LogoFresh Jobs Ahead
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Ansatte
HelsevesenLegemidlerProduksjon
Shoulder Innovations er et medisinsk teknologiselskap med fokus på skulderproteser. Arbeidet dreier seg om InSet™ Glenoid, en teknologi utviklet for å forbedre fikseringen av glenoidkomponenten, en viktig del av skulderartroplastikk. Selskapet utvikler løsninger for å møte begrensninger ved tradisjonelle fikseringsmetoder, med mål om å bidra til mer holdbare inngrep og bedre pasientresultater.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Klinisk dataassistent

Administrer data og rapportering fra kliniske studier for Shoulder Innovations, et selskap for medisinsk utstyr med fokus på skulderproteser. Rollen bruker EDC-systemer og Power BI til datagjennomgang, avstemming og avslutning av studier.

USUSAMIMichigan
70 000 $ – 85 000 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: engelskGenereltMedarbeider
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Gjennomgå kliniske data, opprette forespørsler og løse dataproblemer.
  • Støtte oppstart, gjennomføring, databaselåsing og avslutning av studier.
  • Avstemme data fra EDC, bildediagnostikk og tredjepartsleverandører.
  • Gjennomgå avviksrapporter, resultater fra redigeringskontroller og valideringslister opp mot datahåndteringsplanen.
  • Behandle besvarte forespørsler og sende oppfølgingsforespørsler ved behov.
  • Motta og avstemme bildediagnostiske data.
  • Håndtere frysing og låsing av eCRF-skjemaer.
  • Arkivere studiedokumentasjon i Trial Master File.
  • Støtte avslutning og arkivering av studier, inkludert kvalitetskontroller av deltaker- og studiesenter-CRF-er.
  • Bruke EDC-systemet til rutineoppgaver med kjennskap til skjema- og feltkonfigurasjon, brukertilgang og dataeksport.
  • Opprette EDC-rapporter for å følge datarensing og åpne forespørsler.
  • Gjennomføre kvalitetsgjennomganger og interne kontroller av datahåndteringen.
  • Bidra til EDC-testing under oppbygging og endringer av studier.
  • Vedlikeholde Power BI-dashbord og rapporter om datarensing, forespørselen es alder, datakvalitet ved studiesentre og funn fra monitoreringsbesøk.
  • Presentere nøkkeltall for datahåndtering i tydelige visuelle rapporter for interne interessenter.
  • Vedlikeholde og feilsøke datapipelines i Power Query og Power BI.
  • Kontrollere at dashbordene er nøyaktige ved å avstemme tall mot kildedata i EDC.
  • Delta i studiemøter og telefonkonferanser.
  • Følge prosjektframdrift og utarbeide periodiske status- og nøkkeltallsrapporter.
  • Bidra til å følge milepæler opp mot studieplaner.
  • Støtte ferdigstilling og overføring av den kliniske databasen og tilhørende dokumenter til sponsoren.
  • Delta i interne møter og medvirke ved interne eller eksterne revisjoner ved behov.
  • Holde seg oppdatert om kontraktens omfang og studiespesifikke planer for klinisk datahåndtering.

Krav

  • Bachelorgrad innen helse, naturvitenskap eller et beslektet fagområde, eller tilsvarende erfaring fra klinisk forskning.
  • Erfaring med klinisk dataarbeid hos en CRO, et legemiddelselskap, et selskap for medisinsk utstyr eller et bioteknologiselskap.
  • Praktisk erfaring med EDC-systemer som Castor EDC, Rave, Inform eller en tilsvarende plattform.
  • Dokumentert evne til å håndtere rapporter og dashbord i Power BI.
  • Erfaring med Power Query eller M-språket er en fordel.
  • Kunnskap om gjeldende bransjestandarder, inkludert GCP, ICH og CDISC/CDASH.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Excel og Word.
  • Gode Excel-ferdigheter.
  • Erfaring med tverrfaglige team i kliniske studier på flere studiesentre.

Fordeler

  • Positiv bedriftskultur.
  • Muligheter for faglig utvikling.
  • Konkurransedyktig lønn.
  • Fordelspakke.

Relaterte jobber

Meazure Learning

Senior Customer Success Manager

Meazure Learning
1 001 – 5 000 Ansatte
LogistikkRådgivningUtdanning
USUSANCNord-CarolinaFjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskCustomer success managerKundesuksess
Tableau

Leder relasjonene med Meazure Learnings strategiske kunder og bedriftskunder, og bidrar til kundelojalitet, tilfredshet, produktbruk og vekst i kontoene. Har ansvar for en portefølje på 5–10 kontoer og samarbeider med interne team for å styrke kundenes langsiktige resultater.

Åpne