Fortrea
Fortrea
فورتريا هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية. وتشمل خدماتها في مجال التطوير السريري علم الأدوية السريري، وإدارة الدراسات من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، مع الجمع بين الخبرة العلمية والأساليب القائمة على البيانات. وتدعم فورتريا البرامج في مجالات تشمل العلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، ما يساعد العملاء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التطوير ودفع العلاجات المحتملة نحو المرضى.

مدير مشارك، إدارة البيانات السريرية (عمل هجين)

قيادة أنشطة إدارة البيانات السريرية عبر دراسات معقدة، مع تنسيق بيانات التجارب والمورّدين والفرق متعددة الوظائف والاستعداد لإغلاق قواعد البيانات. دعم خدمات الأبحاث السريرية في فورتريا من خلال الإشراف على التنفيذ والتعاون مع العملاء وتحسين العمليات.

الوصف

  • قيادة الدراسات السريرية التي تشمل متطوعين أصحاء ومرضى، بما في ذلك البرامج متعددة المواقع، وتنسيق العملاء، والجداول الزمنية المعجلة
  • تحمل مسؤولية مخرجات إدارة البيانات السريرية، وتوجيه فريق الدراسة، ومراجعة المخرجات، وتخطيط الموارد
  • ضمان تنفيذ أعمال الدراسة وفق البروتوكولات وإجراءات التشغيل المعيارية العالمية المنسقة ومتطلبات الممارسة السريرية الجيدة
  • إنشاء الجداول الزمنية للمشروعات مع مديري المشروعات وأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف
  • ترؤس اجتماعات المشروعات التي تركز على البيانات وتنسيق المخرجات بين فرق تصميم نظام التقاط البيانات الإلكترونية وبرمجة SAS والإحصاء والحركية الدوائية
  • تقييم المخاطر وتحديد إجراءات التخفيف وتيسير المناقشات القائمة على البيانات ودعم مراحل إغلاق قاعدة البيانات
  • مراقبة مخرجات القياسات الحيوية وتقديم المشورة بشأن تأثيرها على موارد إدارة البيانات والالتزامات
  • إطلاع مديري المشروعات وقيادة القياسات الحيوية وخدمات الجهات الراعية والجهات الراعية على مستجدات أنشطة المشروع
  • بناء علاقات العملاء ومراجعة ملاحظات رضا العملاء
  • تتبع تغييرات نطاق العمل والحصول على موافقة الجهة الراعية بالشراكة مع مدير المشروع
  • قيادة الزملاء وتوجيههم وتدريبهم على ممارسات إدارة بيانات التجارب السريرية
  • المساهمة في مراجعات الأداء وتقديم ملاحظات عملية لتطوير المسار المهني
  • اعتماد تقنيات وعمليات جديدة لإدارة البيانات مع تحديد فرص التحسين
  • الحفاظ على سجلات عمل كاملة ودقيقة
  • مطابقة قواعد البيانات السريرية مع بيانات السلامة والمختبر والبيانات الواردة من أطراف ثالثة
  • تمثيل إدارة البيانات والقياسات الحيوية في أنشطة تطوير الأعمال الجديدة
  • المشاركة في عمليات تدقيق العملاء والتدقيقات الداخلية واتخاذ الإجراءات المطلوبة ومعالجة النتائج
  • الترويج لخدمات القياسات الحيوية لدى الجهات الراعية
  • إجراء اختبار قبول المستخدم لقاعدة بيانات نظام التقاط البيانات الإلكترونية ومراجعة قوائم التحقق من صحة البيانات
  • مطابقة البيانات الخارجية والتنسيق مع المورّدين وحل استفسارات البيانات
  • تنظيف بيانات نظام التقاط البيانات الإلكترونية وإصدار الاستفسارات والحفاظ على سجلات المشكلات وتحميل الوثائق إلى نظام إدارة الملف الرئيسي الإلكتروني للتجربة
  • عرض مؤشرات أداء الفريق خلال الاجتماعات الداخلية
  • مطابقة انحرافات البروتوكول والمساعدة في أنشطة إغلاق قاعدة البيانات
  • إتمام المسؤوليات الأخرى الموكلة

المتطلبات

  • يشترط الحصول على شهادة جامعية أو درجة من كلية
  • قد تُقبل الخبرة المكافئة ذات الصلة بدلاً من التعليم الرسمي
  • قد تحل الخبرة العملية ذات الصلة، مجتمعة مع تعليم يعادل درجة البكالوريوس، محل درجة البكالوريوس
  • إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثاً
  • نحو 3 سنوات في دور أساسي لإدارة البيانات يدعم دراسات معقدة داخل الشركة، أو 5 سنوات على الأقل من الخبرة العملية في مراجعة ومطابقة بيانات نظام التقاط البيانات الإلكترونية والمورّدين وeCOA وIRT وSAE
  • خبرة من 6 إلى 8 سنوات في إدارة البيانات، تشمل سنة واحدة على الأقل في إدارة الجهات الراعية مباشرة
  • خبرة في دعم بدء الدراسات الداخلية وتنفيذها وإغلاقها
  • يفضل امتلاك خبرة في معالجة مخاوف العملاء وإدارة بيانات العمل وميزانياته
  • معرفة بعمليات التجارب السريرية وإدارة البيانات والعمليات السريرية والقياسات الحيوية وتطبيقات الأنظمة ذات الصلة
  • مهارات قوية في إدارة الوقت والقدرة على تحقيق مقاييس الإنتاجية والمواعيد النهائية للمشروعات
  • القدرة على المساهمة بفعالية ضمن فريق والتعاون مع الزملاء
  • مهارات قوية في التنظيم والتواصل والعلاقات الشخصية والعمل الجماعي والتعاون
  • معرفة بالمصطلحات الطبية
  • يفضل الحصول على شهادة جامعية أو درجة من كلية في علوم الحياة أو العلوم الصحية أو تكنولوجيا المعلومات أو مجال ذي صلة
  • يفضل امتلاك تعليم أو خلفية علمية
  • معرفة تفصيلية بفورتريا وهيكلها التنظيمي وإجراءات التشغيل المعيارية
  • خبرة لا تقل عن 3 سنوات في التقاط البيانات إلكترونياً
  • تُعد الخبرة السابقة في Veeva EDC ميزة إضافية
  • الاستعداد للعمل بنوبات مرنة وساعات إضافية وعطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة إلى ذلك لأسباب تتعلق بالعمل

المزايا

  • تأمين طبي
  • تأمين أسنان
  • تأمين نظر
  • تأمين على الحياة
  • تغطية العجز قصير الأجل
  • تغطية العجز طويل الأجل
  • خطة 401(k)
  • إجازة مدفوعة الأجر أو إجازة مرنة
  • مكافأة من الشركة عند انطباقها
  • خيارات للعمل من المكتب أو من المنزل
  • نوبات عمل مرنة بناءً على متطلبات العمل

وظائف ذات صلة

HP France

مهندس أول لعمليات التطوير والسحابة

HP France

قيادة عمليات السحابة وDevSecOps لمنصات HP للتكامل المؤسسي والذكاء الاصطناعي التوليدي. توجيه فرق هندسة البنية التحتية والمنصات.

فتح
Blockdaemon

مهندس موثوقية المواقع، البنية التحتية متعددة السحابات

Blockdaemon

تأمين بنية Blockdaemon التحتية على AWS وGCP وAzure وصيانتها، مع مسؤولية عن Kubernetes وأمن الشبكات والبنية التحتية كتعليمة برمجية وإمكانية الرصد والاستجابة للحوادث.

فتح
EY

محلل أول للاستثمارات المشتركة لدى مايكروسوفت، مساعد إشرافي

EY

في EY، نسّق الحوكمة والتمويل وتقارير المحافظ لبرامج الاستثمار المشترك مع مايكروسوفت. ادعم مبادرات النمو المرتكزة على الذكاء الاصطناعي وتسويقها تجارياً بالتعاون مع أصحاب المصلحة في الهند.

فتح
MTN Uganda

مدير مخصصات المعيار IFRS 9 والربحية والشهية للمخاطر

MTN Uganda

قيادة مخصصات خسائر الائتمان وفق المعيار IFRS 9، ونمذجة الربحية، وتحليلات الشهية لمخاطر الائتمان في MTN South Africa. يشرف الدور أيضًا على إعداد الميزانية والتدقيق والمشاريع وموظفي تحليلات الائتمان.

فتح
EY

مسؤول أول لعلاقات الشؤون المالية – EY

EY

ادعم عمليات التخطيط المالي والميزنة والرقابة العالمية لدى EY. قدّم المشورة لكبار القادة وأشرف على الأداء المالي عبر الوظائف العالمية.

فتح
BeOne Medicines

مدير أول لتحول الشؤون المالية

BeOne Medicines

قد تحوّل الشؤون المالية على مستوى المؤسسة في شركة بي ون للأدوية، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية. حدّث الأنظمة والبيانات والعمليات ونماذج التشغيل المالية، وقدّم المشورة لكبار القادة.

فتح
Delivery Hero

مدير حسابات مبتدئ لشركات الخدمات اللوجستية الخارجية، عمليات الأسطول — إسبانيا (عن بُعد)

Delivery Hero

إدارة الشراكات مع مزوّدي الخدمات اللوجستية لسوق توصيل Glovo في إسبانيا. استخدام بيانات الأسطول والتفاوض التجاري لتحسين التوسع والربحية.

فتح
UFG Insurance

محاسب أول لتقارير الاستثمارات

UFG Insurance

قيادة محاسبة الاستثمارات وإعداد التقارير لشركة UFG Insurance، مع الإشراف على البيانات المالية والتقييمات والضوابط والتدقيق وتحسين عمليات إعداد التقارير.

فتح
atomos wealth

مقيّم جودة نصائح التخطيط المالي

atomos wealth
201 – 500 الموظفون
التمويل

راجع ملفات التخطيط المالي وتقييمات الملاءمة وسجلات الامتثال في أتوموس ويلث. حدّد المخاطر وساعد على ضمان توافق توصيات العملاء مع المتطلبات التنظيمية.

فتح
Phoenix Group

مدير المخاطر غير المالية، الأسواق الخاصة

Phoenix Group

الإشراف على المخاطر التشغيلية في الأسواق الخاصة وأنشطة التقاعد، مع تقديم تحدٍّ مستقل من المستوى الثاني والإشراف على الحوكمة. تقديم المشورة لكبار أصحاب المصلحة بشأن إدارة المخاطر والمسائل المستجدة.

فتح