allied executive solutions
allied executive solutions
allied executive solutions este o firmă de consultanță care sprijină organizații nonprofit și organizații cu impact social. Activitatea sa combină cercetarea și dezvoltarea, gestionarea granturilor și sprijinul executiv pentru a ajuta echipele orientate spre misiune să își consolideze operațiunile, să urmărească o creștere sustenabilă și să creeze beneficii durabile pentru comunitățile pe care le deservesc. Compania se concentrează pe sprijin personalizat, conceput în funcție de obiectivele și nevoile fiecărei organizații.

Manager de proiect pentru studii clinice (muncă hibridă, Statele Unite)

Gestionarea studiilor clinice de la inițierea studiului până la închidere pentru un institut de cercetare afiliat. Supravegherea termenelor, bugetelor, furnizorilor, conformității de reglementare și echipelor interfuncționale de studiu.

Descriere

  • Crearea și menținerea planurilor de proiect, a graficelor, bugetelor și strategiilor de gestionare a riscurilor pentru studiile clinice alocate
  • Coordonarea activităților zilnice ale studiului în etapele de inițiere, recrutare, monitorizare și închidere
  • Coordonarea comunicării între sponsori, organizații de cercetare pe bază de contract, investigatori, comitete de etică și părțile interesate interne
  • Gestionarea selecției, activării și performanței centrelor de studii clinice
  • Monitorizarea cheltuielilor studiului, prognozarea costurilor și supravegherea contractelor și livrabilelor furnizorilor și organizațiilor de cercetare pe bază de contract
  • Menținerea conformității cu ICH-GCP, reglementările FDA și EMA și legislația locală aplicabilă
  • Monitorizarea și raportarea recrutării, calității datelor și progresului față de jaloanele studiului
  • Evaluarea și reducerea riscurilor și problemelor care ar putea afecta termenele, bugetele sau calitatea
  • Colaborarea cu echipele de Management al Datelor, Biostatistică, Afaceri de Reglementare și Farmacovigilență
  • Menținerea evidențelor studiului, inclusiv a dosarului principal al studiului, și sprijinirea pregătirii pentru inspecții
  • Facilitarea întâlnirilor interne, a discuțiilor cu sponsorii și a întâlnirilor investigatorilor
  • Asistență în cadrul auditurilor și inspecțiilor de reglementare atunci când este necesar
  • Promovarea misiunii, valorilor și angajamentului organizației față de cercetarea etică
  • Colaborarea cu pacienți, participanți la cercetare, personal clinic, investigatori, sponsori, monitori și parteneri comunitari

Cerințe

  • Diplomă de licență în științele vieții, asistență medicală, sănătate publică sau un domeniu conex
  • Cel puțin 3–5 ani de experiență în gestionarea studiilor clinice, cercetare clinică sau operațiuni clinice
  • Cunoștințe practice de ICH-GCP și ale cerințelor de reglementare relevante, inclusiv cadrele FDA și EMA
  • Experiență în gestionarea graficelor de proiect, a bugetelor și a relațiilor cu furnizorii
  • Familiaritate cu studiile clinice de fază I–IV și cu diverse modele de studiu
  • Abilități solide de organizare, rezolvare a problemelor și comunicare
  • Experiență în utilizarea sistemelor de gestionare a studiilor clinice, a platformelor EDC și a Microsoft Project sau Excel
  • Certificarea PMP, CCRA, ACRP sau SoCRA constituie un avantaj
  • Experiența în coordonarea studiilor clinice multicentrice sau globale constituie un avantaj
  • Experiența relevantă într-o arie terapeutică constituie un avantaj
  • Experiența colaborării directe cu organizații de cercetare pe bază de contract și laboratoare centrale constituie un avantaj
  • Capacitatea de a proteja drepturile, siguranța, demnitatea și confidențialitatea participanților la cercetare
  • Capacitatea de a respecta politicile organizației, protocoalele studiului, obligațiile de reglementare și standardele de conformitate
  • Pot fi necesare deplasări locale, lucru seara sau un program flexibil în funcție de necesitățile studiului

Beneficii

  • Angajare cu șanse egale
  • Acces la oportunități de formare
  • Participare la întâlniri de echipă și activități de îmbunătățire a calității
  • Procese de evaluare a performanței
  • Poate fi disponibil un program flexibil în funcție de necesitățile studiului

Locuri de muncă similare

MÜNZING CHEMIE GmbH

Sales Manager, Mid-Atlantic Specialty Chemicals

MÜNZING CHEMIE GmbH
501 – 1.000 Angajați
ChimieIndustria prelucrătoare

Lead technical sales of specialty chemical additives across the Mid-Atlantic, serving customers in coatings, adhesives, inks, and construction. Manage existing accounts while developing new business through customer visits and project-based selling.

Deschide
MÜNZING

MÜNZING Mid-Atlantic Sales Manager, Specialty Chemicals

MÜNZING

Lead territory sales for MÜNZING’s specialty chemical additives across the Mid-Atlantic, using technical project selling to develop customer relationships and close business. Manage a $3–5 million territory and build $1–2 million in near-term business potential across coatings, adhesives, inks, and construction markets.

Deschide
Proofpoint

Mid-Market Named Account Manager, Cybersecurity — Proofpoint

Proofpoint

Sell Proofpoint’s cybersecurity platform to mid-market accounts in Washington or Oregon. The role covers account management, partner sales, prospecting, and complex multi-year solutions.

Deschide