Fortrea
Fortrea
Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.

Quản lý cấp cao liên kết, Quản lý dữ liệu lâm sàng (Làm việc kết hợp)

Dẫn dắt các hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng trong những nghiên cứu phức tạp, điều phối dữ liệu thử nghiệm, nhà cung cấp, các nhóm liên chức năng và công tác chuẩn bị khóa cơ sở dữ liệu. Hỗ trợ các dịch vụ nghiên cứu lâm sàng của Fortrea thông qua giám sát triển khai, phối hợp với khách hàng và cải tiến quy trình.

Mô tả

  • Dẫn dắt các nghiên cứu lâm sàng có sự tham gia của tình nguyện viên khỏe mạnh và bệnh nhân, bao gồm các chương trình đa địa điểm, phối hợp với khách hàng và tiến độ rút ngắn
  • Chịu trách nhiệm về các sản phẩm bàn giao quản lý dữ liệu lâm sàng, hướng dẫn nhóm nghiên cứu, rà soát đầu ra và lập kế hoạch nguồn lực
  • Đảm bảo công việc nghiên cứu tuân thủ đề cương, các SOP toàn cầu được hài hòa hóa và các yêu cầu GCP
  • Lập tiến độ dự án cùng các Quản lý Dự án và các bên liên quan thuộc nhiều chức năng
  • Chủ trì các cuộc họp dự án tập trung vào dữ liệu và điều phối sản phẩm bàn giao giữa các nhóm Thiết kế EDC, Lập trình SAS, Thống kê và PK
  • Đánh giá rủi ro, xác định biện pháp giảm thiểu, tạo điều kiện cho các cuộc thảo luận dựa trên dữ liệu và hỗ trợ các mốc khóa cơ sở dữ liệu
  • Theo dõi các sản phẩm bàn giao của bộ phận Biometrics và tư vấn về ảnh hưởng của chúng đối với nguồn lực cũng như cam kết quản lý dữ liệu
  • Cập nhật cho các Quản lý Dự án, lãnh đạo Biometrics, bộ phận dịch vụ nhà tài trợ và nhà tài trợ về hoạt động của dự án
  • Xây dựng quan hệ với khách hàng và xem xét phản hồi về mức độ hài lòng của khách hàng
  • Theo dõi các thay đổi về phạm vi và phối hợp với Quản lý Dự án để đạt được phê duyệt của Nhà tài trợ
  • Dẫn dắt, cố vấn và huấn luyện đồng nghiệp về các phương pháp quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
  • Đóng góp vào đánh giá hiệu suất và cung cấp phản hồi thiết thực về phát triển nghề nghiệp
  • Tiếp nhận các công nghệ và quy trình quản lý dữ liệu mới, đồng thời xác định cơ hội cải tiến
  • Duy trì hồ sơ công việc đầy đủ và chính xác
  • Đối chiếu cơ sở dữ liệu lâm sàng với dữ liệu an toàn, dữ liệu phòng xét nghiệm và dữ liệu từ bên thứ ba
  • Đại diện cho bộ phận Quản lý Dữ liệu và Biometrics trong các hoạt động kinh doanh mới
  • Tham gia các cuộc đánh giá của khách hàng và đánh giá nội bộ, thực hiện các hành động cần thiết và giải quyết các phát hiện
  • Thúc đẩy các dịch vụ Biometrics với nhà tài trợ
  • Thực hiện kiểm thử chấp nhận người dùng đối với cơ sở dữ liệu EDC và rà soát các danh sách xác thực dữ liệu
  • Đối chiếu dữ liệu bên ngoài, phối hợp với nhà cung cấp và giải quyết các truy vấn dữ liệu
  • Làm sạch dữ liệu EDC, phát hành truy vấn, duy trì nhật ký vấn đề và tải tài liệu lên eTMF
  • Trình bày các chỉ số của nhóm trong các cuộc họp nội bộ
  • Đối chiếu các sai lệch đề cương và hỗ trợ các hoạt động khóa cơ sở dữ liệu
  • Hoàn thành các trách nhiệm khác được giao

Yêu cầu

  • Bằng đại học hoặc cao đẳng là bắt buộc
  • Có thể xem xét kinh nghiệm tương đương phù hợp thay cho trình độ học vấn chính quy
  • Kinh nghiệm làm việc phù hợp kết hợp với trình độ học vấn tương đương bằng cử nhân có thể thay thế bằng cử nhân
  • Thông thạo tiếng Anh viết và nói
  • Khoảng 3 năm ở vị trí quản lý dữ liệu chính, hỗ trợ các nghiên cứu phức tạp do nội bộ thực hiện, hoặc ít nhất 5 năm thực hành rà soát và đối chiếu dữ liệu EDC, dữ liệu nhà cung cấp, eCOA, IRT và SAE
  • Có từ 6 đến 8 năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu, trong đó có ít nhất 1 năm trực tiếp quản lý nhà tài trợ
  • Kinh nghiệm hỗ trợ khởi động, thực hiện và kết thúc các nghiên cứu do nội bộ thực hiện
  • Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm xử lý mối quan ngại của khách hàng và quản lý Bản mô tả công việc cùng ngân sách
  • Hiểu biết về quy trình thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, vận hành lâm sàng, Biometrics và các ứng dụng hệ thống liên quan
  • Kỹ năng quản lý thời gian tốt và khả năng đáp ứng các chỉ số năng suất cũng như thời hạn dự án
  • Có khả năng đóng góp hiệu quả trong môi trường nhóm và phối hợp với đồng nghiệp
  • Kỹ năng tổ chức, giao tiếp, quan hệ giữa các cá nhân, làm việc nhóm và hợp tác tốt
  • Hiểu biết về thuật ngữ y khoa
  • Ưu tiên bằng đại học hoặc cao đẳng về khoa học sự sống, khoa học sức khỏe, công nghệ thông tin hoặc lĩnh vực liên quan
  • Ưu tiên có nền tảng hoặc trình độ học vấn về khoa học
  • Hiểu biết chi tiết về Fortrea, cơ cấu tổ chức và các quy trình vận hành tiêu chuẩn của công ty
  • Ít nhất 3 năm kinh nghiệm về Electronic Data Capture
  • Có kinh nghiệm trước đây với Veeva EDC là một lợi thế
  • Sẵn sàng làm việc theo ca linh hoạt, làm thêm giờ và cuối tuần khi nhu cầu kinh doanh yêu cầu

Phúc lợi

  • Bảo hiểm y tế
  • Bảo hiểm nha khoa
  • Bảo hiểm thị lực
  • Bảo hiểm nhân thọ
  • Bảo hiểm mất khả năng lao động ngắn hạn
  • Bảo hiểm mất khả năng lao động dài hạn
  • Chương trình 401(k)
  • Nghỉ có hưởng lương hoặc thời gian nghỉ linh hoạt
  • Thưởng công ty khi áp dụng
  • Tùy chọn làm việc tại văn phòng và tại nhà
  • Ca làm việc linh hoạt theo yêu cầu kinh doanh