Fortrea
Fortrea
Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.

Pengurus Bersekutu, Pengurusan Data Klinikal (Hibrid)

Memimpin aktiviti pengurusan data klinikal merentas kajian kompleks dengan menyelaraskan data percubaan, vendor, pasukan rentas fungsi dan persediaan penguncian pangkalan data. Menyokong perkhidmatan penyelidikan klinikal Fortrea melalui pengawasan penyampaian, kerjasama pelanggan dan penambahbaikan proses.

Penerangan

  • Memimpin kajian klinikal yang melibatkan sukarelawan sihat dan pesakit, termasuk program berbilang lokasi, penyelarasan pelanggan dan jadual dipercepatkan
  • Bertanggungjawab terhadap hasil pengurusan data klinikal, bimbingan pasukan kajian, semakan output dan perancangan sumber
  • Memastikan kerja kajian mematuhi protokol, SOP global yang diselaraskan dan keperluan GCP
  • Mewujudkan garis masa projek bersama Pengurus Projek dan pihak berkepentingan rentas fungsi
  • Mempengerusikan mesyuarat projek berfokuskan data dan menyelaraskan hasil kerja antara pasukan Reka Bentuk EDC, Pengaturcaraan SAS, Statistik dan PK
  • Menilai risiko, menentukan mitigasi, memudah cara perbincangan berasaskan data dan menyokong pencapaian penting penguncian pangkalan data
  • Memantau hasil kerja Biometrics dan menasihati tentang kesannya terhadap sumber serta komitmen pengurusan data
  • Memastikan Pengurus Projek, kepimpinan Biometrics, perkhidmatan penaja dan penaja menerima maklumat terkini tentang aktiviti projek
  • Membina hubungan pelanggan dan menyemak maklum balas kepuasan pelanggan
  • Menjejaki perubahan skop dan mendapatkan kelulusan Penaja dengan kerjasama Pengurus Projek
  • Memimpin, membimbing dan melatih rakan sekerja dalam amalan pengurusan data percubaan klinikal
  • Menyumbang kepada penilaian prestasi dan memberikan maklum balas pembangunan kerjaya yang boleh diambil tindakan
  • Mengguna pakai teknologi dan proses pengurusan data baharu sambil mengenal pasti peluang penambahbaikan
  • Mengekalkan rekod kerja yang lengkap dan tepat
  • Menyelaraskan pangkalan data klinikal dengan data keselamatan, makmal dan pihak ketiga
  • Mewakili Pengurusan Data dan Biometrics dalam aktiviti perniagaan baharu
  • Menyertai audit pelanggan dan dalaman, mengambil tindakan yang diperlukan dan menyelesaikan penemuan
  • Mempromosikan perkhidmatan Biometrics kepada penaja
  • Menjalankan ujian penerimaan pengguna pangkalan data EDC dan menyemak senarai pengesahan data
  • Menyelaraskan data luaran, berkoordinasi dengan vendor dan menyelesaikan pertanyaan data
  • Membersihkan data EDC, mengeluarkan pertanyaan, mengekalkan log isu dan memuat naik dokumentasi ke eTMF
  • Membentangkan metrik pasukan dalam mesyuarat dalaman
  • Menyelaraskan penyimpangan protokol dan membantu aktiviti penguncian pangkalan data
  • Melaksanakan tanggungjawab lain yang ditugaskan

Keperluan

  • Ijazah universiti atau kolej diperlukan
  • Pengalaman relevan yang setara boleh dipertimbangkan sebagai ganti pendidikan formal
  • Pengalaman kerja relevan bersama pendidikan yang setara dengan ijazah sarjana muda boleh menggantikan ijazah sarjana muda
  • Fasih berbahasa Inggeris secara bertulis dan lisan
  • Kira-kira 3 tahun dalam peranan utama pengurusan data yang menyokong kajian dalaman kompleks, atau sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman langsung dalam semakan dan penyelarasan data EDC, vendor, eCOA, IRT dan SAE
  • Pengalaman pengurusan data selama enam hingga lapan tahun, termasuk sekurang-kurangnya satu tahun mengurus penaja secara langsung
  • Pengalaman menyokong permulaan, pelaksanaan dan penutupan kajian dalaman
  • Pengalaman menangani kebimbangan pelanggan serta mengurus Penyata Kerja dan belanjawan adalah diutamakan
  • Pengetahuan tentang proses percubaan klinikal, pengurusan data, operasi klinikal, Biometrics dan aplikasi sistem berkaitan
  • Kemahiran pengurusan masa yang kukuh serta kebolehan memenuhi ukuran produktiviti dan tarikh akhir projek
  • Keupayaan menyumbang secara berkesan dalam persekitaran pasukan dan bekerjasama dengan rakan sekerja
  • Kemahiran organisasi, komunikasi, interpersonal, kerja berpasukan dan kolaborasi yang kukuh
  • Pengetahuan tentang istilah perubatan
  • Ijazah universiti atau kolej dalam sains hayat, sains kesihatan, teknologi maklumat atau bidang berkaitan adalah diutamakan
  • Pendidikan atau latar belakang saintifik adalah diutamakan
  • Pengetahuan terperinci tentang Fortrea, struktur organisasinya dan prosedur operasi standard
  • Sekurang-kurangnya 3 tahun pengalaman Electronic Data Capture
  • Pengalaman terdahulu dengan Veeva EDC merupakan kelebihan
  • Bersedia bekerja dalam syif fleksibel, lebih masa dan hujung minggu apabila diperlukan oleh keperluan perniagaan

Faedah

  • Insurans perubatan
  • Insurans pergigian
  • Insurans penglihatan
  • Insurans hayat
  • Perlindungan hilang upaya jangka pendek
  • Perlindungan hilang upaya jangka panjang
  • Pelan 401(k)
  • Cuti berbayar atau cuti fleksibel
  • Bonus syarikat jika berkenaan
  • Pilihan bekerja dari pejabat dan dari rumah
  • Syif fleksibel berdasarkan keperluan perniagaan

Pekerjaan Berkaitan

AT&T

Wakil Jualan Perniagaan AT&T, Akaun Wilayah — Memphis

AT&T

Kembangkan pangkalan pelanggan perniagaan kecil dan pasaran pertengahan AT&T di Memphis dengan menjual jalur lebar gentian dan penyelesaian komunikasi lain. Peranan ini menggabungkan pencarian prospek, pembangunan akaun dan jualan perundingan untuk meningkatkan hasil wilayah.

Buka