LogoFresh Jobs Ahead
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Pracownicy
FarmaceutykiOpieka zdrowotnaProdukcja
Shoulder Innovations to firma produkująca wyroby medyczne, specjalizująca się w endoprotezoplastyce stawu barkowego. Jej działalność koncentruje się na InSet™ Glenoid — technologii opracowanej z myślą o poprawie mocowania komponentu panewkowego, ważnej części endoprotezoplastyki barku. Firma opracowuje rozwiązania mające na celu przezwyciężenie ograniczeń tradycyjnych metod mocowania, aby wspierać trwalsze zabiegi i poprawiać wyniki leczenia pacjentów.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Specjalista ds. danych klinicznych

Zarządzaj danymi z badań klinicznych i raportowaniem dla Shoulder Innovations, firmy produkującej wyroby medyczne i specjalizującej się w endoprotezoplastyce barku. Wykorzystuj systemy EDC i Power BI do przeglądu i uzgadniania danych oraz zamykania badań.

USStany ZjednoczoneMIMichigan
70 000 $ – 85 000 $ / rok
ZdalniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiOgólneWspółpracownik
Google Cloud Platform

Opis

  • Weryfikować dane kliniczne, generować zapytania i rozwiązywać problemy z danymi.
  • Wspierać rozpoczęcie, prowadzenie, blokadę bazy danych i zamknięcie badania.
  • Uzgadniać dane z systemów EDC, obrazowania i od zewnętrznych dostawców.
  • Weryfikować wyniki wykrywania rozbieżności i kontroli edycji oraz wykazy walidacyjne pod kątem zgodności z Planem zarządzania danymi.
  • Rozpatrywać odpowiedzi na zapytania i w razie potrzeby wysyłać zapytania uzupełniające.
  • Odbierać i uzgadniać dane obrazowe.
  • Zarządzać zamrażaniem i blokowaniem eCRF.
  • Archiwizować dokumentację badania w głównym pliku badania (Trial Master File).
  • Wspierać zamknięcie i archiwizację badań, w tym kontrolę jakości formularzy CRF uczestników i ośrodków.
  • Korzystać z systemu EDC w codziennej pracy, uwzględniając konfigurację formularzy i pól, dostęp użytkowników oraz eksport danych.
  • Tworzyć raporty EDC do monitorowania postępów czyszczenia danych i otwartych zapytań.
  • Przeprowadzać przeglądy jakości zarządzania danymi i kontrole wewnętrzne.
  • Pomagać w testowaniu EDC podczas konfiguracji badań i wprowadzania zmian.
  • Utrzymywać pulpity i raporty Power BI dotyczące czyszczenia danych, czasu obsługi zapytań, jakości danych ośrodków i ustaleń z wizyt monitorujących.
  • Prezentować wskaźniki zarządzania danymi w przejrzystych raportach wizualnych dla interesariuszy wewnętrznych.
  • Utrzymywać i rozwiązywać problemy z potokami danych Power Query i Power BI.
  • Sprawdzać dokładność pulpitów, uzgadniając wartości z danymi źródłowymi EDC.
  • Uczestniczyć w spotkaniach i telekonferencjach dotyczących badań.
  • Śledzić postępy projektów oraz przygotowywać okresowe raporty o statusie i wskaźnikach.
  • Pomagać monitorować realizację kamieni milowych zgodnie z harmonogramami badań.
  • Wspierać finalizację i przekazanie sponsorowi klinicznej bazy danych oraz powiązanych dokumentów.
  • Uczestniczyć w spotkaniach wewnętrznych oraz, w razie potrzeby, w audytach wewnętrznych lub zewnętrznych.
  • Znać zakres umowy i plany zarządzania danymi klinicznymi dla poszczególnych badań.

Wymagania

  • Dyplom licencjata w dziedzinie ochrony zdrowia, nauk ścisłych lub pokrewnej albo równoważne doświadczenie w badaniach klinicznych.
  • Doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi w firmie CRO, farmaceutycznej, produkującej wyroby medyczne lub biotechnologicznej, na stanowisku specjalisty lub menedżera.
  • Praktyczna znajomość systemów EDC, takich jak Castor EDC, Rave, Inform lub równoważna platforma.
  • Udokumentowana umiejętność zarządzania raportami i pulpitami w Power BI.
  • Znajomość Power Query lub języka M będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość aktualnych standardów branżowych, w tym GCP, ICH i CDISC/CDASH.
  • Biegła obsługa pakietu Microsoft Office, w tym Excela i Worda.
  • Bardzo dobra znajomość Excela.
  • Doświadczenie we współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi przy wieloośrodkowych badaniach klinicznych.

Benefity

  • Przyjazna kultura organizacyjna.
  • Możliwości rozwoju zawodowego.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie.
  • Pakiet świadczeń dodatkowych.

Powiązane oferty pracy

Humana

Dyrektor ds. kontraktów z dostawcami usług medycznych Humana (rynek Alabama)

Humana
Sponsor wizy H1BOpieka zdrowotnaUbezpieczeniaUbezpieczenie zdrowotne
USStany ZjednoczoneALAlabamaMSMissisipiTNTennessee
94 900 $ – 130 500 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiPracownik wykonawczy

Negocjuj umowy z dostawcami usług medycznych i zarządzaj relacjami w sieci Humana w Alabamie. Praca zdalna obejmuje kontraktowanie, analizę refundacji i pozyskiwanie dostawców w regionie.

Otwórz