LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
Fortrea er en global organisation for klinisk forskning, der betjener virksomheder inden for biofarmaceutik og medicinsk teknologi. Virksomhedens tjenester inden for klinisk udvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering af fase I-IV-studier, regulatorisk strategi og markedsadgang, hvor videnskabelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea understøtter programmer inden for blandt andet celle- og genterapi, onkologi, hjerte-kar-sygdomme og infektionssygdomme og hjælper kunder med at træffe velinformerede beslutninger om udvikling samt bringe potentielle behandlinger tættere på patienterne.
LinkedIn
Job i virksomheden

Associeret leder, klinisk datahåndtering (hybrid)

Led kliniske datahåndteringsaktiviteter på tværs af komplekse studier ved at koordinere forsøgsdata, leverandører, tværfunktionelle teams og forberedelser til databaselåsning. Understøt Fortreas kliniske forskningstjenester gennem leveranceopfølgning, kundesamarbejde og procesforbedring.

USUSA
85.000 $ – 95.000 $ / år
HybridFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Lede kliniske studier med raske frivillige og patienter, herunder programmer på flere forsøgssteder, kundekoordinering og accelererede tidsplaner
  • Have ansvar for leverancer inden for klinisk datahåndtering, vejledning af studieteams, gennemgang af output og ressourceplanlægning
  • Sikre, at studiearbejdet følger protokoller, harmoniserede globale SOP'er og GCP-krav
  • Udarbejde projekttidsplaner sammen med projektledere og tværfunktionelle interessenter
  • Lede projektmøder med fokus på data og koordinere leverancer på tværs af EDC-design, SAS-programmering, statistik- og PK-teams
  • Vurdere risici, definere afbødende foranstaltninger, facilitere datadrevne drøftelser og understøtte milepæle for databaselåsning
  • Overvåge leverancer inden for biometrik og rådgive om deres indvirkning på ressourcer og forpligtelser inden for datahåndtering
  • Holde projektledere, biometriledelsen, sponsorsupport og sponsorer orienteret om projektaktiviteter
  • Opbygge kunderelationer og gennemgå feedback om kundetilfredshed
  • Følge ændringer i projektomfanget og indhente sponsorens godkendelse i samarbejde med projektlederen
  • Lede, vejlede og coache kolleger i metoder til datahåndtering i kliniske forsøg
  • Bidrage til performancevurderinger og give handlingsorienteret feedback om karriereudvikling
  • Indføre nye teknologier og processer til datahåndtering og identificere forbedringsmuligheder
  • Vedligeholde fuldstændige og nøjagtige arbejdsregistre
  • Afstemme kliniske databaser med sikkerheds-, laboratorie- og tredjepartsdata
  • Repræsentere datahåndtering og biometrik i nye forretningsaktiviteter
  • Deltage i kunde- og interne audits, træffe nødvendige foranstaltninger og afhjælpe fund
  • Fremme biometriske tjenester over for sponsorer
  • Gennemføre brugergodkendelsestest af EDC-databaser og gennemgå datavalideringslister
  • Afstemme eksterne data, koordinere med leverandører og løse dataforespørgsler
  • Rense EDC-data, oprette forespørgsler, vedligeholde problemlogge og uploade dokumentation til eTMF
  • Præsentere teamets nøgletal på interne møder
  • Afstemme protokolafvigelser og bistå med aktiviteter i forbindelse med databaselåsning
  • Udføre øvrige tildelte opgaver

Krav

  • En universitets- eller collegeuddannelse kræves
  • Relevant tilsvarende erfaring kan komme i betragtning i stedet for en formel uddannelse
  • Relevant erhvervserfaring kombineret med uddannelse svarende til en bachelorgrad kan erstatte en bachelorgrad
  • Flydende engelsk i skrift og tale
  • Cirka 3 år i en primær datahåndteringsrolle med støtte til komplekse interne studier eller mindst 5 års praktisk erfaring med gennemgang og afstemning af EDC-, leverandør-, eCOA-, IRT- og SAE-data
  • Seks til otte års erfaring med datahåndtering, herunder mindst ét år med direkte sponsorstyring
  • Erfaring med at understøtte opstart, gennemførelse og afslutning af interne studier
  • Erfaring med håndtering af kundebekymringer og styring af Statements of Work og budgetter foretrækkes
  • Kendskab til processer for kliniske forsøg, datahåndtering, klinisk drift, biometrik og relaterede systemapplikationer
  • Stærke tidsstyringsevner og evne til at overholde produktivitetsmål og projektdeadlines
  • Evne til at bidrage effektivt i et team og samarbejde med kolleger
  • Stærke organisatoriske, kommunikative, interpersonelle, teamorienterede og samarbejdsmæssige færdigheder
  • Kendskab til medicinsk terminologi
  • En universitets- eller collegeuddannelse inden for biovidenskab, sundhedsvidenskab, informationsteknologi eller et beslægtet område foretrækkes
  • En naturvidenskabelig uddannelse eller baggrund foretrækkes
  • Detaljeret kendskab til Fortrea, virksomhedens organisationsstruktur og standardprocedurer
  • Mindst 3 års erfaring med Electronic Data Capture
  • Tidligere erfaring med Veeva EDC er en fordel
  • Villighed til at arbejde fleksible vagter, overarbejde og weekender, når forretningsbehov kræver det

Fordele

  • Sundhedsforsikring
  • Tandforsikring
  • Synsforsikring
  • Livsforsikring
  • Dækning ved kortvarig invaliditet
  • Dækning ved langvarig invaliditet
  • 401(k)-ordning
  • Betalt frihed eller fleksibel frihed
  • Virksomhedsbonus, hvor det er relevant
  • Mulighed for arbejde på kontor eller hjemmefra
  • Fleksible vagter baseret på virksomhedens behov

Relaterede job

EY

AI-softwareingeniør inden for finansiel rådgivning

EY
Sponsor for H1B-visumJuraMarkedsføringSundhedsvæsen
AEDe Forenede Arabiske EmiraterFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformPythonPyTorchTensorFlow

Udvikl og implementer løsninger inden for generativ AI, LLM og MLOps for EY's kunder inden for finansiel rådgivning i Mellemøsten og Nordafrika. Bidrag til AI-strategi, produktionsleverancer og forretningsudvikling.

Åbn
Maxibook OÜ

Bidragyder inden for videnskabeligt sprog og AI-tilpasning

Maxibook OÜ
Kunstig intelligensSaaSUddannelse
FjernarbejdeKontraktMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: arabiskPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: japanskPåkrævet Sprog: koreanskKunstig intelligens

Hjælp AI-uddannelsesstartupvirksomheden Maxibook med at tilpasse engelsksproget videnskabeligt indhold til koreansk-, japansk- eller arabisktalende målgrupper. Vurder AI-genereret materiale for begrebsmæssig præcision, naturligt sprog og akademisk troværdighed.

Åbn
ZACO Robot

B2B-sælger af kommercielle rengøringsrobotter

ZACO Robot
11 – 50 Medarbejdere
ByggeriLogistikRådgivning
3.000 € – 6.000 € / måned
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: tyskSalg

Kvalificér leads og book salgssamtaler om RV-Techs professionelle rengøringsrobotter med beslutningstagere i virksomheder. Arbejdet foregår på afstand og handler om automatisering og robotteknologi på et voksende erhvervsmarked.

Åbn