LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
Fortrea is een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek die biotechnologische en farmaceutische bedrijven en ondernemingen in de medische technologie ondersteunt. De diensten voor klinische ontwikkeling omvatten klinische farmacologie, het beheer van fase I tot en met IV-onderzoeken, regelgevingsstrategieën en markttoegang. Daarbij combineert Fortrea wetenschappelijke expertise met datagedreven methoden. Fortrea ondersteunt programma’s op onder meer het gebied van cel- en gentherapie, oncologie, hart- en vaatziekten en infectieziekten. Zo helpt het klanten weloverwogen ontwikkelingsbeslissingen te nemen en potentiële behandelingen verder richting patiënten te brengen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Associate Manager Klinisch Gegevensbeheer (Hybride)

Leid klinische gegevensbeheeractiviteiten voor complexe onderzoeken en coördineer onderzoeksgegevens, leveranciers, multidisciplinaire teams en de voorbereiding op databasevergrendeling. Ondersteun de klinische onderzoeksdiensten van Fortrea door toezicht op de uitvoering, samenwerking met klanten en procesverbetering.

USVerenigde Staten
$ 85.000 – $ 95.000 / jaar
HybrideVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Leiden van klinische onderzoeken met gezonde vrijwilligers en patiënten, waaronder programma's op meerdere locaties, klantcoördinatie en versnelde tijdlijnen
  • Verantwoordelijkheid nemen voor resultaten op het gebied van klinisch gegevensbeheer, begeleiding van onderzoeksteams, beoordeling van output en resourceplanning
  • Ervoor zorgen dat het onderzoekswerk voldoet aan protocollen, geharmoniseerde wereldwijde SOP's en GCP-vereisten
  • Opstellen van projecttijdlijnen met projectmanagers en multidisciplinaire belanghebbenden
  • Voorzitten van gegevensgerichte projectvergaderingen en coördineren van resultaten tussen EDC Design, SAS Programming, Statistics en PK-teams
  • Risico's beoordelen, beperkende maatregelen definiëren, datagestuurde discussies faciliteren en mijlpalen voor databasevergrendeling ondersteunen
  • Toezicht houden op Biometrics-resultaten en adviseren over hun effect op resources en verplichtingen binnen het gegevensbeheer
  • Projectmanagers, de Biometrics-leiding, sponsor services en sponsors op de hoogte houden van projectactiviteiten
  • Klantrelaties opbouwen en feedback over klanttevredenheid beoordelen
  • Wijzigingen in de scope volgen en in samenwerking met de projectmanager goedkeuring van de sponsor verkrijgen
  • Collega's leiden, begeleiden en coachen in praktijken voor gegevensbeheer van klinische onderzoeken
  • Bijdragen aan prestatiebeoordelingen en bruikbare feedback geven voor loopbaanontwikkeling
  • Nieuwe technologieën en processen voor gegevensbeheer toepassen en mogelijkheden voor verbetering identificeren
  • Volledige en nauwkeurige werkregistraties bijhouden
  • Klinische databases afstemmen met veiligheids-, laboratorium- en gegevens van derden
  • Data Management en Biometrics vertegenwoordigen bij activiteiten voor nieuwe opdrachten
  • Deelnemen aan audits door klanten en interne audits, vereiste acties uitvoeren en bevindingen oplossen
  • Biometrics-diensten bij sponsors promoten
  • Gebruikersacceptatietests van EDC-databases uitvoeren en lijsten voor gegevensvalidatie beoordelen
  • Externe gegevens afstemmen, coördineren met leveranciers en gegevensvragen oplossen
  • EDC-gegevens opschonen, vragen uitzetten, actielijsten bijhouden en documentatie uploaden naar het eTMF
  • Teammetrics presenteren tijdens interne vergaderingen
  • Protocolafwijkingen afstemmen en helpen bij activiteiten rond databasevergrendeling
  • Andere toegewezen verantwoordelijkheden uitvoeren

Vereisten

  • Een universitaire of hbo-opleiding is vereist
  • Relevante gelijkwaardige werkervaring kan in plaats van formeel onderwijs worden overwogen
  • Relevante werkervaring in combinatie met een opleiding die gelijkwaardig is aan een bachelordiploma kan een bachelordiploma vervangen
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Ongeveer 3 jaar ervaring in een primaire functie voor gegevensbeheer ter ondersteuning van complexe interne onderzoeken, of ten minste 5 jaar hands-on ervaring met beoordeling en afstemming van EDC-, leveranciers-, eCOA-, IRT- en SAE-gegevens
  • Zes tot acht jaar ervaring in gegevensbeheer, waaronder ten minste één jaar in rechtstreeks sponsorbeheer
  • Ervaring met het ondersteunen van de start, uitvoering en afsluiting van interne onderzoeken
  • Ervaring met het behandelen van klantzorgen en het beheren van Statements of Work en budgetten is gewenst
  • Kennis van processen voor klinische onderzoeken, gegevensbeheer, klinische operaties, Biometrics en gerelateerde systeemapplicaties
  • Sterke vaardigheden op het gebied van timemanagement en het vermogen om productiviteitsdoelstellingen en projectdeadlines te halen
  • Vermogen om effectief in teamverband bij te dragen en met collega's samen te werken
  • Sterke organisatorische, communicatieve, interpersoonlijke en samenwerkingsvaardigheden
  • Kennis van medische terminologie
  • Een universitaire of hbo-opleiding in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen, informatietechnologie of een verwant vakgebied is gewenst
  • Een wetenschappelijke opleiding of achtergrond is gewenst
  • Gedetailleerde kennis van Fortrea, de organisatiestructuur en standaardwerkwijzen
  • Ten minste 3 jaar ervaring met Electronic Data Capture
  • Eerdere ervaring met Veeva EDC is een pluspunt
  • Bereidheid om flexibele diensten, overuren en weekenden te werken wanneer de bedrijfsbehoeften dit vereisen

Voordelen

  • Medische verzekering
  • Tandartsverzekering
  • Zichtverzekering
  • Levensverzekering
  • Dekking voor tijdelijke arbeidsongeschiktheid
  • Dekking voor langdurige arbeidsongeschiktheid
  • 401(k)-regeling
  • Betaald verlof of flexibel verlof
  • Bedrijfsbonus waar van toepassing
  • Mogelijkheden om op kantoor en vanuit huis te werken
  • Flexibele diensten op basis van bedrijfsvereisten

Gerelateerde vacatures

Maxibook OÜ

Bijdrager wetenschapstaal en AI-aanpassing

Maxibook OÜ
Kunstmatige intelligentieOnderwijsSaaS
Op afstandContractMediorSeniorVereiste Taal: ArabischVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: JapansVereiste Taal: KoreaansKunstmatige intelligentie

Help AI-onderwijsstartup Maxibook Engelstalige wetenschappelijke inhoud aan te passen voor een Koreaans-, Japans- of Arabischtalig publiek. Beoordeel AI-gegenereerde inhoud op inhoudelijke juistheid, natuurlijk taalgebruik en academische geloofwaardigheid.

Openen
ZACO Robot

B2B-salesafsprakenmaker voor commerciële schoonmaakrobots

ZACO Robot
11 – 50 Medewerkers
AdviesBouwLogistiek
€ 3.000 – € 6.000 / maand
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: DuitsVerkoop

Je kwalificeert leads en plant verkoopgesprekken voor de professionele schoonmaakrobots van RV-Tech, waarbij je op afstand verkoopt aan zakelijke beslissers. De functie draait om automatisering en robotica in een groeiende commerciële markt.

Openen
Peraton

Senior engineer hybride connectiviteit

Peraton
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde StatenVAVirginia
$ 112.000 – $ 179.000 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsIngenieur
AWSCloudCyberbeveiligingDNSFirewallsKubernetesTCP/IPTypeScript

Ontwerpt en lost verbindingsproblemen op tussen geclassificeerde AWS-clouds, Kubernetes en on-premises netwerken. Ondersteunt Peratons missies op het gebied van nationale veiligheid en overheidstechnologie.

Openen