Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations on õlaliigese proteesimisele keskendunud meditsiiniseadmete ettevõte. Selle tegevuse keskmes on InSet™ Glenoid – tehnoloogia, mille eesmärk on parandada glenoidi kinnitumist, mis on õlaliigese endoproteesimise oluline osa. Ettevõte arendab lahendusi traditsiooniliste kinnitusmeetodite piirangute ületamiseks, et toetada vastupidavamaid protseduure ja paremaid ravitulemusi.

Kliiniliste andmete spetsialist

Halda kliiniliste uuringute andmeid ja aruandlust ettevõttes Shoulder Innovations, mis keskendub õlaliigese proteesidele. Töös kasutatakse EDC-süsteeme ja Power BI-d andmete ülevaatamiseks, kooskõlastamiseks ning uuringute lõpetamise toetamiseks.

Kirjeldus

  • Vaata kliinilised andmed üle, koosta päringuid ja lahenda andmetega seotud probleeme.
  • Toeta uuringute käivitamist, läbiviimist, andmebaasi lukustamist ja lõpetamist.
  • Kooskõlasta EDC-süsteemist, kuvamisandmetest ja kolmandatelt osapooltelt saadud andmeid.
  • Vaata lahknevuste ja muudatuste kontrolli väljundid ning valideerimisloendid üle andmehaldusplaani alusel.
  • Lahenda vastatud päringud ja esita vajaduse korral täiendavaid päringuid.
  • Võta kuvamisandmed vastu ja kooskõlasta need.
  • Halda eCRF-i külmutamise ja lukustamise toiminguid.
  • Arhiveeri uuringudokumendid Trial Master File'is.
  • Toeta uuringu lõpetamist ja arhiveerimist, sealhulgas katsealuste ja uuringukohtade CRF-ide kvaliteedikontrolli.
  • Kasuta igapäevatöös EDC-süsteemi ning arvesta vormide ja väljade seadistuse, kasutajaõiguste ja andmete ekspordiga.
  • Koosta EDC-aruandeid andmete puhastamise edenemise ja avatud päringute jälgimiseks.
  • Tee andmehalduse kvaliteediülevaatusi ja sisekontrolle.
  • Aita EDC-süsteemi testida uuringute seadistamise ja muudatuste käigus.
  • Halda Power BI armatuurlaudu ja aruandeid, mis käsitlevad andmete puhastamist, päringute vanust, uuringukohtade andmekvaliteeti ning seirevisiitide tähelepanekuid.
  • Esita andmehalduse mõõdikuid sisemistele sidusrühmadele selgete visuaalsete aruannetena.
  • Halda Power Query ja Power BI andmetöötlusvooge ning lahenda nendega seotud probleeme.
  • Kontrolli armatuurlaudade andmete täpsust, võrreldes näitajaid EDC lähteandmetega.
  • Osale uuringukoosolekutel ja telekonverentsidel.
  • Jälgi projekti edenemist ning koosta perioodilisi ülevaateid ja mõõdikute aruandeid.
  • Aita jälgida vahe-eesmärkide täitmist uuringu ajakava järgi.
  • Toeta kliinilise andmebaasi ja seotud dokumentide lõplikku vormistamist ning sponsorile üleandmist.
  • Osale sise koosolekutel ning vajaduse korral sise- või välisauditites.
  • Hoia end kursis lepingu ulatuse ja uuringupõhiste kliinilise andmehalduse plaanidega.

Nõuded

  • Tervishoiu-, loodus- või seotud valdkonna bakalaureusekraad või samaväärne kliinilise uurimistöö kogemus.
  • Kogemus kliiniliste andmete spetsialisti või andmehalduse tööga CRO-s, farmaatsia-, meditsiiniseadmete või biotehnoloogiaettevõttes.
  • Praktiline kogemus EDC-süsteemidega, nagu Castor EDC, Rave, Inform või samaväärne platvorm.
  • Tõendatud oskus hallata Power BI aruandeid ja armatuurlaudu.
  • Power Query või M-keele kogemus tuleb kasuks.
  • Kehtivate valdkonnastandardite, sealhulgas GCP, ICH ja CDISC/CDASH tundmine.
  • Microsoft Office'i, sealhulgas Exceli ja Wordi oskus.
  • Head Exceli oskused.
  • Kogemus valdkondadeüleste meeskondadega töötamisel mitmekeskuselistes kliinilistes uuringutes.

Hüved

  • Positiivne ettevõttekultuur.
  • Professionaalse arengu võimalused.
  • Konkurentsivõimeline töötasu.
  • Hüvitiste pakett.

Seotud töökohad

Financial Conduct Authority

Siseauditi juht

Financial Conduct Authority

Juhid Financial Conduct Authority regulatiivsete, tegevus- ja ettevõttefunktsioonide auditeid ning suunad meeskondi planeerimisest aruandluseni. Nõustad Ühendkuningriigi finantsjärelevalveasutuse tippjuhte riskide, kontrollide ja praktiliste paranduste teemal.

Ava
Comagine Health

Raamatupidaja – Comagine Health (hübriidtöö, Oregon)

Comagine Health

Haldad pearaamatut, ostu- ja müügireskontrot ning finantsaruandlust mittetulunduslikus tervishoiukonsultatsioonide organisatsioonis Comagine Health. Töö toimub peamiselt kaugtööna, raamatupidamise tuge pakutakse kord nädalas kontoris.

Ava