Fortrea
Fortrea
Fortrea היא ארגון עולמי למחקר קליני המספק שירותים לחברות ביו-פארמה וטכנולוגיה רפואית. שירותי הפיתוח הקליני שלה כוללים פרמקולוגיה קלינית, ניהול מחקרים משלב I ועד שלב IV, אסטרטגיה רגולטורית וגישה לשוק, תוך שילוב מומחיות מדעית עם גישות מבוססות נתונים. Fortrea תומכת בתוכניות בתחומים ובהם טיפולים תאיים וגנטיים, אונקולוגיה, מחלות לב וכלי דם ומחלות זיהומיות, ומסייעת ללקוחות לקבל החלטות מושכלות בתחום הפיתוח ולקדם טיפולים פוטנציאליים אל המטופלים.

מנהל/ת משנה, ניהול נתונים קליניים (עבודה היברידית)

הובלת פעילויות ניהול נתונים קליניים במחקרים מורכבים, תוך תיאום נתוני ניסויים, ספקים, צוותים רב־תפקודיים והכנת נעילת מסדי נתונים. תמיכה בשירותי המחקר הקליני של פורטרה באמצעות פיקוח על האספקה, שיתוף פעולה עם לקוחות ושיפור תהליכים.

תיאור

  • הובלת מחקרים קליניים הכוללים מתנדבים בריאים ומטופלים, לרבות תוכניות מרובות אתרים, תיאום לקוחות ולוחות זמנים מואצים
  • אחריות על תוצרי ניהול הנתונים הקליניים, הנחיית צוות המחקר, סקירת תוצרים ותכנון משאבים
  • הבטחת ביצוע עבודת המחקר בהתאם לפרוטוקולים, לנהלי עבודה גלובליים מתואמים ולדרישות GCP
  • יצירת לוחות זמנים לפרויקטים עם מנהלי פרויקטים ובעלי עניין רב־תפקודיים
  • ניהול ישיבות פרויקט המתמקדות בנתונים ותיאום תוצרים בין צוותי תכנון EDC, תכנות SAS, סטטיסטיקה ו-PK
  • הערכת סיכונים, הגדרת אמצעי הפחתה, הנחיית דיונים מבוססי נתונים ותמיכה באבני דרך של נעילת מסד הנתונים
  • מעקב אחר תוצרי ביומטריקה וייעוץ לגבי השפעתם על משאבי ניהול הנתונים וההתחייבויות
  • עדכון מנהלי הפרויקטים, הנהלת הביומטריקה, שירותי נותני החסות ונותני החסות לגבי פעילות הפרויקט
  • בניית קשרי לקוחות ובחינת משוב על שביעות רצון הלקוחות
  • מעקב אחר שינויים בהיקף העבודה וקבלת אישור נותן החסות בשיתוף עם מנהל הפרויקט
  • הובלה, חניכה ואימון של עמיתים בשיטות לניהול נתוני ניסויים קליניים
  • תרומה להערכות ביצועים ומתן משוב מעשי לפיתוח הקריירה
  • אימוץ טכנולוגיות ותהליכים חדשים לניהול נתונים תוך זיהוי הזדמנויות לשיפור
  • שמירה על רישומי עבודה מלאים ומדויקים
  • התאמת מסדי נתונים קליניים לנתוני בטיחות, מעבדה ונתוני צד שלישי
  • ייצוג ניהול הנתונים והביומטריקה בפעילויות עסקיות חדשות
  • השתתפות בביקורות לקוח ובביקורות פנימיות, נקיטת הפעולות הנדרשות ופתרון ממצאים
  • קידום שירותי ביומטריקה מול נותני חסות
  • ביצוע בדיקות קבלת משתמשים למסד נתונים של EDC ובחינת רשימות אימות נתונים
  • התאמת נתונים חיצוניים, תיאום עם ספקים ופתרון שאילתות נתונים
  • ניקוי נתוני EDC, הוצאת שאילתות, תחזוקת יומני בעיות והעלאת תיעוד ל-eTMF
  • הצגת מדדי הצוות בישיבות פנימיות
  • התאמת חריגות מהפרוטוקול וסיוע בפעילויות נעילת מסד הנתונים
  • ביצוע תחומי אחריות נוספים שיוקצו

דרישות

  • נדרש תואר אוניברסיטאי או תואר ממכללה
  • ניתן לשקול ניסיון רלוונטי שווה ערך במקום השכלה פורמלית
  • ניסיון עבודה רלוונטי בשילוב השכלה המקבילה לתואר ראשון עשוי להחליף תואר ראשון
  • שליטה מלאה באנגלית בכתב ובעל פה
  • כ-3 שנים בתפקיד מרכזי בניהול נתונים התומך במחקרים מורכבים בתוך החברה, או לפחות 5 שנות ניסיון מעשי בסקירה ובהתאמה של נתוני EDC, ספקים, eCOA, IRT ו-SAE
  • שש עד שמונה שנות ניסיון בניהול נתונים, כולל לפחות שנה אחת בניהול ישיר של נותני חסות
  • ניסיון בתמיכה בהקמת מחקר פנימי, בביצועו ובסגירתו
  • ניסיון בטיפול בחששות לקוחות ובניהול הצהרות עבודה ותקציבים הוא יתרון
  • ידע בתהליכי ניסויים קליניים, ניהול נתונים, תפעול קליני, ביומטריקה ויישומי מערכות קשורים
  • מיומנויות ניהול זמן חזקות ויכולת לעמוד במדדי פרודוקטיביות ובמועדי פרויקטים
  • יכולת לתרום ביעילות בסביבת צוות ולשתף פעולה עם עמיתים
  • מיומנויות חזקות בארגון, תקשורת, יחסי אנוש, עבודת צוות ושיתוף פעולה
  • ידע במינוח רפואי
  • תואר אוניברסיטאי או תואר ממכללה במדעי החיים, מדעי הבריאות, טכנולוגיית מידע או תחום קשור הוא יתרון
  • השכלה או רקע מדעי הם יתרון
  • ידע מפורט על פורטרה, המבנה הארגוני שלה ונהלי העבודה הסטנדרטיים שלה
  • לפחות 3 שנות ניסיון ב-Electronic Data Capture
  • ניסיון קודם ב-Veeva EDC הוא יתרון
  • נכונות לעבוד במשמרות גמישות, שעות נוספות ובסופי שבוע כאשר צורכי העסק מחייבים זאת

הטבות

  • ביטוח רפואי
  • ביטוח שיניים
  • ביטוח ראייה
  • ביטוח חיים
  • כיסוי אובדן כושר עבודה לטווח קצר
  • כיסוי אובדן כושר עבודה לטווח ארוך
  • תוכנית 401(k)
  • חופשה בתשלום או חופשה גמישה
  • בונוס חברה, לפי העניין
  • אפשרויות עבודה מהמשרד ומהבית
  • משמרות גמישות בהתאם לדרישות העסק

משרות קשורות

Chesapeake Utilities Corporation

מומחה GIS דרגה א׳

Chesapeake Utilities Corporation
1,001 – 5,000 עובדים
B2Cאנרגיה

תחזוקת מפות התשתית הדיגיטליות והנתונים הגאוגרפיים של Chesapeake Utilities. תמיכה בבקרת איכות GIS, בשילוב נכסים, בקרטוגרפיה ובפעילות מערכות החלוקה.

פתח
INP Schweiz AG

מנהל אתר לתחנות משנה GIS

INP Schweiz AG
51 – 200 עובדים
אנרגיהארגוןהנדסה

הובלת עבודות הבנייה וההפעלה של תחנות משנה GIS ב-INP Schweiz AG, תוך תיאום צוותי האתר, לקוחות וקבלני משנה. פיקוח על לוחות זמנים, עלויות, ביצוע טכני, בריאות ובטיחות ואיכות, בתפקיד היברידי בשווייץ.

פתח
GE Vernova

מוביל/ת בכיר/ה לשוק מוצרי GIS – GE Vernova

GE Vernova

עצבו את סל מוצרי ה-GIS של GE Vernova באמצעות הערכת שוקי ציוד המיתוג, המתחרים וצורכי הלקוחות. תמכו באסטרטגיית המוצר, במוכנות המכירות ובהשקות בתפקיד באתר באקס-לה-בן, צרפת.

פתח
General Dynamics Ordnance and Tactical Systems

אנליסט פיננסי בכיר, SRM

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems
1,001 – 5,000 עובדים
ביטחוןייצורתעופה וחלל

פיקוח על תקציבים, תחזיות וביצועים פיננסיים של תוכניות General Dynamics Ordnance and Tactical Systems. תמיכה בהחלטות תפעוליות, בציות, בביקורות וברווחיות.

פתח
Xcel Energy

מומחה/ית למערכות מידע גאוגרפיות I – Xcel Energy, מיניאפוליס, במתכונת היברידית

Xcel Energy

תמיכה ביישומי GIS, באיכות נתוני תשתיות ובדיווח רגולטורי עבור Xcel Energy. מתן סיוע למשתמשים, הדרכה, ניתוח נתונים ותמיכה בפרויקטים.

פתח
iTalent PLUS

רואה חשבון זוטר – משחקים מקוונים, מלטה (היברידי)

iTalent PLUS

סיוע בניהול ספרים, בהתאמות ובדיווח עבור חברת משחקים מקוונים מבוססת במלטה. התפקיד ההיברידי כולל הזדמנויות להתפתחות מקצועית.

פתח
KSM (Katz, Sapper & Miller)

אנליסט פיננסי בבנקאות השקעות – גרנד רפידס, עבודה מהמשרד

KSM (Katz, Sapper & Miller)

תמכו בעסקאות בנקאות ההשקעות של KSM Corporate Finance באמצעות הערכות שווי, מודלים פיננסיים וניתוח עסקאות במיזוגים ורכישות ובגיוסי הון.

פתח
Rexford Industrial

עוזר/ת לחשבונאות פרויקטי בנייה

Rexford Industrial
51 – 200 עובדים
נדל״ן

סיוע בתקציבים, בחשבוניות ובדיווח כספי לפרויקטי הבנייה של רקספורד אינדסטריאל. התפקיד ההיברידי כולל עבודה עם צוותי פיתוח, בנייה, ספקים וניהול נכסים.

פתח
Brown & Brown Insurance

יועץ בכיר עונתי לביקורת תביעות — עבודה מרחוק בפנסילבניה

Brown & Brown Insurance

פיקוח על תביעות מורכבות של ביטוח הפסד עודף למעסיקים עבור One80 Intermediaries, משלב ההכרעה והמלצות לעתודות ועד לביקורת וליישוב התביעות. התפקיד מתמקד בתביעות רפואיות בעלות גבוהה, לרבות השתלות, אונקולוגיה, מצבים רפואיים קטסטרופליים ותרופות ייעודיות.

פתח