Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations adalah perusahaan perangkat medis yang berfokus pada penggantian bahu. Kegiatannya berpusat pada InSet™ Glenoid, teknologi yang dirancang untuk meningkatkan fiksasi glenoid, bagian penting dalam artroplasti bahu. Perusahaan ini mengembangkan solusi untuk mengatasi keterbatasan metode fiksasi tradisional, dengan tujuan mendukung prosedur yang lebih tahan lama dan hasil pasien yang lebih baik.

Associate Data Klinis

Kelola data uji klinis dan pelaporannya untuk Shoulder Innovations, perusahaan alat medis yang berfokus pada penggantian sendi bahu. Peran ini menggunakan sistem EDC dan Power BI untuk mendukung peninjauan data, rekonsiliasi, dan penutupan studi.

Deskripsi

  • Tinjau data klinis, buat kueri, dan selesaikan masalah data.
  • Dukung persiapan, pelaksanaan, penguncian basis data, dan penutupan studi.
  • Rekonsiliasi data dari EDC, pencitraan, dan vendor pihak ketiga.
  • Tinjau keluaran ketidaksesuaian dan pemeriksaan edit serta daftar validasi berdasarkan Rencana Manajemen Data.
  • Selesaikan kueri yang sudah dijawab dan ajukan kueri tindak lanjut bila diperlukan.
  • Terima dan rekonsiliasi data pencitraan.
  • Kelola aktivitas pembekuan dan penguncian eCRF.
  • Arsipkan dokumentasi studi dalam Trial Master File.
  • Dukung penutupan dan pengarsipan studi, termasuk pemeriksaan mutu CRF subjek dan lokasi.
  • Gunakan sistem EDC untuk pekerjaan rutin dengan memahami konfigurasi formulir dan bidang, akses pengguna, serta ekspor data.
  • Buat laporan EDC untuk memantau kemajuan pembersihan data dan kueri terbuka.
  • Lakukan peninjauan mutu manajemen data dan pemeriksaan internal.
  • Bantu pengujian EDC selama pembangunan dan perubahan studi.
  • Kelola dasbor dan laporan Power BI tentang pembersihan data, usia kueri, mutu data lokasi, dan temuan kunjungan pemantauan.
  • Sajikan metrik manajemen data dalam laporan visual yang jelas bagi pemangku kepentingan internal.
  • Kelola dan atasi masalah pada alur data Power Query dan Power BI.
  • Periksa keakuratan dasbor dengan merekonsiliasi angka terhadap data sumber EDC.
  • Hadiri rapat dan telekonferensi studi.
  • Lacak kemajuan proyek dan siapkan laporan status serta metrik berkala.
  • Bantu memantau kemajuan pencapaian tonggak sesuai jadwal studi.
  • Dukung finalisasi dan pemindahan basis data klinis beserta dokumen terkait kepada sponsor.
  • Hadiri rapat internal dan ikut serta dalam audit internal atau eksternal bila diperlukan.
  • Pahami ruang lingkup kontrak dan Rencana Manajemen Data Klinis khusus studi.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang kesehatan, sains, atau bidang terkait, atau pengalaman riset klinis yang setara.
  • Pengalaman dalam pekerjaan associate atau manajemen data klinis di CRO, perusahaan farmasi, alat medis, atau bioteknologi.
  • Pengalaman praktis dengan sistem EDC seperti Castor EDC, Rave, Inform, atau platform setara.
  • Kemampuan yang terbukti dalam mengelola laporan dan dasbor di Power BI.
  • Pengalaman dengan Power Query atau bahasa M menjadi nilai tambah.
  • Pengetahuan tentang standar industri terkini, termasuk GCP, ICH, dan CDISC/CDASH.
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel dan Word.
  • Keterampilan Excel yang kuat.
  • Pengalaman bekerja dengan tim lintas fungsi dalam uji klinis multisitus.

Tunjangan

  • Budaya perusahaan yang positif.
  • Peluang pengembangan profesional.
  • Gaji yang kompetitif.
  • Paket tunjangan.

Lowongan Terkait

XTB online investing

Insinyur Cloud Senior (Jarak Jauh, Polandia)

XTB online investing
1.001 – 5.000 Karyawan
B2CFintechKeuangan

Bangun dan operasikan infrastruktur multi-cloud dan hibrida yang tangguh untuk XTB, perusahaan fintech perdagangan daring asal Polandia. Fokus pekerjaan mencakup Kubernetes, Terraform, GitLab CI/CD, dan tata kelola cloud.

Buka