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Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Dipendenti
Assistenza sanitariaIndustria manifatturieraProdotti farmaceutici
Shoulder Innovations è un’azienda di dispositivi medici specializzata nella sostituzione della spalla. La sua attività si concentra su InSet™ Glenoid, una tecnologia progettata per migliorare la fissazione glenoidea, un aspetto importante dell’artroplastica della spalla. L’azienda sviluppa soluzioni per affrontare i limiti dei metodi di fissazione tradizionali, con l’obiettivo di favorire interventi più duraturi e migliori risultati per i pazienti.
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Offerte dell’azienda

Addetto ai dati clinici

Gestisce i dati e la reportistica degli studi clinici per Shoulder Innovations, un’azienda di dispositivi medici specializzata nella sostituzione della spalla. Il ruolo utilizza sistemi EDC e Power BI per supportare la revisione e la riconciliazione dei dati, oltre alla chiusura degli studi.

USStati UnitiMIMichigan
70.000 $ – 85.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseAssociatoGenerale
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Esamina i dati clinici, genera query e risolve i problemi relativi ai dati.
  • Supporta l’avvio, la conduzione, il blocco del database e la chiusura degli studi.
  • Riconcilia i dati provenienti da EDC, imaging e fornitori terzi.
  • Esamina i report delle discrepanze e dei controlli di modifica, nonché gli elenchi di convalida, rispetto al Piano di gestione dei dati.
  • Gestisce le query con risposta e ne invia di follow-up quando necessario.
  • Riceve e riconcilia i dati di imaging.
  • Gestisce le attività di congelamento e blocco degli eCRF.
  • Archivia la documentazione dello studio nel Trial Master File (TMF).
  • Supporta la chiusura e l’archiviazione degli studi, inclusi i controlli di qualità dei CRF dei partecipanti e dei centri.
  • Utilizza il sistema EDC per le attività di routine e conosce la configurazione di moduli e campi, gli accessi degli utenti e le esportazioni dei dati.
  • Crea report EDC per monitorare l’avanzamento della pulizia dei dati e le query aperte.
  • Esegue revisioni di qualità e controlli interni della gestione dei dati.
  • Collabora ai test EDC durante la configurazione e le modifiche degli studi.
  • Gestisce dashboard e report Power BI sulla pulizia dei dati, l’anzianità delle query, la qualità dei dati dei centri e i risultati delle visite di monitoraggio.
  • Presenta le metriche di gestione dei dati con report visivi chiari per gli stakeholder interni.
  • Gestisce e risolve i problemi delle pipeline di dati di Power Query e Power BI.
  • Verifica l’accuratezza delle dashboard riconciliando i valori con i dati di origine EDC.
  • Partecipa alle riunioni e alle teleconferenze dello studio.
  • Monitora l’avanzamento del progetto e prepara report periodici sullo stato e sulle metriche.
  • Aiuta a monitorare l’avanzamento delle tappe rispetto alle tempistiche dello studio.
  • Supporta la finalizzazione e il trasferimento al promotore del database clinico e dei documenti correlati.
  • Partecipa alle riunioni interne e agli audit interni o esterni secondo necessità.
  • Si tiene aggiornato sull’ambito contrattuale e sui piani di gestione dei dati clinici specifici dello studio.

Requisiti

  • Laurea triennale in ambito sanitario, scientifico o affine, oppure esperienza equivalente nella ricerca clinica.
  • Esperienza in ruoli di addetto o gestione dei dati clinici presso una CRO o un’azienda farmaceutica, di dispositivi medici o biotecnologica.
  • Esperienza pratica con sistemi EDC come Castor EDC, Rave, Inform o una piattaforma equivalente.
  • Comprovata capacità di gestire report e dashboard in Power BI.
  • La conoscenza di Power Query o del linguaggio M costituisce un plus.
  • Conoscenza degli standard di settore attuali, tra cui GCP, ICH e CDISC/CDASH.
  • Padronanza di Microsoft Office, inclusi Excel e Word.
  • Ottime competenze in Excel.
  • Esperienza di collaborazione con team interfunzionali in studi clinici multicentrici.

Benefit

  • Ambiente aziendale positivo.
  • Opportunità di crescita professionale.
  • Retribuzione competitiva.
  • Pacchetto di benefit.

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