LogoFresh Jobs Ahead
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Medewerkers
Farmaceutische productenGezondheidszorgMaakindustrie
Shoulder Innovations is een medischtechnologiebedrijf dat zich richt op schoudervervanging. De InSet™ Glenoid staat centraal in het werk van het bedrijf: een technologie die is ontworpen om de fixatie van het glenoïd te verbeteren, een belangrijk onderdeel van een schouderprothese. Het bedrijf ontwikkelt oplossingen voor de beperkingen van traditionele fixatiemethoden, met als doel duurzamere ingrepen en betere behandelresultaten te ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Medewerker Klinisch Datamanagement

Beheer klinische onderzoeksgegevens en rapportages voor Shoulder Innovations, een medisch technologiebedrijf dat zich richt op schoudervervangingen. De functie gebruikt EDC-systemen en Power BI voor gegevenscontrole, afstemming en afronding van onderzoeken.

USVerenigde StatenMIMichigan
$ 70.000 – $ 85.000 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsAlgemeenMedewerker
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Klinische gegevens controleren, queries aanmaken en gegevensproblemen oplossen.
  • De start, uitvoering, databasevergrendeling en afronding van onderzoeken ondersteunen.
  • Gegevens uit EDC-systemen, beeldvorming en van externe leveranciers afstemmen.
  • Uitvoer van discrepantie- en editcontroles en validatielijsten toetsen aan het datamanagementplan.
  • Beantwoorde queries verwerken en indien nodig vervolgqueries uitzetten.
  • Beeldvormingsgegevens ontvangen en afstemmen.
  • Het bevriezen en vergrendelen van eCRF's beheren.
  • Onderzoeksdocumentatie archiveren in het Trial Master File.
  • De afronding en archivering van onderzoeken ondersteunen, inclusief kwaliteitscontroles van CRF's van proefpersonen en onderzoekslocaties.
  • Het EDC-systeem voor routinetaken gebruiken, met inzicht in formulier- en veldconfiguratie, gebruikerstoegang en gegevensexporten.
  • EDC-rapporten maken om de voortgang van gegevensopschoning en openstaande queries te volgen.
  • Kwaliteitscontroles en interne controles op het gebied van datamanagement uitvoeren.
  • Ondersteunen bij EDC-tests tijdens de opzet en wijzigingen van onderzoeken.
  • Power BI-dashboards en rapporten onderhouden over gegevensopschoning, ouderdom van queries, gegevenskwaliteit per locatie en bevindingen van monitorbezoeken.
  • Datamanagementkengetallen presenteren in heldere visuele rapporten voor interne belanghebbenden.
  • Power Query- en Power BI-datapijplijnen onderhouden en problemen oplossen.
  • De nauwkeurigheid van dashboards controleren door cijfers af te stemmen op de brongegevens in EDC.
  • Deelnemen aan onderzoeksvergaderingen en teleconferenties.
  • De projectvoortgang bijhouden en periodieke status- en kengetallenrapporten opstellen.
  • Helpen de voortgang van mijlpalen te bewaken aan de hand van de onderzoekstijdlijnen.
  • Ondersteunen bij de afronding en overdracht van de klinische database en bijbehorende documenten aan de sponsor.
  • Deelnemen aan interne vergaderingen en waar nodig meewerken aan interne of externe audits.
  • Op de hoogte blijven van de contractomvang en de onderzoekspecifieke plannen voor klinisch datamanagement.

Vereisten

  • Bacheloropleiding in gezondheidszorg, wetenschap of een verwant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring in klinisch onderzoek.
  • Ervaring met klinisch datamanagement of werk als medewerker klinische data bij een CRO, farmaceutisch, medisch technologie- of biotechbedrijf.
  • Praktische ervaring met EDC-systemen zoals Castor EDC, Rave, Inform of een vergelijkbaar platform.
  • Aantoonbare vaardigheid in het beheren van rapporten en dashboards in Power BI.
  • Ervaring met Power Query of de M-taal is een pluspunt.
  • Kennis van actuele industrienormen, waaronder GCP, ICH en CDISC/CDASH.
  • Goede beheersing van Microsoft Office, waaronder Excel en Word.
  • Sterke Excel-vaardigheden.
  • Ervaring met multidisciplinaire teams bij klinische onderzoeken op meerdere locaties.

Voordelen

  • Positieve bedrijfscultuur.
  • Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
  • Concurrerende beloning.
  • Arbeidsvoorwaardenpakket.

Gerelateerde vacatures