allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions is een adviesbureau voor non-profitorganisaties en organisaties die maatschappelijke impact nastreven. Het bureau combineert onderzoek en ontwikkeling, subsidiebeheer en ondersteuning van bestuurders om missiegedreven teams te helpen hun bedrijfsvoering te versterken, duurzame groei na te streven en blijvende voordelen te creëren voor de gemeenschappen die zij dienen. De organisatie richt zich op maatwerkondersteuning die is afgestemd op de doelen en behoeften van elke organisatie.

Projectmanager klinische studies (hybride functie, Verenigde Staten)

Beheer klinische studies van de opstart tot en met de afsluiting voor een onafhankelijk onderzoeksinstituut. Houd toezicht op planningen, budgetten, leveranciers, naleving van regelgeving en multidisciplinaire onderzoeksteams.

Beschrijving

  • Opstellen en bijhouden van projectplannen, planningen, budgetten en risicostrategieën voor toegewezen klinische studies
  • Aansturen van dagelijkse studieactiviteiten tijdens de opstart, inclusie, monitoring en afsluiting
  • Coördineren van de communicatie tussen sponsors, CRO's, onderzoekers, ethische commissies en interne belanghebbenden
  • Beheren van de selectie, activering en prestaties van klinische onderzoekslocaties
  • Monitoren van studie-uitgaven, voorspellen van kosten en toezicht houden op contracten en resultaten van leveranciers en CRO's
  • Zorgen voor naleving van ICH-GCP, FDA- en EMA-regelgeving en toepasselijke lokale wetgeving
  • Monitoren en rapporteren van inclusie, datakwaliteit en voortgang ten opzichte van studiemijlpalen
  • Beoordelen en beperken van risico's en problemen die planningen, budgetten of kwaliteit kunnen beïnvloeden
  • Samenwerken met de teams voor datamanagement, biostatistiek, Regulatory Affairs en farmacovigilantie
  • Bijhouden van studiedocumentatie, waaronder het Trial Master File, en ondersteunen van inspectiegereedheid
  • Faciliteren van interne vergaderingen, sponsorbesprekingen en bijeenkomsten met onderzoekers
  • Ondersteunen bij audits en inspecties door toezichthouders wanneer dat nodig is
  • Bijdragen aan de missie en waarden van de organisatie en aan haar inzet voor ethisch onderzoek
  • Samenwerken met patiënten, deelnemers aan onderzoek, klinisch personeel, onderzoekers, sponsors, monitors en partners uit de gemeenschap

Vereisten

  • Bacheloropleiding in levenswetenschappen, verpleegkunde, volksgezondheid of een verwante studierichting
  • Minimaal 3–5 jaar ervaring in het management van klinische studies, klinisch onderzoek of klinische operaties
  • Praktische kennis van ICH-GCP en relevante wettelijke vereisten, waaronder de kaders van FDA en EMA
  • Ervaring met het beheren van projectplanningen en budgetten en met relaties met leveranciers
  • Kennis van klinische studies in fase I–IV en uiteenlopende onderzoeksopzetten
  • Sterke organisatorische, probleemoplossende en communicatieve vaardigheden
  • Ervaring met systemen voor klinisch studiemonitoring, EDC-platforms en Microsoft Project of Excel
  • Een PMP-, CCRA-, ACRP- of SoCRA-certificering is een pluspunt
  • Ervaring met het toezicht op multicenter- of wereldwijde klinische studies is een pluspunt
  • Ervaring binnen het relevante therapeutische gebied is een pluspunt
  • Ervaring met directe samenwerking met CRO's en centrale laboratoria is een pluspunt
  • Vermogen om de rechten, veiligheid, waardigheid en vertrouwelijkheid van deelnemers aan onderzoek te beschermen
  • Vermogen om organisatiebeleid, studieprotocollen, wettelijke verplichtingen en compliancenormen te volgen
  • Afhankelijk van de studiebehoeften kunnen lokale reizen, avondwerk of flexibele werktijden vereist zijn

Voordelen

  • Werkgelegenheid met gelijke kansen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden
  • Deelname aan teamvergaderingen en activiteiten voor kwaliteitsverbetering
  • Processen voor prestatiebeoordeling
  • Flexibele werktijden kunnen beschikbaar zijn afhankelijk van de studiebehoeften

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen
RecruitGo

Remote executive assistant voor outreach en marketing – Filipijnen

RecruitGo
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Administratieve ondersteuning, CRM, outreach en marketing voor RecruitGo, een Employer of Record voor internationale klanten met talent uit opkomende markten. Ondersteun twee klanten die zich op het VK richten met dagelijkse administratie en creatieve campagnes.

Openen
SPERTON - Where Great People Meet

Verkoopmedewerker liften en parkeersystemen

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers

Stimuleer de verkoop van liften en parkeersystemen in de westelijke regio van Mumbai. Bouw relaties op met klanten en dealers en begeleid deals van de eerste aanvraag tot en met de projectuitvoering.

Openen