Fortrea
Fortrea
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย

ผู้จัดการระดับรอง ฝ่ายบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิก (ทำงานแบบไฮบริด)

เป็นผู้นำกิจกรรมด้านการบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิกในโครงการวิจัยที่ซับซ้อน โดยประสานงานข้อมูลการทดลอง ผู้ให้บริการภายนอก ทีมงานข้ามสายงาน และการเตรียมความพร้อมสำหรับการล็อกฐานข้อมูล สนับสนุนบริการวิจัยทางคลินิกของ Fortrea ผ่านการกำกับดูแลการส่งมอบงาน การประสานงานกับลูกค้า และการปรับปรุงกระบวนการ

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วย รวมถึงโครงการหลายสถานที่ การประสานงานกับลูกค้า และกรอบเวลาที่เร่งรัด
  • รับผิดชอบงานส่งมอบด้านการบริหารจัดการข้อมูลทางคลินิก การให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษา การตรวจสอบผลลัพธ์ และการวางแผนทรัพยากร
  • ตรวจสอบให้แน่ใจว่างานศึกษาปฏิบัติตามโพรโทคอล SOP ระดับโลกที่สอดคล้องกัน และข้อกำหนด GCP
  • จัดทำกำหนดการโครงการร่วมกับผู้จัดการโครงการและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายสายงาน
  • เป็นประธานการประชุมโครงการที่มุ่งเน้นด้านข้อมูล และประสานงานงานส่งมอบระหว่างทีมออกแบบ EDC การเขียนโปรแกรม SAS สถิติ และ PK
  • ประเมินความเสี่ยง กำหนดมาตรการลดความเสี่ยง อำนวยความสะดวกในการหารือโดยใช้ข้อมูลเป็นหลัก และสนับสนุนหมุดหมายการล็อกฐานข้อมูล
  • ติดตามงานส่งมอบของฝ่าย Biometrics และให้คำแนะนำเกี่ยวกับผลกระทบต่อทรัพยากรและพันธกรณีด้านการบริหารจัดการข้อมูล
  • อัปเดตความคืบหน้ากิจกรรมโครงการให้ผู้จัดการโครงการ ผู้นำฝ่าย Biometrics ฝ่ายบริการผู้สนับสนุนการวิจัย และผู้สนับสนุนการวิจัยทราบ
  • สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าและทบทวนข้อเสนอแนะด้านความพึงพอใจของลูกค้า
  • ติดตามการเปลี่ยนแปลงขอบเขตงาน และขอรับการอนุมัติจากผู้สนับสนุนการวิจัยร่วมกับผู้จัดการโครงการ
  • เป็นผู้นำ ให้คำปรึกษา และโค้ชเพื่อนร่วมงานเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติด้านการบริหารจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิก
  • มีส่วนร่วมในการประเมินผลการปฏิบัติงาน และให้ข้อเสนอแนะด้านการพัฒนาอาชีพที่นำไปใช้ได้จริง
  • นำเทคโนโลยีและกระบวนการบริหารจัดการข้อมูลใหม่มาใช้ พร้อมทั้งระบุโอกาสในการปรับปรุง
  • จัดเก็บบันทึกการทำงานให้ครบถ้วนและถูกต้อง
  • กระทบยอดฐานข้อมูลทางคลินิกกับข้อมูลความปลอดภัย ข้อมูลห้องปฏิบัติการ และข้อมูลจากบุคคลที่สาม
  • เป็นตัวแทนฝ่ายบริหารจัดการข้อมูลและ Biometrics ในกิจกรรมทางธุรกิจใหม่
  • เข้าร่วมการตรวจประเมินโดยลูกค้าและการตรวจประเมินภายใน ดำเนินการตามที่จำเป็น และแก้ไขข้อค้นพบ
  • ส่งเสริมบริการ Biometrics แก่ผู้สนับสนุนการวิจัย
  • ดำเนินการทดสอบการยอมรับโดยผู้ใช้สำหรับฐานข้อมูล EDC และตรวจสอบรายการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล
  • กระทบยอดข้อมูลภายนอก ประสานงานกับผู้ให้บริการภายนอก และแก้ไขข้อซักถามด้านข้อมูล
  • ทำความสะอาดข้อมูล EDC ออกข้อซักถาม จัดทำบันทึกปัญหา และอัปโหลดเอกสารไปยัง eTMF
  • นำเสนอตัวชี้วัดของทีมในการประชุมภายใน
  • กระทบยอดความเบี่ยงเบนของโพรโทคอล และช่วยดำเนินกิจกรรมการล็อกฐานข้อมูล
  • ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • จำเป็นต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย
  • อาจพิจารณาประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องและเทียบเท่าแทนการศึกษาตามระบบได้
  • ประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องเมื่อรวมกับการศึกษาที่เทียบเท่าระดับปริญญาตรี อาจใช้ทดแทนวุฒิปริญญาตรีได้
  • สามารถเขียนและพูดภาษาอังกฤษได้คล่อง
  • มีประสบการณ์ประมาณ 3 ปีในบทบาทหลักด้านการบริหารจัดการข้อมูล โดยสนับสนุนการศึกษาภายในที่ซับซ้อน หรือมีประสบการณ์ปฏิบัติงานอย่างน้อย 5 ปีในการตรวจสอบและกระทบยอดข้อมูล EDC ผู้ให้บริการภายนอก eCOA IRT และ SAE
  • มีประสบการณ์ด้านการบริหารจัดการข้อมูล 6 ถึง 8 ปี รวมถึงประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปีในการบริหารจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยโดยตรง
  • มีประสบการณ์สนับสนุนการเริ่มต้น การดำเนินการ และการปิดการศึกษาภายใน
  • หากมีประสบการณ์จัดการข้อกังวลของลูกค้าและบริหาร Statement of Work รวมถึงงบประมาณจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การบริหารจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก Biometrics และแอปพลิเคชันระบบที่เกี่ยวข้อง
  • มีทักษะการบริหารเวลาอย่างดี และสามารถบรรลุเป้าหมายด้านผลิตภาพและกำหนดเวลาของโครงการ
  • สามารถมีส่วนร่วมในสภาพแวดล้อมการทำงานเป็นทีมและทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีทักษะด้านการจัดระเบียบ การสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ การทำงานเป็นทีม และการทำงานร่วมกันอย่างดี
  • มีความรู้ด้านศัพท์ทางการแพทย์
  • หากมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัยในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีการศึกษาหรือพื้นฐานด้านวิทยาศาสตร์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความรู้โดยละเอียดเกี่ยวกับ Fortrea โครงสร้างองค์กร และขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน
  • มีประสบการณ์ด้าน Electronic Data Capture อย่างน้อย 3 ปี
  • หากมีประสบการณ์ Veeva EDC มาก่อนจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ยินดีทำงานเป็นกะที่ยืดหยุ่น ทำงานล่วงเวลา และทำงานในวันหยุดสุดสัปดาห์เมื่อความต้องการทางธุรกิจกำหนด

สวัสดิการ

  • ประกันสุขภาพ
  • ประกันทันตกรรม
  • ประกันสายตา
  • ประกันชีวิต
  • ความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพระยะสั้น
  • ความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพระยะยาว
  • แผน 401(k)
  • วันลาพักผ่อนโดยได้รับค่าจ้างหรือวันหยุดที่ยืดหยุ่น
  • โบนัสบริษัทเมื่อมีผลบังคับใช้
  • ตัวเลือกการทำงานที่สำนักงานและที่บ้าน
  • กะทำงานที่ยืดหยุ่นตามข้อกำหนดทางธุรกิจ