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Shoulder Innovations
Shoulder Innovations
11 – 50 Mitarbeitende
FertigungGesundheitswesenPharmazeutika
Shoulder Innovations ist ein Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt auf dem Schultergelenkersatz. Im Mittelpunkt seiner Arbeit steht das InSet™ Glenoid, eine Technologie zur Verbesserung der Glenoidfixierung, einem wichtigen Bestandteil der Schulterendoprothetik. Das Unternehmen entwickelt Lösungen, die Einschränkungen herkömmlicher Fixierungsmethoden begegnen sollen, mit dem Ziel, langlebigere Eingriffe und bessere Behandlungsergebnisse zu unterstützen.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Data Associate

Verwaltung klinischer Studiendaten und Berichterstattung für Shoulder Innovations, ein Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt auf Schultergelenkersatz. Die Tätigkeit umfasst EDC-Systeme und Power BI zur Datenprüfung, zum Datenabgleich und zum Studienabschluss.

USVereinigte StaatenMIMichigan
70.000 $ – 85.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinMitarbeiter
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Klinische Daten prüfen, Rückfragen erstellen und Datenprobleme beheben.
  • Den Studienstart, die Durchführung, den Datenbankschluss und den Studienabschluss unterstützen.
  • Daten aus EDC-Systemen, Bildgebung und von Drittanbietern abgleichen.
  • Diskrepanz- und Edit-Check-Ausgaben sowie Validierungslisten anhand des Datenmanagementplans prüfen.
  • Beantwortete Rückfragen bearbeiten und bei Bedarf Folgeanfragen stellen.
  • Bildgebungsdaten entgegennehmen und abgleichen.
  • Das Einfrieren und Sperren von eCRFs verwalten.
  • Studiendokumentation im Trial Master File ablegen.
  • Studienabschluss und Archivierung unterstützen, einschließlich Qualitätsprüfungen der CRFs von Prüfpersonen und Prüfzentren.
  • Das EDC-System für Routineaufgaben nutzen und dabei Formulare und Feldkonfiguration, Benutzerzugriff und Datenexporte berücksichtigen.
  • EDC-Berichte erstellen, um den Fortschritt der Datenbereinigung und offene Rückfragen zu überwachen.
  • Qualitätsprüfungen und interne Kontrollen im Datenmanagement durchführen.
  • EDC-Tests bei Studienaufbau und Änderungen unterstützen.
  • Power-BI-Dashboards und -Berichte zu Datenbereinigung, Alter offener Rückfragen, Datenqualität der Prüfzentren und Ergebnissen von Monitoringbesuchen pflegen.
  • Kennzahlen des Datenmanagements in klaren visuellen Berichten für interne Beteiligte aufbereiten.
  • Power-Query- und Power-BI-Datenpipelines pflegen und Fehler beheben.
  • Die Genauigkeit der Dashboards prüfen, indem Kennzahlen mit den EDC-Quelldaten abgeglichen werden.
  • An Studienbesprechungen und Telefonkonferenzen teilnehmen.
  • Projektfortschritt verfolgen und regelmäßige Status- und Kennzahlenberichte erstellen.
  • Bei der Überwachung des Meilensteinfortschritts anhand der Studienzeitpläne mitwirken.
  • Die Finalisierung und Übertragung der klinischen Datenbank und zugehöriger Dokumente an den Sponsor unterstützen.
  • An internen Besprechungen teilnehmen und bei Bedarf interne oder externe Audits unterstützen.
  • Über den Vertragsumfang und studienspezifische Pläne für das klinische Datenmanagement informiert bleiben.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Gesundheit, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung in der klinischen Forschung.
  • Erfahrung in der klinischen Datenerfassung oder im klinischen Datenmanagement bei einem CRO, Pharma-, Medizintechnik- oder Biotechnologieunternehmen.
  • Praktische Erfahrung mit EDC-Systemen wie Castor EDC, Rave, Inform oder einer vergleichbaren Plattform.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Berichte und Dashboards in Power BI zu verwalten.
  • Erfahrung mit Power Query oder der M-Sprache ist von Vorteil.
  • Kenntnisse aktueller Branchenstandards, einschließlich GCP, ICH und CDISC/CDASH.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, einschließlich Excel und Word.
  • Sehr gute Excel-Kenntnisse.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei standortübergreifenden klinischen Studien.

Zusatzleistungen

  • Positive Unternehmenskultur.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Wettbewerbsfähige Bezahlung.
  • Leistungspaket.

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