Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations är ett medicintekniskt företag med fokus på axelproteser. Verksamheten kretsar kring InSet™ Glenoid, en teknik utformad för att förbättra fixeringen av glenoidkomponenten, en viktig del av axelartroplastik. Företaget utvecklar lösningar för att hantera begränsningar i traditionella fixeringsmetoder, med målet att bidra till mer hållbara ingrepp och bättre patientresultat.

Klinisk dataassistent

Hantera data och rapportering från kliniska prövningar för Shoulder Innovations, ett medicintekniskt företag med fokus på axelproteser. Rollen använder EDC-system och Power BI för datagranskning, avstämning och avslut av studier.

Beskrivning

  • Granska kliniska data, skapa frågor och lösa datarelaterade problem.
  • Stödja studiestart, genomförande, databaslåsning och avslut.
  • Stämma av data från EDC, bilddiagnostik och externa leverantörer.
  • Granska avvikelserapporter, resultat från redigeringskontroller och valideringslistor mot datahanteringsplanen.
  • Hantera besvarade frågor och skicka uppföljningsfrågor vid behov.
  • Ta emot och stämma av bilddiagnostiska data.
  • Hantera frysning och låsning av eCRF-formulär.
  • Arkivera stud dokumentation i Trial Master File.
  • Stödja avslut och arkivering av studier, inklusive kvalitetskontroller av CRF-formulär för deltagare och prövningsställen.
  • Använda EDC-systemet i det dagliga arbetet med förståelse för formulär- och fältkonfiguration, användarbehörigheter och dataexporter.
  • Skapa EDC-rapporter för att följa datarensning och öppna frågor.
  • Genomföra kvalitetsgranskningar och interna kontroller av datahanteringen.
  • Hjälpa till med EDC-tester vid uppbyggnad och ändringar av studier.
  • Underhålla Power BI-instrumentpaneler och rapporter om datarensning, frågors ålder, datakvalitet på prövningsställen och resultat från monitoreringsbesök.
  • Presentera nyckeltal för datahantering i tydliga visuella rapporter för interna intressenter.
  • Underhålla och felsöka dataflöden i Power Query och Power BI.
  • Kontrollera instrumentpanelernas korrekthet genom att stämma av siffror mot källdata i EDC.
  • Delta i studiemöten och telefonkonferenser.
  • Följa projektens framdrift och ta fram regelbundna status- och nyckeltalsrapporter.
  • Hjälpa till att följa upp milstolpar mot studietidsplaner.
  • Stödja slutförande och överföring av den kliniska databasen och tillhörande dokument till sponsorn.
  • Delta i interna möten och medverka vid interna eller externa revisioner vid behov.
  • Hålla sig informerad om avtalets omfattning och studiespecifika planer för klinisk datahantering.

Krav

  • Kandidatexamen inom hälsa, naturvetenskap eller ett närliggande område, eller motsvarande erfarenhet av klinisk forskning.
  • Erfarenhet av arbete med klinisk datahantering på en CRO, ett läkemedelsföretag, ett medicintekniskt företag eller ett bioteknikföretag.
  • Praktisk erfarenhet av EDC-system som Castor EDC, Rave, Inform eller motsvarande plattform.
  • Dokumenterad förmåga att hantera rapporter och instrumentpaneler i Power BI.
  • Erfarenhet av Power Query eller M-språket är meriterande.
  • Kunskap om aktuella branschstandarder, inklusive GCP, ICH och CDISC/CDASH.
  • Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Excel och Word.
  • Mycket goda kunskaper i Excel.
  • Erfarenhet av tvärfunktionellt samarbete i kliniska prövningar på flera prövningsställen.

Förmåner

  • Positiv företagskultur.
  • Möjligheter till professionell utveckling.
  • Konkurrenskraftig lön.
  • Förmånspaket.

Relaterade jobb

NVIDIA

Seniorlösningsarkitekt inom molninfrastruktur och tillförlitlighet

NVIDIA

Leda den löpande driftsäkerheten för NVIDIA Cloud Partners GPU-flottor i EMEA. Automatisera felåterställning, observerbarhet, underhåll och Kubernetes-drift i stor skala.

Öppna
CYOS Solutions

Senior AI- och molningenjör

CYOS Solutions

Bygg säkra AI-, maskininlärnings- och molnplattformar för Services Australia. Led skalbara lösningar i publika moln, lokala miljöer och hybridmiljöer.

Öppna
CYOS Solutions

Senior AI-ingenjör inom molntjänster, Melbourne (hybrid)

CYOS Solutions

Bygg säkra AI- och molnplattformar för företag åt Services Australia. Led MLOps, infrastruktur, integration och DevSecOps i hybridmiljöer.

Öppna