Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
Shoulder Innovations — компания, специализирующаяся на медицинских устройствах для эндопротезирования плечевого сустава. Ее деятельность сосредоточена на InSet™ Glenoid — технологии, разработанной для улучшения фиксации гленоидального компонента, важной части эндопротезирования плечевого сустава. Компания создает решения, призванные устранить ограничения традиционных методов фиксации и способствовать более долговечным операциям и улучшению результатов лечения пациентов.

Специалист по клиническим данным

Управляйте данными клинических исследований и отчетностью для Shoulder Innovations — компании по производству медицинских изделий, специализирующейся на эндопротезировании плечевого сустава. В работе используются системы EDC и Power BI для проверки и сверки данных, а также закрытия исследований.

Описание

  • Проверять клинические данные, формировать запросы и устранять проблемы с данными.
  • Поддерживать запуск, проведение, блокировку базы данных и закрытие исследований.
  • Сверять данные из EDC, систем визуализации и сторонних поставщиков.
  • Проверять результаты выявления несоответствий и контроля редактирования, а также списки валидации на соответствие Плану управления данными.
  • Обрабатывать ответы на запросы и при необходимости направлять уточняющие запросы.
  • Получать и сверять данные визуализации.
  • Управлять заморозкой и блокировкой eCRF.
  • Вести документацию исследования в основном файле исследования (Trial Master File).
  • Поддерживать закрытие и архивирование исследований, включая проверку качества CRF участников и исследовательских центров.
  • Использовать систему EDC для повседневной работы, учитывая настройки форм и полей, доступ пользователей и экспорт данных.
  • Создавать отчеты EDC для отслеживания очистки данных и открытых запросов.
  • Проводить проверки качества управления данными и внутренние проверки.
  • Помогать тестировать EDC при настройке исследований и внесении изменений.
  • Поддерживать панели и отчеты Power BI по очистке данных, срокам обработки запросов, качеству данных центров и результатам мониторинговых визитов.
  • Представлять показатели управления данными во внутренних наглядных отчетах.
  • Поддерживать и устранять неполадки в конвейерах данных Power Query и Power BI.
  • Проверять точность панелей, сверяя показатели с исходными данными EDC.
  • Участвовать в совещаниях и телеконференциях по исследованиям.
  • Отслеживать ход проектов и готовить периодические отчеты о статусе и показателях.
  • Помогать контролировать выполнение ключевых этапов в соответствии с графиками исследований.
  • Поддерживать финализацию и передачу клинической базы данных и связанных документов спонсору.
  • Участвовать во внутренних совещаниях и при необходимости — во внутренних или внешних аудитах.
  • Знать объем договорных обязательств и планы управления клиническими данными для конкретных исследований.

Требования

  • Степень бакалавра в области здравоохранения, естественных наук или смежной области либо сопоставимый опыт клинических исследований.
  • Опыт работы с клиническими данными в должности специалиста или менеджера в CRO, фармацевтической, медицинской или биотехнологической компании.
  • Практический опыт работы с системами EDC, например Castor EDC, Rave, Inform или аналогичной платформой.
  • Подтвержденные навыки управления отчетами и панелями в Power BI.
  • Опыт работы с Power Query или языком M будет преимуществом.
  • Знание действующих отраслевых стандартов, включая GCP, ICH и CDISC/CDASH.
  • Уверенное владение Microsoft Office, включая Excel и Word.
  • Продвинутые навыки работы в Excel.
  • Опыт взаимодействия с кросс-функциональными командами в многоцентровых клинических исследованиях.

Преимущества

  • Позитивная корпоративная культура.
  • Возможности для профессионального развития.
  • Конкурентная оплата труда.
  • Пакет льгот.

Похожие вакансии

American Express

Специалист по обслуживанию клиентов American Express для малого бизнеса

American Express

Помогайте клиентам American Express из числа представителей малого бизнеса решать вопросы по счетам и подбирайте подходящие решения. Выстраивайте отношения с клиентами, работая в гибридном формате обслуживания.

Открыть
Paynada

Специалист двуязычной службы поддержки клиентов

Paynada

Помогайте торговым точкам и торговым представителям в США на английском и испанском языках. Настраивайте платежное оборудование, POS-системы и решайте вопросы обслуживания.

Открыть
ScriptPro

Аналитик технической поддержки аптечных систем

ScriptPro

Удалённо решайте проблемы клиентов с системами ScriptPro для аптек, оборудованием, программным обеспечением и учётными записями. В обязанности входят диагностика неисправностей, работа с заявками и поддержка клиентских и исследовательских проектов.

Открыть
Trimble Inc.

Специалист службы поддержки клиентов, Германия (удалённо)

Trimble Inc.

Поддержка клиентов платформы Transporeon компании Trimble для логистики на немецком, испанском и английском языках: решение проблем и координация инициатив по улучшению сервиса. Полная занятость, удалённая работа из Германии.

Открыть
Commit

Инженер технической поддержки — удалённо на Филиппинах

Commit

Диагностируйте сетевые, инфраструктурные и периферийные системы для потокового видео в реальном времени и ИИ-нагрузок. Поддерживайте надёжность облачных и гибридных сред с помощью реагирования на инциденты, диагностики и автоматизации.

Открыть
Jack Link's Protein Snacks

Старший менеджер по развитию клиентов, продажи военным каналам (удалённо, Техас)

Jack Link's Protein Snacks

Руководите продажами, дистрибуцией и ростом категорий мясных снеков Link Snacks в военных каналах. Ведите ключевые аккаунты, включая DeCA, AAFES, NEXCOM, MCX и CGX, и развивайте отношения с брокерами.

Открыть
Deutsche Bank

Специалист по обслуживанию клиентов Deutsche Bank в Гамбурге

Deutsche Bank

Консультируйте частных клиентов в отделениях Deutsche Bank в Гамбурге, проводите кассовые операции и помогайте пользоваться цифровыми банковскими услугами. Записывайте клиентов на встречи и направляйте их к консультантам отделения.

Открыть
Cronin Automotive

Специалист по работе с клиентами в автосалоне

Cronin Automotive

Принимайте звонки в автосалон Cronin Ford Kia, соединяйте клиентов с нужными отделами и записывайте их на обслуживание. Ведите клиентские записи и помогайте повышать удовлетворённость клиентов, работая на месте.

Открыть
Castorama

Специалист по работе с клиентами в Castorama

Castorama

Специалист по работе с клиентами в Castorama, французской сети товаров для дома и ремонта. Помогает координировать проекты клиентов совместно с отделами продаж и логистики.

Открыть
Ampa - Legal & Professional Services

Специалист центральной службы поддержки

Ampa - Legal & Professional Services

Оказывайте административную и операционную поддержку юридическим командам Ampa, ведите точные записи и координируйте запросы и рабочие процессы. Гибкая офисная и удалённая работа на полной ставке с доступом к офисам компании в Великобритании.

Открыть