Ang Fortrea ay isang pandaigdigang organisasyon sa klinikal na pananaliksik na nagsisilbi sa mga kompanya ng bio-pharmaceutical at teknolohiyang medikal. Saklaw ng mga serbisyo nito sa klinikal na pagbuo ang klinikal na pharmacology, pamamahala ng mga pag-aaral sa Phase I–IV, estratehiya sa regulasyon, at access sa merkado, na pinagsasama ang siyentipikong kadalubhasaan at mga pamamaraang batay sa datos. Sinusuportahan ng Fortrea ang mga programa sa mga larangan tulad ng cell at gene therapy, oncology, sakit sa cardiovascular, at mga nakahahawang sakit, upang matulungan ang mga kliyente na gumawa ng may sapat na impormasyong desisyon sa pagbuo at maisulong ang mga potensyal na paggamot tungo sa mga pasyente.
Kasamang Tagapamahala, Pamamahala ng Klinikal na Datos (Hybrid)
Pangunahing mamuno sa mga gawain sa pamamahala ng klinikal na datos para sa mga kumplikadong pag-aaral, habang pinag-uugnay ang datos ng pagsubok, mga vendor, mga pangkat na cross-functional, at paghahanda para sa database lock. Sinusuportahan ang mga serbisyo ng klinikal na pananaliksik ng Fortrea sa pamamagitan ng pangangasiwa sa paghahatid, pakikipagtulungan sa kliyente, at pagpapahusay ng proseso.
Paglalarawan
- Mamuno sa mga klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng malulusog na boluntaryo at pasyente, kabilang ang mga programang nasa maraming lugar, koordinasyon sa kliyente, at pinabilis na iskedyul
- Pangasiwaan ang mga output ng pamamahala ng klinikal na datos, paggabay sa pangkat ng pag-aaral, pagsusuri ng output, at pagpaplano ng mga resource
- Tiyaking sumusunod ang gawain sa pag-aaral sa mga protocol, magkakatugmang pandaigdigang SOP, at mga kinakailangan ng GCP
- Gumawa ng mga timeline ng proyekto kasama ang mga Project Manager at mga stakeholder na cross-functional
- Pangunahan ang mga pulong ng proyekto na nakatuon sa datos at i-coordinate ang mga output sa pagitan ng mga pangkat ng EDC Design, SAS Programming, Statistics, at PK
- Suriin ang mga panganib, tukuyin ang mga mitigation, pangasiwaan ang mga talakayang batay sa datos, at suportahan ang mga milestone ng database lock
- Subaybayan ang mga output ng Biometrics at magbigay ng payo tungkol sa epekto nito sa mga resource at commitment ng pamamahala ng datos
- Panatilihing updated ang mga Project Manager, pamunuan ng Biometrics, sponsor services, at mga sponsor tungkol sa aktibidad ng proyekto
- Bumuo ng ugnayan sa mga kliyente at suriin ang feedback tungkol sa kasiyahan ng kliyente
- Subaybayan ang mga pagbabago sa saklaw at kunin ang pag-apruba ng Sponsor kasama ang Project Manager
- Pangunahan, gabayan, at sanayin ang mga kasamahan sa mga kasanayan sa pamamahala ng datos ng klinikal na pagsubok
- Makibahagi sa mga pagsusuri ng performance at magbigay ng kapaki-pakinabang na feedback para sa pag-unlad ng karera
- Gamitin ang mga bagong teknolohiya at proseso sa pamamahala ng datos habang tinutukoy ang mga pagkakataon para sa pagpapahusay
- Panatilihin ang kumpleto at tumpak na mga rekord ng trabaho
- Itugma ang mga klinikal na database sa datos tungkol sa kaligtasan, laboratoryo, at mga third party
- Katawanin ang Data Management at Biometrics sa mga aktibidad para sa bagong negosyo
- Makibahagi sa mga audit ng kliyente at internal na audit, isagawa ang mga kinakailangang hakbang, at lutasin ang mga finding
- I-promote ang mga serbisyo ng Biometrics sa mga sponsor
- Magsagawa ng user acceptance testing sa EDC database at suriin ang mga listahan ng validation ng datos
- Itugma ang external na datos, makipag-ugnayan sa mga vendor, at lutasin ang mga query sa datos
- Linisin ang datos sa EDC, maglabas ng mga query, panatilihin ang mga log ng isyu, at mag-upload ng dokumentasyon sa eTMF
- Ipakita ang mga metric ng pangkat sa mga internal na pulong
- Itugma ang mga paglihis sa protocol at tumulong sa mga gawain para sa database lock
- Kumpletuhin ang iba pang itinalagang responsibilidad
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang degree mula sa unibersidad o kolehiyo
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na nauugnay na karanasan kapalit ng pormal na edukasyon
- Maaaring ipalit sa bachelor’s degree ang nauugnay na karanasan sa trabaho na sinamahan ng edukasyong katumbas ng bachelor’s degree
- Matatas sa pasulat at pasalitang Ingles
- Humigit-kumulang 3 taon sa pangunahing tungkulin sa pamamahala ng datos na sumusuporta sa kumplikadong in-house na mga pag-aaral, o hindi bababa sa 5 taon ng hands-on na pagsusuri at reconciliation ng datos mula sa EDC, vendor, eCOA, IRT, at SAE
- Anim hanggang walong taon ng karanasan sa pamamahala ng datos, kabilang ang hindi bababa sa isang taon ng direktang pamamahala sa mga sponsor
- Karanasan sa pagsuporta sa pagsisimula, pagsasagawa, at pagsasara ng in-house na mga pag-aaral
- Mas mainam ang karanasan sa pagtugon sa mga alalahanin ng customer at pamamahala ng Statements of Work at mga badyet
- Kaalaman sa mga proseso ng klinikal na pagsubok, pamamahala ng datos, clinical operations, Biometrics, at mga kaugnay na system application
- Mahuhusay na kasanayan sa pamamahala ng oras at kakayahang matugunan ang mga productivity measure at deadline ng proyekto
- Kakayahang epektibong mag-ambag sa setting ng pangkat at makipagtulungan sa mga kasamahan
- Mahuhusay na kasanayan sa organisasyon, komunikasyon, interpersonal na ugnayan, teamwork, at pakikipagtulungan
- Kaalaman sa terminolohiyang medikal
- Mas mainam ang degree sa unibersidad o kolehiyo sa life sciences, health sciences, information technology, o kaugnay na larangan
- Mas mainam ang edukasyon o background sa agham
- Detalyadong kaalaman sa Fortrea, istruktura ng organisasyon nito, at mga standard operating procedure
- Hindi bababa sa 3 taon ng karanasan sa Electronic Data Capture
- Isang bentahe ang dating karanasan sa Veeva EDC
- Kahandaang magtrabaho sa flexible na shift, overtime, at weekend kapag kailangan ng negosyo
Mga Benepisyo
- Medikal na insurance
- Dental insurance
- Vision insurance
- Life insurance
- Saklaw para sa panandaliang kapansanan
- Saklaw para sa pangmatagalang kapansanan
- 401(k) plan
- Bayad na time off o flexible time off
- Bonus ng kumpanya kung naaangkop
- Mga opsyong magtrabaho sa opisina o mula sa bahay
- Flexible na shift batay sa mga kinakailangan ng negosyo