Fortrea
Fortrea
Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.

Klinik Veri Yönetimi Yardımcı Müdürü (Hibrit)

Karmaşık çalışmalar genelinde klinik veri yönetimi faaliyetlerine liderlik ederek çalışma verilerini, tedarikçileri, işlevler arası ekipleri ve veritabanı kilitleme hazırlıklarını koordine edin. Teslimat denetimi, müşteri iş birliği ve süreç iyileştirme yoluyla Fortrea'nın klinik araştırma hizmetlerini destekleyin.

Açıklama

  • Sağlıklı gönüllüleri ve hastaları içeren, çok merkezli programlar, müşteri koordinasyonu ve hızlandırılmış takvimler dahil klinik çalışmalara liderlik etmek
  • Klinik veri yönetimi teslimatlarının, çalışma ekibine rehberliğin, çıktı incelemesinin ve kaynak planlamasının sorumluluğunu üstlenmek
  • Çalışmaların protokollere, uyumlaştırılmış küresel SOP'lere ve GCP gerekliliklerine uygun yürütülmesini sağlamak
  • Proje Yöneticileri ve işlevler arası paydaşlarla proje takvimleri oluşturmak
  • Veri odaklı proje toplantılarına başkanlık etmek ve EDC Tasarımı, SAS Programlama, İstatistik ve PK ekipleri arasındaki teslimatları koordine etmek
  • Riskleri değerlendirmek, önlemleri tanımlamak, veriye dayalı görüşmeleri kolaylaştırmak ve veritabanı kilitleme kilometre taşlarını desteklemek
  • Biyometri teslimatlarını izlemek ve bunların veri yönetimi kaynakları ile taahhütleri üzerindeki etkileri hakkında tavsiyede bulunmak
  • Proje Yöneticilerini, Biyometri liderliğini, sponsor hizmetlerini ve sponsorları proje faaliyetleri hakkında güncel tutmak
  • Müşteri ilişkileri kurmak ve müşteri memnuniyeti geri bildirimlerini incelemek
  • Kapsam değişikliklerini takip etmek ve Proje Yöneticisiyle iş birliği içinde Sponsor onayı almak
  • Klinik araştırma veri yönetimi uygulamalarında çalışma arkadaşlarına liderlik etmek, mentorluk yapmak ve koçluk sağlamak
  • Performans değerlendirmelerine katkıda bulunmak ve uygulanabilir kariyer gelişimi geri bildirimi sağlamak
  • Yeni veri yönetimi teknolojilerini ve süreçlerini benimserken iyileştirme fırsatlarını belirlemek
  • Eksiksiz ve doğru çalışma kayıtları tutmak
  • Klinik veritabanlarını güvenlilik, laboratuvar ve üçüncü taraf verileriyle uzlaştırmak
  • Yeni iş geliştirme faaliyetlerinde Veri Yönetimi ve Biyometriyi temsil etmek
  • Müşteri ve iç denetimlere katılmak, gerekli aksiyonları almak ve bulguları çözümlemek
  • Biyometri hizmetlerini sponsorlara tanıtmak
  • EDC veritabanı kullanıcı kabul testlerini yürütmek ve veri doğrulama listelerini incelemek
  • Harici verileri uzlaştırmak, tedarikçilerle koordinasyon sağlamak ve veri sorgularını çözümlemek
  • EDC verilerini temizlemek, sorgular oluşturmak, sorun kayıtlarını tutmak ve belgeleri eTMF'ye yüklemek
  • İç toplantılarda ekip metriklerini sunmak
  • Protokol sapmalarını uzlaştırmak ve veritabanı kilitleme faaliyetlerine yardımcı olmak
  • Verilen diğer sorumlulukları tamamlamak

Gereksinimler

  • Üniversite veya yüksekokul diploması gereklidir
  • İlgili eşdeğer deneyim, örgün eğitimin yerine değerlendirilebilir
  • Lisans derecesine eşdeğer eğitim ve ilgili iş deneyimi, lisans derecesinin yerine geçebilir
  • Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hakim olmak
  • Karmaşık kurum içi çalışmaları destekleyen birincil veri yönetimi görevinde yaklaşık 3 yıl veya EDC, tedarikçi, eCOA, IRT ve SAE verilerinin incelenmesi ve uzlaştırılmasında en az 5 yıl uygulamalı deneyim
  • Doğrudan sponsor yönetimi dahil 6 ila 8 yıl veri yönetimi deneyimi ve bunun en az 1 yılı sponsorları yönetme deneyimi
  • Kurum içi çalışma başlatma, yürütme ve kapatma süreçlerini destekleme deneyimi
  • Müşteri endişelerini ele alma ve İş Kapsamı Beyanlarını ve bütçeleri yönetme deneyimi tercih edilir
  • Klinik araştırma süreçleri, veri yönetimi, klinik operasyonlar, Biyometri ve ilgili sistem uygulamaları hakkında bilgi
  • Güçlü zaman yönetimi becerileri ve verimlilik ölçütleri ile proje teslim tarihlerine uyma yeteneği
  • Ekip ortamına etkili biçimde katkıda bulunma ve çalışma arkadaşlarıyla iş birliği yapma yeteneği
  • Güçlü organizasyon, iletişim, kişilerarası ilişki, ekip çalışması ve iş birliği becerileri
  • Tıbbi terminoloji bilgisi
  • Yaşam bilimleri, sağlık bilimleri, bilgi teknolojileri veya ilgili bir alanda üniversite ya da yüksekokul diploması tercih edilir
  • Bilimsel eğitim veya geçmiş tercih edilir
  • Fortrea, organizasyon yapısı ve standart çalışma prosedürleri hakkında ayrıntılı bilgi
  • En az 3 yıl Elektronik Veri Yakalama deneyimi
  • Önceki Veeva EDC deneyimi avantaj sağlar
  • İş gereksinimleri doğrultusunda esnek vardiyalarda, fazla mesai ve hafta sonlarında çalışmaya istekli olmak

Yan Haklar

  • Sağlık sigortası
  • Diş sigortası
  • Göz sigortası
  • Hayat sigortası
  • Kısa vadeli maluliyet teminatı
  • Uzun vadeli maluliyet teminatı
  • 401(k) planı
  • Ücretli izin veya esnek izin
  • Uygun olduğunda şirket bonusu
  • Ofisten ve evden çalışma seçenekleri
  • İş gereksinimlerine göre esnek vardiyalar

İlgili İş İlanları

Winning Assistants LLC

Yüksek Bütçeli Satış Uzmanı

Winning Assistants LLC
51 – 200 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Winning Assistants’ın sanal asistan hizmetlerini uygun işletme sahiplerine, doktorlara ve klinik yöneticilerine satın. Satış görüşmelerini yürütün, takipleri ve ödemeleri yönetin, yeni müşterileri hizmet ekibine devredin.

Aç
FAAC Simply automatic.

İç Satış Geliştirme Asistanı

FAAC Simply automatic.
1.001 – 5.000 Çalışanlar
KonaklamaLojistikSağlık hizmetleri

FAAC France’ın otomasyon çözümlerinin satışını; müşteri adayları bularak, kurumsal alıcılara danışmanlık sunarak ve teknik ürün uzmanlığını paylaşarak geliştirin. Satış tekliflerini müşteriye göre uyarlamak için sektördeki yenilikleri ve rakip faaliyetlerini takip edin.

Aç