Η Shoulder Innovations είναι εταιρεία ιατροτεχνολογικών προϊόντων με επίκεντρο την αντικατάσταση του ώμου. Το έργο της εστιάζει στην τεχνολογία InSet™ Glenoid, η οποία έχει σχεδιαστεί για να βελτιώνει τη στερέωση της ωμογλήνης, ενός σημαντικού μέρους της αρθροπλαστικής ώμου. Η εταιρεία αναπτύσσει λύσεις για την αντιμετώπιση των περιορισμών των παραδοσιακών μεθόδων στερέωσης, με στόχο την υποστήριξη πιο ανθεκτικών επεμβάσεων και καλύτερων αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Συνεργάτης Κλινικών Δεδομένων
Διαχείριση δεδομένων κλινικών δοκιμών και αναφορών για τη Shoulder Innovations, εταιρεία ιατρικών συσκευών που ειδικεύεται στην αντικατάσταση ώμου. Ο ρόλος αξιοποιεί συστήματα EDC και Power BI για την υποστήριξη της ανασκόπησης και συμφωνίας δεδομένων και της ολοκλήρωσης μελετών.
Περιγραφή
- Ελέγχει κλινικά δεδομένα, δημιουργεί ερωτήματα και επιλύει ζητήματα δεδομένων.
- Υποστηρίζει την έναρξη, την εκτέλεση, το κλείδωμα της βάσης δεδομένων και την ολοκλήρωση της μελέτης.
- Συμφωνεί δεδομένα από συστήματα EDC, απεικονιστικές εξετάσεις και τρίτους προμηθευτές.
- Ελέγχει τα αποτελέσματα αποκλίσεων και ελέγχων επεξεργασίας, καθώς και τις λίστες επικύρωσης, σε σχέση με το Σχέδιο Διαχείρισης Δεδομένων.
- Επιλύει ερωτήματα που έχουν απαντηθεί και εκδίδει ερωτήματα παρακολούθησης όταν χρειάζεται.
- Παραλαμβάνει και συμφωνεί απεικονιστικά δεδομένα.
- Διαχειρίζεται τις δραστηριότητες παγώματος και κλειδώματος των eCRF.
- Αρχειοθετεί τα έγγραφα της μελέτης στον Κύριο Φάκελο Δοκιμής (Trial Master File).
- Υποστηρίζει την ολοκλήρωση και αρχειοθέτηση της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων ποιότητας στα CRF συμμετεχόντων και κέντρων.
- Χρησιμοποιεί το σύστημα EDC για τις συνήθεις εργασίες, γνωρίζοντας τη διαμόρφωση φορμών και πεδίων, την πρόσβαση χρηστών και τις εξαγωγές δεδομένων.
- Δημιουργεί αναφορές EDC για την παρακολούθηση της προόδου καθαρισμού δεδομένων και των εκκρεμών ερωτημάτων.
- Διενεργεί ελέγχους ποιότητας στη διαχείριση δεδομένων και εσωτερικούς ελέγχους.
- Συνδράμει στις δοκιμές EDC κατά την ανάπτυξη και τις τροποποιήσεις μελετών.
- Συντηρεί πίνακες εργαλείων και αναφορές Power BI για τον καθαρισμό δεδομένων, την παλαιότητα ερωτημάτων, την ποιότητα δεδομένων των κέντρων και τα ευρήματα επισκέψεων παρακολούθησης.
- Παρουσιάζει με σαφή οπτικό τρόπο τους δείκτες διαχείρισης δεδομένων στους εσωτερικούς ενδιαφερόμενους.
- Συντηρεί και επιλύει προβλήματα στις ροές δεδομένων Power Query και Power BI.
- Ελέγχει την ακρίβεια των πινάκων εργαλείων, συμφωνώντας τα στοιχεία με τα δεδομένα πηγής στο EDC.
- Συμμετέχει σε συναντήσεις μελέτης και τηλεδιασκέψεις.
- Παρακολουθεί την πρόοδο του έργου και προετοιμάζει περιοδικές αναφορές κατάστασης και δεικτών.
- Βοηθά στην παρακολούθηση της προόδου των οροσήμων σε σχέση με τα χρονοδιαγράμματα της μελέτης.
- Υποστηρίζει την οριστικοποίηση και μεταφορά της κλινικής βάσης δεδομένων και των σχετικών εγγράφων στον χορηγό.
- Συμμετέχει σε εσωτερικές συναντήσεις και, όταν χρειάζεται, σε εσωτερικούς ή εξωτερικούς ελέγχους.
- Παραμένει ενήμερος/η για το συμβατικό αντικείμενο και τα ειδικά για τη μελέτη Σχέδια Κλινικής Διαχείρισης Δεδομένων.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε τομέα υγείας, επιστημών ή συναφές αντικείμενο ή ισοδύναμη εμπειρία στην κλινική έρευνα.
- Εμπειρία σε εργασία ως συνεργάτης κλινικών δεδομένων ή στη διαχείριση δεδομένων σε CRO, φαρμακευτική εταιρεία, εταιρεία ιατρικών συσκευών ή βιοτεχνολογίας.
- Πρακτική εμπειρία με συστήματα EDC όπως Castor EDC, Rave, Inform ή ισοδύναμη πλατφόρμα.
- Αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης αναφορών και πινάκων εργαλείων στο Power BI.
- Η εμπειρία με Power Query ή τη γλώσσα M αποτελεί πλεονέκτημα.
- Γνώση των ισχυόντων προτύπων του κλάδου, όπως GCP, ICH και CDISC/CDASH.
- Εξοικείωση με το Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Excel και Word.
- Ισχυρές δεξιότητες στο Excel.
- Εμπειρία συνεργασίας με διαλειτουργικές ομάδες σε κλινικές δοκιμές πολλών κέντρων.
Παροχές
- Θετική εταιρική κουλτούρα.
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης.
- Ανταγωνιστικές αποδοχές.
- Πακέτο παροχών.