijaan
  • Soveltuva työkokemus yhdistettynä kandidaatin tutkintoa vastaavaan koulutukseen voi korvata kandidaatin tutkinnon
  • Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
  • Noin 3 vuotta kokemusta ensisijaisesta datanhallintatehtävästä vaativissa sisäisissä tutkimuksissa tai vähintään 5 vuotta käytännön kokemusta EDC-, toimittaja-, eCOA-, IRT- ja SAE-tietojen tarkastelusta ja täsmäytyksestä
  • Kuudesta kahdeksaan vuotta kokemusta datanhallinnasta, mukaan lukien vähintään yksi vuosi suoraa sponsorien hallintaa
  • Kokemusta sisäisen tutkimuksen käynnistämisen, toteutuksen ja päättämisen tukemisesta
  • Kokemus asiakasongelmien käsittelystä sekä työmääritysten ja budjettien hallinnasta katsotaan eduksi
  • Kliinisten tutkimusten prosessien, datanhallinnan, kliinisen operoinnin, biometrian ja niihin liittyvien järjestelmäsovellusten tuntemus
  • Erinomaiset ajanhallintataidot ja kyky täyttää tuottavuusmittarit sekä projektien määräajat
  • Kyky osallistua tehokkaasti tiimityöhön ja tehdä yhteistyötä kollegoiden kanssa
  • Vahvat organisointi-, viestintä-, vuorovaikutus-, tiimityö- ja yhteistyötaidot
  • Lääketieteellisen terminologian tuntemus
  • Yliopisto- tai korkeakoulututkinto biotieteistä, terveystieteistä, tietotekniikasta tai vastaavalta alalta katsotaan eduksi
  • Tieteellinen koulutus tai tausta katsotaan eduksi
  • Fortrean, sen organisaatiorakenteen ja vakiotoimintamenettelyjen perusteellinen tuntemus
  • Vähintään 3 vuotta kokemusta sähköisestä tiedonkeruusta
  • Aiempi Veeva EDC -kokemus katsotaan eduksi
  • Valmius työskennellä joustavissa vuoroissa, ylityössä ja viikonloppuisin liiketoiminnan tarpeiden sitä edellyttäessä

Edut

  • Sairausvakuutus
  • Hammasvakuutus
  • Näkövakuutus
  • Henkivakuutus
  • Lyhytaikaisen työkyvyttömyyden vakuutus
  • Pitkäaikaisen työkyvyttömyyden vakuutus
  • 401(k)-eläkesäästöjärjestelmä
  • Palkallinen vapaa tai joustava vapaa
  • Yrityksen bonus soveltuvin osin
  • Työskentelymahdollisuus toimistolla tai kotona
  • Joustavat työvuorot liiketoiminnan tarpeiden mukaan

Samankaltaiset työpaikat

Motorola Solutions

Etätyövideopalvelujen asiakastukipäällikkö, Koillis-Yhdysvallat

Motorola Solutions
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto
USYhdysvallatMDMarylandPAPennsylvaniaVAVirginiaWVLänsi-Virginia
85 000 $ – 90 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiAsiakastuki
Oracle

Johda Motorolan Mobile Video- ja Vehicle Intelligence -palvelusopimuksia Koillis-Yhdysvalloissa. Vastaa palvelutoimituksista, sopimusten uusimisesta, teknisten ongelmien eskaloinneista ja asiakastyytyväisyydestä.

Avaa
Visio Lending

Vanhempi Business Intelligence -insinööri

Visio Lending
51 – 200 Työntekijät
KiinteistötRahoitus
USYhdysvallatALAlabamaAZArizonaFLFloridaILIllinoisKSKansasKYKentuckyLALouisianaMIMichiganNCPohjois-CarolinaSCEtelä-CarolinaTXTexasUTUtah
108 000 $ – 126 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiLiiketoimintatiedon kehittäjä
AzureSQL

Johda Power BI -raportointia ja semanttista mallinnusta Visio Lendingissä, vuokra-asuntojen rahoitusyhtiössä. Työhön kuuluu alustan ylläpito, SQL-analyysi, DAX ja raporttien julkaisut.

Avaa
Shoulder Innovations

Kliinisen datan asiantuntija

Shoulder Innovations
11 – 50 Työntekijät
LääkkeetTerveydenhuoltoValmistus
USYhdysvallatMIMichigan
70 000 $ – 85 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiAsiantuntijaYleinen
Google Cloud Platform

Hallinnoi kliinisten tutkimusten dataa ja raportointia Shoulder Innovationsilla, olkapään tekonivelleikkauksiin keskittyvässä lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä. Tehtävässä käytetään EDC-järjestelmiä ja Power BI:tä datan tarkasteluun, täsmäytykseen ja tutkimusten päättämiseen.

Avaa