LogoFresh Jobs Ahead
allied executive solutions
allied executive solutions
1 – 10 Medarbejdere
NonprofitRådgivningSocial indvirkning
Allied Executive Solutions er et konsulentfirma, der arbejder med nonprofitorganisationer og organisationer med socialt fokus. Virksomhedens arbejde kombinerer forskning og udvikling, administration af tilskud og støtte til ledelsen for at hjælpe missionsdrevne teams med at styrke deres drift, forfølge bæredygtig vækst og skabe varige fordele for de lokalsamfund, de betjener. Virksomheden tilbyder skræddersyet støtte, der er tilpasset hver organisations mål og behov.
LinkedIn
Job i virksomheden

Projektleder for kliniske forsøg (hybrid, USA)

Lede kliniske forsøg fra studiestart til afslutning for et tilknyttet forskningsinstitut. Have ansvar for tidsplaner, budgetter, leverandører, overholdelse af regler og tværfunktionelle forsøgsteams.

USUSANJNew JerseyHybridKontraktMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift
Google Cloud PlatformPMP

Beskrivelse

  • Oprette og vedligeholde projektplaner, tidsplaner, budgetter og risikostrategier for tildelte kliniske forsøg
  • Lede de daglige forsøgsaktiviteter gennem opstart, rekruttering, monitorering og afslutning
  • Koordinere kommunikationen mellem sponsorer, CRO'er, investigatorer, etikkomitéer og interne interessenter
  • Håndtere udvælgelse, aktivering og resultater for kliniske forsøgssteder
  • Overvåge forsøgsudgifter, udarbejde omkostningsprognoser og føre tilsyn med leverandør- og CRO-kontrakter samt leverancer
  • Sikre overholdelse af ICH-GCP, FDA's og EMA's regler samt gældende lokal lovgivning
  • Overvåge og rapportere rekruttering, datakvalitet og fremskridt i forhold til studiets milepæle
  • Evaluere og afbøde risici og problemer, der kan påvirke tidsplaner, budgetter eller kvalitet
  • Samarbejde med teams inden for datahåndtering, biostatistik, regulatoriske forhold og lægemiddelovervågning
  • Vedligeholde forsøgsdokumentation, herunder Trial Master File, og understøtte inspektionsberedskab
  • Facilitere interne møder, sponsorsamtaler og investigatormøder
  • Bistå ved audits og regulatoriske inspektioner efter behov
  • Fremme organisationens mission, værdier og engagement i etisk forskning
  • Samarbejde med patienter, forskningsdeltagere, klinisk personale, investigatorer, sponsorer, monitorer og samarbejdspartnere i lokalsamfundet

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab, sygepleje, folkesundhed eller et beslægtet område
  • Mindst 3–5 års erfaring med håndtering af kliniske forsøg, klinisk forskning eller klinisk drift
  • Arbejdskendskab til ICH-GCP og relevante regulatoriske krav, herunder FDA- og EMA-rammer
  • Erfaring med håndtering af projekttidsplaner, budgetter og leverandørrelationer
  • Kendskab til kliniske forsøg i fase I–IV og forskellige studiedesign
  • Stærke evner inden for organisering, problemløsning og kommunikation
  • Erfaring med systemer til håndtering af kliniske forsøg, EDC-platforme og Microsoft Project eller Excel
  • PMP-, CCRA-, ACRP- eller SoCRA-certificering er en fordel
  • Erfaring med tilsyn med kliniske forsøg på flere lokaliteter eller globalt er en fordel
  • Relevant erfaring inden for terapiområdet er en fordel
  • Erfaring med direkte samarbejde med CRO'er og centrallaboratorier er en fordel
  • Evne til at beskytte forskningsdeltagernes rettigheder, sikkerhed, værdighed og fortrolighed
  • Evne til at følge organisationens politikker, studieprotokoller, regulatoriske forpligtelser og compliance-standarder
  • Lokal rejseaktivitet, aftenarbejde eller fleksible arbejdstider kan være nødvendigt afhængigt af studiets behov

Fordele

  • Lige muligheder ved ansættelse
  • Adgang til uddannelsesmuligheder
  • Deltagelse i teammøder og aktiviteter inden for kvalitetsforbedring
  • Processer for præstationsvurdering
  • Fleksible arbejdstider kan være mulige afhængigt af studiets behov

Relaterede job

AmeriLife

Kundeservicemedarbejder på afstand – AmeriLife

AmeriLife
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FinansRådgivningSundhedsvæsen
USUSAALAlabamaCTConnecticutFLFloridaKYKentuckyMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMSMississippiNHNew HampshireNJNew JerseyNCNorth CarolinaPAPennsylvaniaRIRhode IslandSCSouth CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskKundesupport

Hjælp personer, der ringer ind med spørgsmål om Medicare og forsikring, ved at undersøge sager og løse henvendelser i en fjernbaseret callcenterstilling. Håndter følsomme kundeoplysninger omhyggeligt, mens du hjælper ansøgere, forsikringstagere, agenter og sundhedsudbydere.

Åbn