Shoulder Innovations یک شرکت تجهیزات پزشکی است که بر تعویض مفصل شانه تمرکز دارد. فعالیت این شرکت بر InSet™ Glenoid متمرکز است؛ فناوری‌ای که برای بهبود تثبیت گلنوئید طراحی شده و گلنوئید بخش مهمی از آرتروپلاستی شانه است. این شرکت راهکارهایی برای رسیدگی به محدودیت‌های روش‌های تثبیت سنتی توسعه می‌دهد تا به انجام فرایندهای بادوام‌تر و دستیابی به نتایج بهتر برای بیماران کمک کند.
کارشناس داده‌های بالینی
داده‌ها و گزارش‌های کارآزمایی بالینی شرکت Shoulder Innovations را مدیریت کنید؛ شرکتی در حوزه تجهیزات پزشکی با تمرکز بر جایگزینی مفصل شانه. برای بازبینی و تطبیق داده‌ها و بستن مطالعه، از سامانه‌های EDC و Power BI استفاده کنید.
ایالات متحده
میشیگان$۷۰٬۰۰۰ – $۸۵٬۰۰۰ / سال
دورکاریتمام‌وقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیعمومیهمکارتوضیحات
- داده‌های بالینی را بازبینی کنید، پرس‌وجو ایجاد کنید و مشکلات داده را برطرف کنید.
- از آغاز مطالعه، اجرا، قفل پایگاه داده و پایان مطالعه پشتیبانی کنید.
- داده‌های EDC، تصویربرداری و فروشندگان طرف سوم را تطبیق دهید.
- خروجی مغایرت‌ها و بررسی‌های ویرایشی و فهرست‌های اعتبارسنجی را با Data Management Plan تطبیق دهید.
- پرس‌وجوهای پاسخ‌داده‌شده را حل کنید و در صورت نیاز پرس‌وجوی پیگیری ارسال کنید.
- داده‌های تصویربرداری را دریافت و تطبیق دهید.
- فعالیت‌های توقف و قفل eCRF را مدیریت کنید.
- اسناد مطالعه را در Trial Master File بایگانی کنید.
- در پایان مطالعه و بایگانی پشتیبانی کنید؛ از جمله کنترل کیفیت CRFهای آزمودنی‌ها و مراکز مطالعه.
- برای کارهای معمول از سامانه EDC استفاده کنید و با پیکربندی فرم و فیلد، دسترسی کاربران و خروجی‌گرفتن از داده آشنا باشید.
- برای پایش پیشرفت پاک‌سازی داده و پرس‌وجوهای باز، گزارش‌های EDC تهیه کنید.
- بازبینی کیفیت مدیریت داده و کنترل‌های داخلی را انجام دهید.
- در زمان ساخت مطالعات و اصلاحات، در آزمون EDC کمک کنید.
- داشبوردها و گزارش‌های Power BI درباره پاک‌سازی داده، مدت بازماندن پرس‌وجوها، کیفیت داده مراکز و یافته‌های بازدیدهای پایش را به‌روز نگه دارید.
- شاخص‌های مدیریت داده را در گزارش‌های بصری و روشن برای ذی‌نفعان داخلی ارائه کنید.
- خطوط انتقال داده در Power Query و Power BI را نگهداری و عیب‌یابی کنید.
- با تطبیق ارقام داشبورد با داده‌های منبع EDC، دقت آن را بررسی کنید.
- در جلسه‌ها و تماس‌های کنفرانسی مطالعه شرکت کنید.
- پیشرفت پروژه را پیگیری کنید و گزارش‌های دوره‌ای وضعیت و شاخص‌ها را آماده کنید.
- در پایش پیشرفت نقاط عطف بر اساس زمان‌بندی مطالعه کمک کنید.
- از نهایی‌سازی و انتقال پایگاه داده بالینی و اسناد مرتبط به حامی مطالعه پشتیبانی کنید.
- در جلسه‌های داخلی شرکت کنید و در صورت نیاز در ممیزی‌های داخلی یا خارجی مشارکت داشته باشید.
- از دامنه قرارداد و برنامه‌های مدیریت داده بالینی ویژه هر مطالعه آگاه بمانید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در حوزه سلامت، علوم یا رشته مرتبط، یا تجربه معادل در پژوهش بالینی.
- سابقه کار در زمینه کارشناس یا مدیریت داده‌های بالینی در CRO، شرکت دارویی، تجهیزات پزشکی یا زیست‌فناوری.
- تجربه عملی با سامانه‌های EDC مانند Castor EDC، Rave، Inform یا پلتفرمی معادل.
- توانایی اثبات‌شده در مدیریت گزارش‌ها و داشبوردها در Power BI.
- تجربه Power Query یا زبان M مزیت محسوب می‌شود.
- آشنایی با استانداردهای جاری صنعت، از جمله GCP، ICH و CDISC/CDASH.
- تسلط به Microsoft Office، از جمله Excel و Word.
- مهارت قوی در Excel.
- تجربه همکاری با تیم‌های چندوظیفه‌ای در کارآزمایی‌های بالینی چندمرکزی.
مزایا
- فرهنگ سازمانی مثبت.
- فرصت‌های رشد حرفه‌ای.
- دستمزد رقابتی.
- بسته مزایا.