Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Työntekijät
LääkkeetTerveydenhuoltoValmistus
Shoulder Innovations on olkapään tekonivelleikkauksiin keskittyvä lääkinnällisten laitteiden yritys. Sen toiminnan ytimessä on InSet™ Glenoid, teknologia, jonka tarkoituksena on parantaa glenoidin kiinnittymistä, mikä on tärkeä osa olkapään tekonivelleikkausta. Yritys kehittää ratkaisuja perinteisten kiinnitysmenetelmien rajoituksiin tavoitteenaan tukea kestävämpiä toimenpiteitä ja parempia potilastuloksia.

Kliinisen datan asiantuntija

Hallinnoi kliinisten tutkimusten dataa ja raportointia Shoulder Innovationsilla, olkapään tekonivelleikkauksiin keskittyvässä lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä. Tehtävässä käytetään EDC-järjestelmiä ja Power BI:tä datan tarkasteluun, täsmäytykseen ja tutkimusten päättämiseen.

Kuvaus

  • Tarkastele kliinistä dataa, laadi kyselyitä ja ratkaise dataongelmia.
  • Tue tutkimusten käynnistämistä, toteutusta, tietokannan lukitusta ja päättämistä.
  • Täsmäytä EDC-järjestelmästä, kuvantamisesta ja kolmansilta osapuolilta saatuja tietoja.
  • Tarkastele poikkeama- ja muokkaustarkistusten tuloksia sekä validointiluetteloita tiedonhallintasuunnitelmaa vasten.
  • Ratkaise vastatut kyselyt ja lähetä tarvittaessa jatkokyselyitä.
  • Vastaanota ja täsmäytä kuvantamistietoja.
  • Hallinnoi eCRF-lomakkeiden jäädytys- ja lukitustoimia.
  • Arkistoi tutkimusasiakirjat Trial Master File -tiedostoon.
  • Tue tutkimusten päättämistä ja arkistointia, mukaan lukien tutkittavien ja tutkimuspaikkojen CRF-lomakkeiden laaduntarkistukset.
  • Käytä EDC-järjestelmää päivittäisessä työssä ja huomioi lomakkeiden ja kenttien määritykset, käyttöoikeudet sekä dataviennit.
  • Luo EDC-raportteja datan puhdistuksen edistymisen ja avoimien kyselyiden seuraamiseen.
  • Tee tiedonhallinnan laadunarviointeja ja sisäisiä tarkistuksia.
  • Avusta EDC-järjestelmän testauksessa tutkimusten rakentamisen ja muutosten yhteydessä.
  • Ylläpidä Power BI -koontinäyttöjä ja raportteja datan puhdistuksesta, kyselyiden iästä, tutkimuspaikkojen datan laadusta ja seurantakäyntien havainnoista.
  • Esitä tiedonhallinnan mittarit sisäisille sidosryhmille selkeissä visuaalisissa raporteissa.
  • Ylläpidä Power Query- ja Power BI -dataputkia ja selvitä niiden ongelmia.
  • Tarkista koontinäyttöjen tietojen oikeellisuus täsmäyttämällä luvut EDC-järjestelmän lähdetietoihin.
  • Osallistu tutkimuskokouksiin ja puhelinkokouksiin.
  • Seuraa projektin etenemistä ja laadi säännöllisiä tilanne- ja mittariraportteja.
  • Auta seuraamaan välitavoitteiden saavuttamista tutkimusaikataulun mukaisesti.
  • Tue kliinisen tietokannan ja siihen liittyvien asiakirjojen viimeistelyä ja siirtoa toimeksiantajalle.
  • Osallistu sisäisiin kokouksiin ja tarpeen mukaan sisäisiin tai ulkoisiin auditointeihin.
  • Pidä itsesi ajan tasalla sopimuksen laajuudesta ja tutkimuskohtaisista kliinisen tiedonhallinnan suunnitelmista.

Vaatimukset

  • Soveltuva terveydenhuollon, luonnontieteiden tai muun alan alempi korkeakoulututkinto tai vastaava kokemus kliinisestä tutkimuksesta.
  • Kokemusta kliinisen datan asiantuntijan tai tiedonhallinnan tehtävistä CRO:ssa, lääke-, lääkinnällisiä laitteita valmistavassa tai bioteknologiayrityksessä.
  • Käytännön kokemusta EDC-järjestelmistä, kuten Castor EDC:stä, Ravesta, Informista tai vastaavasta alustasta.
  • Osoitettua kykyä hallinnoida raportteja ja koontinäyttöjä Power BI:ssä.
  • Power Queryn tai M-kielen tuntemus katsotaan eduksi.
  • Ajantasaisten alan standardien, kuten GCP:n, ICH:n ja CDISC/CDASH:n tuntemus.
  • Microsoft Office -ohjelmien, kuten Excelin ja Wordin, sujuva käyttö.
  • Vahvat Excel-taidot.
  • Kokemusta työskentelystä monialaisissa tiimeissä usean tutkimuspaikan kliinisissä tutkimuksissa.

Edut

  • Myönteinen yrityskulttuuri.
  • Mahdollisuuksia ammatilliseen kehittymiseen.
  • Kilpailukykyinen palkka.
  • Henkilöstöetupaketti.

Samankaltaiset työpaikat

BBVA

Kassanhallinnan globaalien tarjousten vanhempi asiantuntija

BBVA

Johda BBVA:n maksuliiketoiminnan globaaleja tarjouspyyntöjä ja koordinoi maiden rajat ylittäviä tiimejä, hinnoittelua, asiakasmateriaaleja ja tarjousprosessin hallintaa. Tehtävässä yhdistyvät kassanhallinnan myyntiosaaminen, tarjousten laadusta vastaaminen ja prosessien kehittäminen.

Avaa
Company Watch

Toimitusjohtajan assistentti ja liikekumppani – hybridityö, Ranska

Company Watch

Työskentele agenttisen tekoälyn startup-yrityksen toimitusjohtajan kumppanina ja hallinnoi prioriteetteja, viestintää, sijoittajasuhteita ja kansainvälisiä matkoja. Tehtävä on hybridityötä Ranskassa.

Avaa
Aristocrat

Senior SecOps -insinööri, sisäpiiriuhat

Aristocrat
5 001 – 10 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriPelaaminenTeknologiaViihde

Johdat Aristocratin maailmanlaajuisen peliteknologian tietoturvapoikkeamien käsittelyä, uhkien metsästystä ja tunnistusten suunnittelua. Vastaat Tier 2 SOC -toiminnoista ja ohjaat tietoturva-analyytikoita.

Avaa