Shoulder Innovations, omuz protezi alanına odaklanan bir tıbbi cihaz şirketidir. Çalışmalarının merkezinde, omuz artroplastisinin önemli bir parçası olan glenoidin sabitlenmesini iyileştirmek üzere tasarlanmış InSet™ Glenoid teknolojisi yer alır. Şirket, geleneksel sabitleme yöntemlerinin sınırlamalarını ele alan çözümler geliştirerek daha dayanıklı işlemleri ve daha iyi hasta sonuçlarını desteklemeyi amaçlar.
Klinik Veri Uzmanı
Omuz protezine odaklanan bir tıbbi cihaz şirketi olan Shoulder Innovations için klinik araştırma verilerini ve raporlamayı yönetin. Veri inceleme, mutabakat ve çalışma kapanışını desteklemek için EDC sistemlerini ve Power BI’ı kullanın.
Açıklama
- Klinik verileri inceleyin, sorgular oluşturun ve veri sorunlarını çözün.
- Çalışma başlangıcını, yürütülmesini, veritabanı kilidini ve kapanışını destekleyin.
- EDC, görüntüleme ve üçüncü taraf tedarikçilerden gelen verileri mutabık hâle getirin.
- Tutarsızlık ve düzenleme kontrolü çıktılarını ve doğrulama listelerini Veri Yönetim Planı’na göre inceleyin.
- Yanıtlanan sorguları çözüme kavuşturun ve gerektiğinde takip sorguları oluşturun.
- Görüntüleme verilerini teslim alın ve mutabık hâle getirin.
- eCRF dondurma ve kilitleme faaliyetlerini yönetin.
- Çalışma belgelerini Araştırma Ana Dosyası’na kaydedin.
- Katılımcı ve merkez CRF’lerinin kalite kontrolleri dâhil, çalışma kapanışını ve arşivlemeyi destekleyin.
- Rutin işler için EDC sistemini kullanın; form ve alan yapılandırması, kullanıcı erişimi ve veri dışa aktarımları hakkında bilgi sahibi olun.
- Veri temizleme sürecini ve açık sorguları izlemek için EDC raporları oluşturun.
- Veri yönetimi kalite incelemeleri ve kurum içi kontroller gerçekleştirin.
- Çalışma kurulumları ve değişiklikleri sırasında EDC testlerine yardımcı olun.
- Veri temizleme, sorgu bekleme süresi, merkez veri kalitesi ve izleme ziyareti bulgularına ilişkin Power BI panolarını ve raporlarını güncel tutun.
- Veri yönetimi ölçümlerini kurum içi paydaşlara anlaşılır görsel raporlarla sunun.
- Power Query ve Power BI veri akışlarını yönetin ve sorunlarını giderin.
- Rakamları EDC kaynak verileriyle mutabık hâle getirerek panoların doğruluğunu kontrol edin.
- Çalışma toplantılarına ve telekonferanslara katılın.
- Proje ilerlemesini takip edin ve düzenli durum ve ölçüm raporları hazırlayın.
- Kilometre taşlarındaki ilerlemenin çalışma takvimine uygunluğunu izlemeye yardımcı olun.
- Klinik veritabanının ve ilgili belgelerin son hâle getirilmesini ve sponsora aktarılmasını destekleyin.
- Kurum içi toplantılara katılın; gerektiğinde kurum içi veya harici denetimlere iştirak edin.
- Sözleşme kapsamı ve çalışmaya özgü Klinik Veri Yönetim Planları hakkında güncel bilgi sahibi olun.
Gereksinimler
- Sağlık, fen veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da eşdeğer klinik araştırma deneyimi.
- Bir CRO, ilaç, tıbbi cihaz veya biyoteknoloji şirketinde klinik veri uzmanlığı ya da yönetimi alanında deneyim.
- Castor EDC, Rave, Inform veya eşdeğer bir platform gibi EDC sistemleriyle uygulamalı deneyim.
- Power BI’da rapor ve pano yönetimi konusunda kanıtlanmış yetkinlik.
- Power Query veya M dili deneyimi tercih sebebidir.
- GCP, ICH ve CDISC/CDASH dâhil güncel sektör standartlarına hâkimiyet.
- Excel ve Word dâhil Microsoft Office uygulamalarını kullanabilme.
- İleri düzey Excel becerileri.
- Çok merkezli klinik araştırmalarda işlevler arası ekiplerle çalışma deneyimi.
Yan Haklar
- Olumlu şirket kültürü.
- Mesleki gelişim fırsatları.
- Rekabetçi ücret.
- Yan haklar paketi.