Fortrea
Fortrea
A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.

Klinikai adatkezelési társvezető (hibrid)

Összetett vizsgálatok klinikai adatkezelési tevékenységeit vezeti, koordinálva a vizsgálati adatokat, a beszállítókat, a több szakterületet képviselő csapatokat és az adatbázis-zárás előkészítését. A szállítások felügyeletével, az ügyfelekkel való együttműködéssel és a folyamatok fejlesztésével támogatja a Fortrea klinikai kutatási szolgáltatásait.

Leírás

  • Egészséges önkénteseket és betegeket érintő klinikai vizsgálatok vezetése, beleértve a több helyszínes programokat, az ügyfélkoordinációt és a gyorsított ütemezést
  • A klinikai adatkezelési feladatok, a vizsgálati csapat irányítása, a kimenetek felülvizsgálata és az erőforrás-tervezés felelősségének ellátása
  • A vizsgálati munka protokollok, harmonizált globális SOP-k és GCP-követelmények szerinti végrehajtásának biztosítása
  • Projektütemtervek készítése projektvezetőkkel és több szakterületet képviselő érintettekkel
  • Adatközpontú projektmegbeszélések vezetése, valamint a szállítások koordinálása az EDC-tervezési, SAS-programozási, statisztikai és PK-csapatok között
  • A kockázatok felmérése, mérséklési intézkedések meghatározása, adatvezérelt megbeszélések elősegítése és az adatbázis-zárási mérföldkövek támogatása
  • A biometriai szállítások nyomon követése, valamint a klinikai adatkezelési erőforrásokra és vállalásokra gyakorolt hatásukról való tanácsadás
  • A projektvezetők, a biometriai vezetőség, a szponzori szolgáltatások és a szponzorok folyamatos tájékoztatása a projekttevékenységekről
  • Ügyfélkapcsolatok kiépítése és az ügyfélelégedettségi visszajelzések áttekintése
  • A hatókör változásainak nyomon követése és a szponzori jóváhagyás megszerzése a projektvezetővel együttműködésben
  • Munkatársak vezetése, mentorálása és szakmai támogatása a klinikai vizsgálati adatkezelési gyakorlatok terén
  • Közreműködés a teljesítményértékelésekben és hasznos karrierfejlesztési visszajelzés biztosítása
  • Új adatkezelési technológiák és folyamatok alkalmazása, valamint fejlesztési lehetőségek azonosítása
  • Teljes körű és pontos munkanyilvántartások vezetése
  • A klinikai adatbázisok egyeztetése biztonságossági, laboratóriumi és harmadik féltől származó adatokkal
  • Az adatkezelés és a biometria képviselete új üzleti tevékenységekben
  • Részvétel ügyfél- és belső auditokon, a szükséges intézkedések megtétele és a megállapítások rendezése
  • A biometriai szolgáltatások népszerűsítése a szponzorok körében
  • EDC-adatbázisok felhasználói átvételi tesztelése és adatvalidációs listák felülvizsgálata
  • Külső adatok egyeztetése, együttműködés a beszállítókkal és adatlekérdezések megoldása
  • EDC-adatok tisztítása, lekérdezések kiadása, problémanaplók vezetése és dokumentáció feltöltése az eTMF-be
  • A csapat mutatóinak bemutatása belső megbeszéléseken
  • A protokoll-eltérések egyeztetése és segítségnyújtás az adatbázis-zárási tevékenységekben
  • Egyéb kijelölt feladatok elvégzése

Követelmények

  • Egyetemi vagy főiskolai végzettség szükséges
  • Releváns, azzal egyenértékű tapasztalat figyelembe vehető a formális végzettség helyett
  • A releváns munkatapasztalat és a bachelorfokozattal egyenértékű képzettség helyettesítheti a bachelorfokozatot
  • Folyékony írásbeli és szóbeli angol nyelvtudás
  • Körülbelül 3 év elsődleges adatkezelési munkakörben összetett házon belüli vizsgálatok támogatásában, vagy legalább 5 év gyakorlati tapasztalat EDC-, beszállítói, eCOA-, IRT- és SAE-adatok áttekintésében és egyeztetésében
  • Hat–nyolc év adatkezelési tapasztalat, beleértve legalább egy év közvetlen szponzorkezelési tapasztalatot
  • Tapasztalat házon belüli vizsgálatok indításának, lebonyolításának és lezárásának támogatásában
  • Ügyfélelvárások kezelésében, valamint munkanyilatkozatok és költségvetések kezelésében szerzett tapasztalat előnyt jelent
  • A klinikai vizsgálati folyamatok, az adatkezelés, a klinikai működés, a biometria és a kapcsolódó rendszeralkalmazások ismerete
  • Kiváló időgazdálkodási készség és a termelékenységi mutatók, valamint a projekt-határidők teljesítésének képessége
  • Hatékony csapatmunka és együttműködés a munkatársakkal
  • Kiemelkedő szervezési, kommunikációs, interperszonális, csapatmunka- és együttműködési készségek
  • Az orvosi terminológia ismerete
  • Élettudományi, egészségtudományi, informatikai vagy kapcsolódó területen szerzett egyetemi vagy főiskolai végzettség előnyt jelent
  • Tudományos végzettség vagy háttér előnyt jelent
  • A Fortrea, szervezeti felépítése és standard működési eljárásai részletes ismerete
  • Legalább 3 év elektronikus adatgyűjtési tapasztalat
  • Korábbi Veeva EDC-tapasztalat előnyt jelent
  • Hajlandóság rugalmas műszakokban, túlórában és hétvégén dolgozni, amikor azt az üzleti igények megkövetelik

Juttatások

  • Egészségbiztosítás
  • Fogászati biztosítás
  • Látásbiztosítás
  • Életbiztosítás
  • Rövid távú rokkantsági biztosítás
  • Hosszú távú rokkantsági biztosítás
  • 401(k) program
  • Fizetett szabadság vagy rugalmas szabadság
  • Adott esetben vállalati bónusz
  • Irodai és otthoni munkavégzési lehetőségek
  • Az üzleti igényekhez igazodó rugalmas műszakok

Kapcsolódó állások

EMCOR Group, Inc.

III. rangú vezető épületautomatizálási alkalmazási mérnök

EMCOR Group, Inc.

Tervezze meg és helyezze üzembe a Mesa Energy Systems HVAC épületautomatizálási vezérléseit, beleértve a BAS programozását és a hálózati integrációt. Mentorálja a vezérléstechnikai mérnököket, és támogassa a projekteket a rendszertervezéstől az ügyféloktatásig.

Megnyitás
Mission Technologies, a division of HII

Vezető repülőgép-karbantartó mérnök, 3. terepi egység — Corpus Christi, Texas

Mission Technologies, a division of HII
5001 – 10 000 Alkalmazottak
GyártásLogisztikaTanácsadás

Műszaki elemzéssel, repülőgép-alkatrészek kezelésével, javítóbázis-támogatással és javításfejlesztéssel segíti a HII védelmi repülési logisztikai és fenntartási programjait.

Megnyitás
Hewlett Packard Enterprise

Senior szövetségi presales rendszer mérnök, hálózat

Hewlett Packard Enterprise

Vezesse a HPE Networking megoldások tervezését és műszaki értékesítését szövetségi rendszerintegrátorok és kormányzati ügyfeleik számára. Támogassa az Egyesült Államok-szerte megvalósuló, biztonságos vállalati, adatközponti és WAN-architektúrákhoz kapcsolódó stratégiai lehetőségeket.

Megnyitás
Hewlett Packard Enterprise

Senior presales rendszermérnök, szövetségi rendszerintegrátorok

Hewlett Packard Enterprise

A HPE Networking presales mérnökeként szövetségi rendszerintegrátorokat és kormányzati ügyfeleket támogat szakmai tanácsokkal. Tervezzen biztonságos hálózati megoldásokat, és támogassa a stratégiai projekteket az Egyesült Államokban.

Megnyitás
Computershare UK

Helyszíni informatikai támogató technikus – Computershare, Toronto

Computershare UK
1001 – 5000 Alkalmazottak
LogisztikaMarketingTanácsadás

Biztosítson helyszíni támogatást hardver-, szoftver- és csatlakozási problémák esetén a Computershare-nél, a globális pénzügyi adminisztrációs vállalatnál. Tartsa karban az IT-eszközöket és munkaterületeket, segítsen a projektekben, és támogassa a belső felhasználókat.

Megnyitás
GE HealthCare

Orvosi berendezések terepi szervizmérnöke — Columbia, SC

GE HealthCare

Telepítse, tartsa karban és javítsa a GE HealthCare orvosi berendezéseit a columbiai és a közeli dél-karolinai kórházakban és egészségügyi rendszerekben. Nyújtson helyszíni ügyféltámogatást, kezelje a szervizproblémákat a megoldásig, és működjön együtt a regionális és országos támogató csapatokkal.

Megnyitás
RTX

FTO rendszermérnök, következő generációs B737-800 tesztrepülőgép

RTX

Vezesse a fejlesztési célú repülési teszteket a Raytheon átalakított Boeing 737-800 tesztplatformján, koordinálva a mérnöki csapatokat és a repülőgép-integrációt. Irányítsa a projektköltségvetést, az ütemtervet, az ügyfél-tájékoztatást és a program biztonságos végrehajtását.

Megnyitás
Shermco Industries

Senior NETA terepi szerviztechnikus

Shermco Industries

A Shermco Industries ipari villamosenergia-rendszereit teszteli és hibaelhárítást végez az ügyfelek georgiai és környező államokbeli telephelyein. A munkakör regionális utazással és sürgősségi ügyeleti beosztással jár.

Megnyitás
Shermco Industries

Helyszíni szerviztechnikus SkillBridge gyakornok

Shermco Industries

A Shermco Industriesnél villamos mérések és villamosenergia-rendszerek szervizelése terén szerezhet képzést. A Military SkillBridge programban nagyfeszültségű vizsgálati, hibaelhárítási, üzembe helyezési és karbantartási készségeket sajátíthat el.

Megnyitás