LogoFresh Jobs Ahead
allied executive solutions
allied executive solutions
1 – 10 Pekerja
Bukan berasaskan keuntunganImpak sosialPerundingan
Allied Executive Solutions ialah firma perundingan yang berkhidmat kepada organisasi bukan untung dan organisasi berimpak sosial. Kerjanya menggabungkan penyelidikan dan pembangunan, pengurusan geran, serta sokongan eksekutif untuk membantu pasukan yang didorong oleh misi memperkukuh operasi, mengejar pertumbuhan mampan, dan mewujudkan manfaat berpanjangan untuk komuniti yang dilayani. Syarikat ini memberikan sokongan tersuai berdasarkan matlamat dan keperluan setiap organisasi.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Projek Ujian Klinikal (Hibrid, Amerika Syarikat)

Menguruskan ujian klinikal dari permulaan kajian hingga penutupan untuk sebuah institut penyelidikan bersekutu. Menyelia jadual, belanjawan, vendor, pematuhan peraturan, dan pasukan ujian merentas fungsi.

USAmerika SyarikatNJNew JerseyHibridKontrakPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisOperasi klinikal
Google Cloud PlatformPMP

Penerangan

  • Mewujudkan dan menyelenggara pelan projek, jadual, belanjawan, dan strategi risiko bagi ujian klinikal yang ditugaskan
  • Mengarahkan aktiviti ujian harian merangkumi permulaan, pendaftaran peserta, pemantauan, dan penutupan
  • Menyelaras komunikasi antara penaja, CRO, penyiasat, IRB/EC, dan pihak berkepentingan dalaman
  • Mengurus pemilihan, pengaktifan, dan prestasi tapak ujian klinikal
  • Memantau perbelanjaan ujian, meramalkan kos, serta menyelia kontrak dan hasil kerja vendor dan CRO
  • Mengekalkan pematuhan terhadap ICH-GCP, peraturan FDA dan EMA, serta undang-undang tempatan yang berkenaan
  • Memantau dan melaporkan pendaftaran peserta, kualiti data, serta kemajuan berbanding pencapaian kajian
  • Menilai dan mengurangkan risiko serta isu yang boleh menjejaskan jadual, belanjawan, atau kualiti
  • Bekerjasama dengan pasukan Pengurusan Data, Biostatistik, Hal Ehwal Kawal Selia, dan Farmakovigilans
  • Menyelenggara rekod ujian, termasuk Trial Master File, serta menyokong kesiapsiagaan pemeriksaan
  • Memudah cara mesyuarat dalaman, perbincangan dengan penaja, dan mesyuarat penyiasat
  • Membantu audit dan pemeriksaan kawal selia apabila diperlukan
  • Memajukan misi dan nilai organisasi serta komitmen terhadap penyelidikan beretika
  • Bekerjasama dengan pesakit, peserta penyelidikan, kakitangan klinikal, penyiasat, penaja, pemantau, dan rakan komuniti

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, kejururawatan, kesihatan awam, atau bidang berkaitan
  • Sekurang-kurangnya 3–5 tahun pengalaman dalam pengurusan ujian klinikal, penyelidikan klinikal, atau operasi klinikal
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP dan keperluan kawal selia yang berkaitan, termasuk rangka kerja FDA dan EMA
  • Latar belakang dalam mengurus jadual projek, belanjawan, dan hubungan vendor
  • Pengetahuan tentang ujian klinikal Fasa I–IV dan pelbagai reka bentuk kajian
  • Kemahiran organisasi, penyelesaian masalah, dan komunikasi yang kukuh
  • Pengalaman menggunakan sistem pengurusan ujian klinikal, platform EDC, serta Microsoft Project atau Excel
  • Pensijilan PMP, CCRA, ACRP, atau SoCRA diutamakan
  • Pengalaman menyelia ujian klinikal berbilang tapak atau global diutamakan
  • Pengalaman dalam bidang terapeutik yang berkaitan diutamakan
  • Pengalaman bekerjasama secara langsung dengan CRO dan makmal pusat diutamakan
  • Keupayaan melindungi hak, keselamatan, maruah, dan kerahsiaan peserta penyelidikan
  • Keupayaan mematuhi dasar organisasi, protokol kajian, kewajipan kawal selia, dan piawaian pematuhan
  • Perjalanan tempatan, kerja pada waktu malam, atau jadual fleksibel mungkin diperlukan berdasarkan keperluan kajian

Faedah

  • Pekerjaan yang menawarkan peluang sama rata
  • Akses kepada peluang latihan
  • Penyertaan dalam mesyuarat pasukan dan aktiviti peningkatan kualiti
  • Proses semakan prestasi
  • Jadual fleksibel mungkin tersedia berdasarkan keperluan kajian

Pekerjaan Berkaitan