Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations er en virksomhed inden for medicinsk udstyr med fokus på skulderproteser. Arbejdet centrerer sig om InSet™ Glenoid, en teknologi, der er udviklet til at forbedre fikseringen af glenoidkomponenten, som er en vigtig del af skulderartroplastik. Virksomheden udvikler løsninger, der skal afhjælpe begrænsninger ved traditionelle fikseringsmetoder, med det formål at understøtte mere holdbare indgreb og bedre patientresultater.

Klinisk dataassistent

Administrér data og rapportering fra kliniske forsøg for Shoulder Innovations, en virksomhed inden for medicinsk udstyr med fokus på skulderproteser. Rollen bruger EDC-systemer og Power BI til datagennemgang, afstemning og afslutning af studier.

Beskrivelse

  • Gennemgå kliniske data, oprette forespørgsler og løse dataproblemer.
  • Understøtte opstart, gennemførelse, databaselåsning og afslutning af studier.
  • Afstemme data fra EDC, billeddiagnostik og eksterne leverandører.
  • Gennemgå afvigelsesrapporter, resultater fra redigeringskontroller og valideringslister i forhold til datahåndteringsplanen.
  • Behandle besvarede forespørgsler og sende opfølgende forespørgsler efter behov.
  • Modtage og afstemme billeddiagnostiske data.
  • Håndtere frysning og låsning af eCRF-formularer.
  • Arkivere studiedokumentation i Trial Master File.
  • Understøtte afslutning og arkivering af studier, herunder kvalitetskontrol af deltager- og forsøgssteds-CRF'er.
  • Bruge EDC-systemet til rutineopgaver med kendskab til formular- og feltkonfiguration, brugeradgang og dataeksport.
  • Oprette EDC-rapporter til at følge datarensning og åbne forespørgsler.
  • Udføre kvalitetsgennemgange og interne kontroller af datahåndteringen.
  • Hjælpe med EDC-test under opbygning og ændringer af studier.
  • Vedligeholde Power BI-dashboards og rapporter om datarensning, forespørgslernes alder, datakvalitet på forsøgssteder og fund fra monitoreringsbesøg.
  • Præsentere nøgletal for datahåndtering i tydelige visuelle rapporter til interne interessenter.
  • Vedligeholde og fejlfinde datapipelines i Power Query og Power BI.
  • Kontrollere dashboardenes nøjagtighed ved at afstemme tal med kildedata i EDC.
  • Deltage i studiemøder og telefonkonferencer.
  • Følge projektforløb og udarbejde periodiske status- og nøgletalsrapporter.
  • Hjælpe med at følge milepæle i forhold til studietidsplaner.
  • Understøtte færdiggørelse og overførsel af den kliniske database og relaterede dokumenter til sponsoren.
  • Deltage i interne møder og medvirke ved interne eller eksterne audits efter behov.
  • Holde sig orienteret om kontraktens omfang og studiespecifikke planer for klinisk datahåndtering.

Krav

  • Bachelorgrad inden for sundhed, naturvidenskab eller et beslægtet område eller tilsvarende erfaring med klinisk forskning.
  • Erfaring med klinisk dataassistent- eller datahåndteringsarbejde hos en CRO, medicinalvirksomhed, virksomhed inden for medicinsk udstyr eller biotekvirksomhed.
  • Praktisk erfaring med EDC-systemer som Castor EDC, Rave, Inform eller en tilsvarende platform.
  • Dokumenteret evne til at administrere rapporter og dashboards i Power BI.
  • Erfaring med Power Query eller M-sproget er en fordel.
  • Kendskab til gældende branchestandarder, herunder GCP, ICH og CDISC/CDASH.
  • Gode kundskaber i Microsoft Office, herunder Excel og Word.
  • Stærke Excel-færdigheder.
  • Erfaring med tværfaglige teams i kliniske forsøg på flere forsøgssteder.

Fordele

  • Positiv virksomhedskultur.
  • Muligheder for faglig udvikling.
  • Konkurrencedygtig løn.
  • Fordelspakke.

Relaterede job

Grafana Labs

Senior løsningsarkitekt, Tyskland (fjernarbejde)

Grafana Labs

Vejled Grafana Labs' kunder i Tyskland gennem design og implementering af løsninger til observerbarhed. Led tekniske workshops, arkitekturplanlægning, implementering og kundeaktivering.

Åbn