
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้จัดการระดับรอง ฝ่ายบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิก (ทำงานแบบไฮบริด)
เป็นผู้นำกิจกรรมด้านการบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิกในโครงการวิจัยที่ซับซ้อน โดยประสานงานข้อมูลการทดลอง ผู้ให้บริการภายนอก ทีมงานข้ามสายงาน และการเตรียมความพร้อมสำหรับการล็อกฐานข้อมูล สนับสนุนบริการวิจัยทางคลินิกของ Fortrea ผ่านการกำกับดูแลการส่งมอบงาน การประสานงานกับลูกค้า และการปรับปรุงกระบวนการ
$85,000 – $95,000 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับจูเนียร์ระดับกลางภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- เป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วย รวมถึงโครงการหลายสถานที่ การประสานงานกับลูกค้า และกรอบเวลาที่เร่งรัด
- รับผิดชอบงานส่งมอบด้านการบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิก การให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษา การตรวจสอบผลลัพธ์ และการวางแผนทรัพยากร
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่างานศึกษาปฏิบัติตามโพรโทคอล SOP ระดับโลกที่สอดคล้องกัน และข้อกำหนด GCP
- จัดทำกำหนดการโครงการร่วมกับผู้จัดการโครงการและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายสายงาน
- เป็นประธานการประชุมโครงการที่มุ่งเน้นด้านข้อมูล และประสานงานงานส่งมอบระหว่างทีมออกแบบ EDC การเขียนโปรแกรม SAS สถิติ และ PK
- ประเมินความเสี่ยง กำหนดมาตรการลดความเสี่ยง อำนวยความสะดวกในการหารือโดยใช้ข้อมูลเป็นหลัก และสนับสนุนหมุดหมายการล็อกฐานข้อมูล
- ติดตามงานส่งมอบของฝ่าย Biometrics และให้คำแนะนำเกี่ยวกับผลกระทบต่อทรัพยากรและพันธกรณีด้านการบริหารจัดการข้อมูล
- อัปเดตความคืบหน้ากิจกรรมโครงการให้ผู้จัดการโครงการ ผู้นำฝ่าย Biometrics ฝ่ายบริการผู้สนับสนุนการวิจัย และผู้สนับสนุนการวิจัยทราบ
- สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าและทบทวนข้อเสนอแนะด้านความพึงพอใจของลูกค้า
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงขอบเขตงาน และขอรับการอนุมัติจากผู้สนับสนุนการวิจัยร่วมกับผู้จัดการโครงการ
- เป็นผู้นำ ให้คำปรึกษา และโค้ชเพื่อนร่วมงานเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการบริหารจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิก
- มีส่วนร่วมในการประเมินผลการปฏิบัติงาน และให้ข้อเสนอแนะด้านการพัฒนาอาชีพที่นำไปใช้ได้จริง
- นำเทคโนโลยีและกระบวนการบริหารจัดการข้อมูลใหม่มาใช้ พร้อมทั้งระบุโอกาสในการปรับปรุง
- จัดเก็บบันทึกการทำงานให้ครบถ้วนและถูกต้อง
- กระทบยอดฐานข้อมูลทางคลินิกกับข้อมูลความปลอดภัย ข้อมูลห้องปฏิบัติการ และข้อมูลจากบุคคลที่สาม
- เป็นตัวแทนฝ่ายบริหารจัดการข้อมูลและ Biometrics ในกิจกรรมทางธุรกิจใหม่
- เข้าร่วมการตรวจประเมินโดยลูกค้าและการตรวจประเมินภายใน ดำเนินการตามที่จำเป็น และแก้ไขข้อค้นพบ
- ส่งเสริมบริการ Biometrics แก่ผู้สนับสนุนการวิจัย
- ดำเนินการทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้สำหรับฐานข้อมูล EDC และตรวจสอบรายการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล
- กระทบยอดข้อมูลภายนอก ประสานงานกับผู้ให้บริการภายนอก และแก้ไขข้อซักถามด้านข้อมูล
- ทำความสะอาดข้อมูล EDC ออกข้อซักถาม จัดทำบันทึกปัญหา และอัปโหลดเอกสารไปยัง eTMF
- นำเสนอตัวชี้วัดของทีมในการประชุมภายใน
- กระทบยอดความเบี่ยงเบนของโพรโทคอล และช่วยดำเนินกิจกรรมการล็อกฐานข้อมูล
- ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- จำเป็นต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย
- อาจพิจารณาประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องและเทียบเท่าแทนการศึกษาตามระบบได้
- ประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องเมื่อรวมกับการศึกษาที่เทียบเท่าระดับปริญญาตรี อาจใช้ทดแทนวุฒิปริญญาตรีได้
- สามารถเขียนและพูดภาษาอังกฤษได้คล่อง
- มีประสบการณ์ประมาณ 3 ปีในบทบาทหลักด้านการบริหารจัดการข้อมูล โดยสนับสนุนการศึกษาภายในที่ซับซ้อน หรือมีประสบการณ์ปฏิบัติงานอย่างน้อย 5 ปีในการตรวจสอบและกระทบยอดข้อมูล EDC ผู้ให้บริการภายนอก eCOA IRT และ SAE
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารจัดการข้อมูล 6 ถึง 8 ปี รวมถึงประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปีในการบริหารจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยโดยตรง
- มีประสบการณ์สนับสนุนการเริ่มต้น การดำเนินการ และการปิดการศึกษาภายใน
- หากมีประสบการณ์จัดการข้อกังวลของลูกค้าและบริหาร Statement of Work รวมถึงงบประมาณจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การบริหารจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก Biometrics และแอปพลิเคชันระบบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการบริหารเวลาอย่างดี และสามารถบรรลุเป้าหมายด้านผลิตภาพและกำหนดเวลาของโครงการ
- สามารถมีส่วนร่วมในสภาพแวดล้อมการทำงานเป็นทีมและทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะด้านการจัดระเบียบ การสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ การทำงานเป็นทีม และการทำงานร่วมกันอย่างดี
- มีความรู้ด้านศัพท์ทางการแพทย์
- หากมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัยในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีการศึกษาหรือพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้โดยละเอียดเกี่ยวกับ Fortrea โครงสร้างองค์กร และขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน
- มีประสบการณ์ด้าน Electronic Data Capture อย่างน้อย 3 ปี
- หากมีประสบการณ์ Veeva EDC มาก่อนจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ยินดีทำงานเป็นกะที่ยืดหยุ่น ทำงานล่วงเวลา และทำงานในวันหยุดสุดสัปดาห์เมื่อความต้องการทางธุรกิจกำหนด
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- ประกันชีวิต
- ความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพระยะสั้น
- ความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพระยะยาว
- แผน 401(k)
- วันลาพักผ่อนโดยได้รับค่าจ้างหรือวันหยุดที่ยืดหยุ่น
- โบนัสบริษัทเมื่อมีผลบังคับใช้
- ตัวเลือกการทำงานที่สำนักงานและที่บ้าน
- กะทำงานที่ยืดหยุ่นตามข้อกำหนดทางธุรกิจ