Fortrea
Fortrea
Fortrea ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas un medicīnas tehnoloģiju uzņēmumus. Tās klīniskās izstrādes pakalpojumi aptver klīnisko farmakoloģiju, I–IV fāzes pētījumu vadību, regulatīvo stratēģiju un piekļuvi tirgum, apvienojot zinātnisko kompetenci ar uz datiem balstītām pieejām. Fortrea atbalsta programmas, kas saistītas ar šūnu un gēnu terapiju, onkoloģiju, sirds un asinsvadu slimībām, kā arī infekcijas slimībām, palīdzot klientiem pieņemt informētus izstrādes lēmumus un virzīt potenciālās ārstēšanas iespējas pie pacientiem.

Klīnisko datu pārvaldības vadītāja vietnieks (hibrīddarbs)

Vadiet klīnisko datu pārvaldības darbības sarežģītos pētījumos, koordinējot pētījumu datus, piegādātājus, starpdisciplināras komandas un datubāzes slēgšanas sagatavošanu. Atbalstiet Fortrea klīnisko pētījumu pakalpojumu nodrošināšanu, pārraugot izpildi, sadarbojoties ar klientiem un pilnveidojot procesus.

Apraksts

  • Vadiet klīniskos pētījumus, kuros piedalās veseli brīvprātīgie un pacienti, tostarp daudzcentru programmas, koordināciju ar klientiem un paātrinātus termiņus
  • Uzņemieties atbildību par klīnisko datu pārvaldības rezultātiem, pētījuma komandas vadību, izlaides pārskatīšanu un resursu plānošanu
  • Nodrošiniet, ka pētījuma darbs atbilst protokoliem, saskaņotām globālajām standarta darbības procedūrām un GCP prasībām
  • Veidojiet projektu grafikus kopā ar projektu vadītājiem un starpdisciplinārajām ieinteresētajām pusēm
  • Vadiet uz datiem vērstas projektu sanāksmes un koordinējiet rezultātus starp EDC izstrādes, SAS programmēšanas, statistikas un PK komandām
  • Novērtējiet riskus, definējiet mazināšanas pasākumus, veiciniet uz datiem balstītas diskusijas un atbalstiet datubāzes slēgšanas posmus
  • Uzraugiet biometrijas rezultātus un konsultējiet par to ietekmi uz datu pārvaldības resursiem un saistībām
  • Informējiet projektu vadītājus, biometrijas vadību, sponsoru pakalpojumu komandu un sponsorus par projekta norisi
  • Veidojiet attiecības ar klientiem un pārskatiet klientu apmierinātības atsauksmes
  • Sekojiet apjoma izmaiņām un sadarbībā ar projektu vadītāju iegūstiet sponsora apstiprinājumu
  • Vadiet, mentorējiet un koučējiet kolēģus klīnisko pētījumu datu pārvaldības praksē
  • Piedalieties darba izpildes novērtēšanā un sniedziet praktiski izmantojamu atgriezenisko saiti karjeras attīstībai
  • Ieviesiet jaunas datu pārvaldības tehnoloģijas un procesus, vienlaikus apzinot uzlabošanas iespējas
  • Uzturiet pilnīgu un precīzu darba uzskaiti
  • Saskaņojiet klīniskās datubāzes ar drošuma, laboratorijas un trešo pušu datiem
  • Pārstāviet datu pārvaldības un biometrijas jomas jaunas uzņēmējdarbības aktivitātēs
  • Piedalieties klientu un iekšējos auditos, veiciet nepieciešamās darbības un novērsiet konstatētās neatbilstības
  • Popularizējiet biometrijas pakalpojumus sponsoru vidū
  • Veiciet EDC datubāzes lietotāju pieņemšanas testēšanu un pārskatiet datu validācijas sarakstus
  • Saskaņojiet ārējos datus, koordinējiet darbu ar piegādātājiem un risiniet datu vaicājumus
  • Tīriet EDC datus, izveidojiet vaicājumus, uzturiet problēmu žurnālus un augšupielādējiet dokumentāciju eTMF
  • Iekšējās sanāksmēs prezentējiet komandas rādītājus
  • Saskaņojiet novirzes no protokola un palīdziet veikt datubāzes slēgšanas darbības
  • Veiciet citus norīkotos pienākumus

Prasības

  • Nepieciešams universitātes vai koledžas grāds
  • Atbilstošu līdzvērtīgu darba pieredzi var ņemt vērā formālās izglītības vietā
  • Atbilstoša darba pieredze kopā ar izglītību, kas līdzvērtīga bakalaura grādam, var aizstāt bakalaura grādu
  • Brīvi jāpārvalda angļu valoda rakstiski un mutiski
  • Aptuveni 3 gadu pieredze pamatdatu pārvaldības amatā, atbalstot sarežģītus iekšējos pētījumus, vai vismaz 5 gadu praktiska pieredze EDC, piegādātāju, eCOA, IRT un SAE datu pārskatīšanā un saskaņošanā
  • Sešu līdz astoņu gadu pieredze datu pārvaldībā, tostarp vismaz viena gada pieredze tiešā sadarbībā ar sponsoriem
  • Pieredze iekšēja pētījuma sākšanas, norises un noslēguma atbalstīšanā
  • Vēlama pieredze klientu problēmu risināšanā un darba apjomu, kā arī budžetu pārvaldībā
  • Zināšanas par klīnisko pētījumu procesiem, datu pārvaldību, klīniskajām operācijām, biometriju un saistīto sistēmu lietojumprogrammām
  • Spēcīgas laika pārvaldības prasmes un spēja sasniegt produktivitātes rādītājus un projektu termiņus
  • Spēja efektīvi darboties komandā un sadarboties ar kolēģiem
  • Spēcīgas organizatoriskās, komunikācijas, saskarsmes, komandas darba un sadarbības prasmes
  • Medicīniskās terminoloģijas zināšanas
  • Vēlams universitātes vai koledžas grāds dzīvības zinātnēs, veselības zinātnēs, informācijas tehnoloģijās vai saistītā jomā
  • Vēlama zinātniskā izglītība vai pieredze
  • Padziļinātas zināšanas par Fortrea, tās organizatorisko struktūru un standarta darbības procedūrām
  • Vismaz 3 gadu pieredze elektroniskā datu iegūšanā
  • Iepriekšēja Veeva EDC pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Gatavība strādāt elastīgās maiņās, virsstundas un nedēļas nogalēs, ja to prasa uzņēmējdarbības vajadzības

Priekšrocības

  • Veselības apdrošināšana
  • Zobārstniecības apdrošināšana
  • Redzes apdrošināšana
  • Dzīvības apdrošināšana
  • Īstermiņa invaliditātes apdrošināšana
  • Ilgtermiņa invaliditātes apdrošināšana
  • 401(k) plāns
  • Apmaksāts vai elastīgs brīvais laiks
  • Uzņēmuma prēmija, ja piemērojama
  • Darbs birojā vai no mājām
  • Elastīgas maiņas atbilstoši uzņēmējdarbības vajadzībām

Saistītās vakances

BLACKCLOAK

Enterprise Relationship Manager

BLACKCLOAK
11 – 50 Darbinieki
KiberdrošībaSaaS

Manage enterprise client relationships at BLACKCLOAK, a cybersecurity company protecting executives and other high-profile individuals from hackers, privacy leaks, and identity theft. Drive client retention, product adoption, and account growth.

Atvērt
Ford Motor Company

Ford MP&L AI and Digital Transformation Manager

Ford Motor Company

Lead Ford’s manufacturing planning and logistics transformation with AI, analytics, and automation. Advance predictive supply chain optimization and digital capabilities across the global MP&L organization.

Atvērt
Endor Labs

Remote Solutions Architect, Application Security

Endor Labs

Help enterprise customers secure AI-driven software development with Endor Labs’ application and supply chain security platform. Shape solutions, deliver product demonstrations, and guide customer onboarding and adoption.

Atvērt