LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
Fortrea är en global organisation för klinisk forskning som betjänar företag inom biofarmaceutik och medicinteknik. Företagets tjänster inom klinisk utveckling omfattar klinisk farmakologi, studiehantering från fas I till IV, regulatorisk strategi och marknadstillträde, där vetenskaplig expertis kombineras med datadrivna metoder. Fortrea stödjer program inom bland annat cell- och genterapi, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, och hjälper kunder att fatta välgrundade beslut om utveckling samt att föra potentiella behandlingar närmare patienterna.
LinkedIn
Jobb på företaget

Biträdande chef, klinisk datahantering (hybrid)

Led kliniska datahanteringsaktiviteter i komplexa studier genom att samordna studiedata, leverantörer, tvärfunktionella team och förberedelser inför databaslåsning. Stöd Fortreas kliniska forskningstjänster genom leveransuppföljning, kundsamarbete och processförbättring.

USUSA
85 000 $ – 95 000 $ / år
HybridHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Leda kliniska studier med friska frivilliga och patienter, inklusive program på flera studieplatser, kundsamordning och accelererade tidsplaner
  • Ansvara för leveranser inom klinisk datahantering, vägledning av studieteam, granskning av resultat och resursplanering
  • Säkerställa att studiearbetet följer protokoll, harmoniserade globala SOP:er och GCP-krav
  • Skapa projekttidsplaner tillsammans med projektledare och tvärfunktionella intressenter
  • Leda projektmöten med fokus på data och samordna leveranser mellan teamen för EDC-design, SAS-programmering, statistik och PK
  • Bedöma risker, fastställa åtgärder, underlätta datadrivna diskussioner och stödja milstolpar inför databaslåsning
  • Övervaka leveranser inom biometrik och ge råd om deras påverkan på resurser och åtaganden inom datahantering
  • Hålla projektledare, biometrikledningen, sponsortjänster och sponsorer uppdaterade om projektaktiviteter
  • Bygga kundrelationer och granska återkoppling om kundnöjdhet
  • Följa upp ändringar i omfattningen och inhämta sponsorns godkännande i samarbete med projektledaren
  • Leda, vägleda och coacha kollegor i metoder för datahantering i kliniska prövningar
  • Bidra till prestationsbedömningar och ge konkreta återkopplingar om karriärutveckling
  • Införa nya tekniker och processer för datahantering samt identifiera förbättringsmöjligheter
  • Upprätthålla fullständiga och korrekta arbetsregister
  • Stämma av kliniska databaser mot säkerhets-, laboratorie- och tredjepartsdata
  • Representera datahantering och biometrik i affärsutvecklingsaktiviteter
  • Delta i kund- och interna revisioner, vidta nödvändiga åtgärder och åtgärda avvikelser
  • Främja biometriktjänster hos sponsorer
  • Genomföra användaracceptanstester av EDC-databaser och granska listor för datavalidering
  • Stämma av externa data, samordna med leverantörer och lösa datafrågor
  • Rensa EDC-data, utfärda frågor, underhålla ärendeloggar och ladda upp dokumentation till eTMF
  • Presentera teamets mätetal vid interna möten
  • Stämma av protokollavvikelser och bistå med aktiviteter inför databaslåsning
  • Utföra andra tilldelade arbetsuppgifter

Krav

  • En universitets- eller högskoleexamen krävs
  • Relevant motsvarande erfarenhet kan beaktas i stället för formell utbildning
  • Relevant arbetslivserfarenhet i kombination med utbildning motsvarande en kandidatexamen kan ersätta en kandidatexamen
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Cirka 3 år i en huvudsaklig datahanteringsroll med stöd för komplexa interna studier, eller minst 5 års praktisk erfarenhet av granskning och avstämning av EDC-, leverantörs-, eCOA-, IRT- och SAE-data
  • Sex till åtta års erfarenhet av datahantering, inklusive minst ett år med direkt sponsoransvar
  • Erfarenhet av att stödja uppstart, genomförande och avslut av interna studier
  • Erfarenhet av att hantera kundfrågor och Statements of Work samt budgetar är meriterande
  • Kunskap om processer för kliniska prövningar, datahantering, klinisk verksamhet, biometrik och relaterade systemapplikationer
  • Goda kunskaper i tidshantering och förmåga att uppfylla produktivitetsmått och projektdeadlines
  • Förmåga att bidra effektivt i en teammiljö och samarbeta med kollegor
  • Goda organisatoriska, kommunikativa, mellanmänskliga samt samarbets- och lagarbetsförmågor
  • Kunskap om medicinsk terminologi
  • Universitets- eller högskoleexamen inom biovetenskap, hälsovetenskap, informationsteknik eller närliggande område är meriterande
  • Vetenskaplig utbildning eller bakgrund är meriterande
  • Detaljerad kunskap om Fortrea, dess organisationsstruktur och standardrutiner
  • Minst 3 års erfarenhet av Electronic Data Capture
  • Tidigare erfarenhet av Veeva EDC är meriterande
  • Villighet att arbeta flexibla skift, övertid och helger när verksamhetens behov kräver det

Förmåner

  • Sjukförsäkring
  • Tandvårdsförsäkring
  • Synförsäkring
  • Livförsäkring
  • Korttidsinvaliditetsförsäkring
  • Långtidsinvaliditetsförsäkring
  • 401(k)-plan
  • Betald ledighet eller flexibel ledighet
  • Företagsbonus där det är tillämpligt
  • Möjlighet att arbeta från kontor eller hem
  • Flexibla skift baserat på verksamhetens behov

Relaterade jobb

Knowtion Health

Ansvarig för talangrekrytering på distans

Knowtion Health
501 – 1 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumFörsäkringarKonsultverksamhetLogistik
USUSAALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriNMNew MexicoNCNorth CarolinaOKOklahomaPAPennsylvaniaSCSouth CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWVWest VirginiaWIWisconsinDistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaRekrytering

Ansvara för rekryteringssystem, rekvisitioner, analyser och administration av tillfällig arbetskraft hos Knowtion Health. Bidra till skalbara rekryteringsprocesser i ett växande vårdföretag.

Öppna
Napco National

Inköpskoordinator, Saudiarabien (distansarbete)

Napco National
5 001 – 10 000 Anställda
Hälso- och sjukvårdLivsmedel och dryckerLogistik
SASaudiarabienDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaInköp

Samordna inköpsarbetet för ett tillverkningsföretag i Saudiarabien, från inköpsorder och leverantörsleveranser till tulldokument och materialöverföringar. Stöd klarering av leveranser, fakturahantering, leverantörsreklamationer och förnyelse av produktcertifikat.

Öppna
4M Analytics

Senioringenjör inom datorseendealgoritmer

4M Analytics
51 – 200 Anställda
Sponsor för H1B-visumKonsultverksamhetLogistikTillverkning
ILIsraelHybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaIngenjör
AWSEC2MolnPythonPyTorch

Utveckla datorseende- och maskininlärningssystem för 4M Analytics plattform för kartläggning av ledningar och annan infrastruktur under marken. Ansvara för algoritmer från forskning till produktion tillsammans med data engineering- och produktteam.

Öppna
Terumo Medical Corporation

Regionchef, Terumo Interventional Systems försäljning

Terumo Medical Corporation
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetTillverkning
USUSANJNew Jersey
120 000 $ – 165 000 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaChef

Led försäljningen av medicintekniska produkter i en region i North Central New Jersey och ansvarade för fältteam och sjukhusrelationer. Driv regionala intäkter och försäljningsresultat samt säkerställ regelriktig marknadsföring av Terumo Interventional Systems produkter.

Öppna
Claroty

QA-automatiseringsingenjör

Claroty
501 – 1 000 Anställda
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareLivsmedel och dryckerLogistikTillverkning
ILIsraelHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaQA-automatiseringsingenjör
JenkinsLinuxPythonSeleniumSQL

Utveckla API- och UI-automation samt kvalitetsgrindar i CI/CD för Clarotys plattform för cybersäkerhet inom cyberfysiska system. Bidra till att skydda kritisk infrastruktur genom tillförlitlig testning.

Öppna