LogoFresh Jobs Ahead
allied executive solutions
allied executive solutions
1 – 10 Karyawan
Dampak sosialKonsultasiNirlaba
Allied Executive Solutions adalah firma konsultasi yang melayani organisasi nirlaba dan organisasi berdampak sosial. Pekerjaannya memadukan penelitian dan pengembangan, pengelolaan hibah, serta dukungan eksekutif untuk membantu tim yang berorientasi pada misi memperkuat operasional, mendorong pertumbuhan berkelanjutan, dan menciptakan manfaat jangka panjang bagi masyarakat yang mereka layani. Perusahaan ini berfokus pada dukungan yang disesuaikan dengan tujuan dan kebutuhan setiap organisasi.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Proyek Uji Klinis (Hibrida, Amerika Serikat)

Mengelola uji klinis dari persiapan studi hingga penutupan untuk sebuah institut penelitian afiliasi. Mengawasi jadwal, anggaran, vendor, kepatuhan terhadap peraturan, dan tim uji lintas fungsi.

USAmerika SerikatNJNew JerseyHibridaKontrakMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi klinis
Google Cloud PlatformPMP

Deskripsi

  • Membuat dan memelihara rencana proyek, jadwal, anggaran, serta strategi risiko untuk uji klinis yang ditugaskan
  • Mengarahkan kegiatan uji harian selama tahap persiapan, perekrutan peserta, pemantauan, dan penutupan
  • Mengoordinasikan komunikasi antara sponsor, CRO, peneliti, IRB/EC, dan pemangku kepentingan internal
  • Mengelola pemilihan, aktivasi, dan kinerja lokasi uji klinis
  • Memantau pengeluaran uji, memperkirakan biaya, serta mengawasi kontrak dan hasil kerja vendor serta CRO
  • Memastikan kepatuhan terhadap ICH-GCP, peraturan FDA dan EMA, serta hukum setempat yang berlaku
  • Memantau dan melaporkan perekrutan peserta, kualitas data, serta kemajuan terhadap pencapaian studi
  • Mengevaluasi dan mengurangi risiko serta masalah yang dapat memengaruhi jadwal, anggaran, atau kualitas
  • Berkolaborasi dengan tim Manajemen Data, Biostatistika, Urusan Regulasi, dan Farmakovigilans
  • Memelihara catatan uji, termasuk Trial Master File, serta mendukung kesiapan inspeksi
  • Memfasilitasi rapat internal, diskusi dengan sponsor, dan rapat peneliti
  • Membantu audit dan inspeksi regulasi jika diperlukan
  • Memajukan misi dan nilai organisasi serta komitmen terhadap penelitian yang etis
  • Berkolaborasi dengan pasien, peserta penelitian, staf klinis, peneliti, sponsor, pemantau, dan mitra komunitas

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu hayat, keperawatan, kesehatan masyarakat, atau bidang terkait
  • Pengalaman sedikitnya 3–5 tahun dalam manajemen uji klinis, penelitian klinis, atau operasional klinis
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP dan persyaratan regulasi yang relevan, termasuk kerangka kerja FDA dan EMA
  • Pengalaman mengelola jadwal proyek, anggaran, dan hubungan dengan vendor
  • Memahami uji klinis Fase I–IV dan berbagai desain studi
  • Kemampuan organisasi, pemecahan masalah, dan komunikasi yang kuat
  • Pengalaman menggunakan sistem manajemen uji klinis, platform EDC, serta Microsoft Project atau Excel
  • Sertifikasi PMP, CCRA, ACRP, atau SoCRA diutamakan
  • Pengalaman mengawasi uji klinis multisitus atau global diutamakan
  • Pengalaman di bidang terapi yang relevan diutamakan
  • Pengalaman bekerja langsung dengan CRO dan laboratorium sentral diutamakan
  • Mampu melindungi hak, keselamatan, martabat, dan kerahasiaan peserta penelitian
  • Mampu mengikuti kebijakan organisasi, protokol studi, kewajiban regulasi, dan standar kepatuhan
  • Perjalanan lokal, pekerjaan malam, atau jadwal fleksibel mungkin diperlukan sesuai kebutuhan studi

Tunjangan

  • Kesempatan kerja yang setara
  • Akses ke peluang pelatihan
  • Partisipasi dalam rapat tim dan kegiatan peningkatan kualitas
  • Proses evaluasi kinerja
  • Jadwal fleksibel mungkin tersedia sesuai kebutuhan studi

Lowongan Terkait

Air Liquide

Trainee Keuangan – Penutur Bahasa Prancis, Jerman, atau Belanda

Air Liquide
Sponsor Visa H1BEnergiLayanan kesehatanManufaktur
PTPortugalHibridaPenuh waktuTingkat pemulaBahasa Wajib: JermanBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PrancisBahasa Wajib: BelandaPerencanaan dan analisis keuangan
ERP

Bergabunglah dengan program trainee keuangan Air Liquide untuk mendukung akuntansi, treasury, dan rekonsiliasi di pusat layanan bisnis globalnya. Bantu meningkatkan proses penutupan keuangan dan ERP sambil bekerja dalam bahasa Inggris dan salah satu bahasa berikut: Prancis, Jerman, atau Belanda.

Buka