allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions je poradenská společnost, která poskytuje služby neziskovým organizacím a organizacím zaměřeným na společenský dopad. Její práce spojuje výzkum a vývoj, správu grantů a podporu vedení, aby týmům s posláním pomohla posílit jejich provoz, usilovat o udržitelný růst a vytvářet trvalé přínosy pro komunity, kterým slouží. Společnost se zaměřuje na podporu přizpůsobenou cílům a potřebám každé organizace.

Projektový manažer klinických studií (hybridní práce, Spojené státy)

Řiďte klinická hodnocení od zahájení studie až po její uzavření pro partnerský výzkumný institut. Dohlížejte na harmonogramy, rozpočty, dodavatele, dodržování předpisů a mezioborové týmy klinických studií.

Popis

  • Vytvářet a udržovat projektové plány, harmonogramy, rozpočty a strategie řízení rizik pro přidělená klinická hodnocení
  • Řídit každodenní aktivity studie během zahájení, náboru účastníků, monitorování a uzavření
  • Koordinovat komunikaci mezi zadavateli, CRO, zkoušejícími, komisemi IRB/etickými komisemi a interními zainteresovanými stranami
  • Řídit výběr, aktivaci a výkonnost pracovišť klinického hodnocení
  • Monitorovat výdaje studie, předvídat náklady a dohlížet na smlouvy s dodavateli a CRO i na plnění jejich závazků
  • Zajišťovat soulad s ICH-GCP, požadavky FDA a EMA a platnými místními právními předpisy
  • Monitorovat a reportovat nábor účastníků, kvalitu dat a pokrok vůči milníkům studie
  • Vyhodnocovat a zmírňovat rizika a problémy, které by mohly ovlivnit harmonogramy, rozpočty nebo kvalitu
  • Spolupracovat s týmy pro správu dat, biostatistiku, regulatorní záležitosti a farmakovigilanci
  • Vést záznamy o studii včetně hlavního souboru dokumentace studie a podporovat připravenost k inspekcím
  • Facilitovat interní schůzky, jednání se zadavateli a schůzky zkoušejících
  • V případě potřeby pomáhat s audity a regulatorními inspekcemi
  • Napomáhat naplňování poslání a hodnot organizace a jejího závazku k etickému výzkumu
  • Spolupracovat s pacienty, účastníky výzkumu, klinickým personálem, zkoušejícími, zadavateli, monitory a komunitními partnery

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru přírodních věd, ošetřovatelství, veřejného zdraví nebo příbuzném oboru
  • Nejméně 3–5 let zkušeností s řízením klinických hodnocení, klinickým výzkumem nebo klinickými operacemi
  • Pracovní znalost ICH-GCP a příslušných regulatorních požadavků včetně rámců FDA a EMA
  • Zkušenosti s řízením projektových harmonogramů, rozpočtů a vztahů s dodavateli
  • Znalost klinických hodnocení fáze I–IV a různých designů studií
  • Vynikající organizační, komunikační schopnosti a schopnost řešit problémy
  • Zkušenosti s používáním systémů pro řízení klinických hodnocení, platforem EDC a Microsoft Project nebo Excelu
  • Certifikace PMP, CCRA, ACRP nebo SoCRA je výhodou
  • Zkušenosti s dohledem nad multicentrickými nebo globálními klinickými hodnoceními jsou výhodou
  • Zkušenosti v příslušné terapeutické oblasti jsou výhodou
  • Zkušenosti s přímou spoluprací s CRO a centrálními laboratořemi jsou výhodou
  • Schopnost chránit práva, bezpečnost, důstojnost a důvěrnost účastníků výzkumu
  • Schopnost dodržovat zásady organizace, protokoly studií, regulatorní povinnosti a standardy shody
  • V závislosti na potřebách studie může být vyžadováno cestování v rámci regionu, večerní práce nebo flexibilní pracovní doba

Benefity

  • Rovné pracovní příležitosti
  • Přístup ke vzdělávacím příležitostem
  • Účast na týmových schůzkách a aktivitách zaměřených na zlepšování kvality
  • Procesy hodnocení pracovního výkonu
  • V závislosti na potřebách studie může být k dispozici flexibilní pracovní doba

Související pracovní nabídky

Harmoney

Inženýr integrací — Java, REST a OpenAPI

Harmoney
51 – 200 Zaměstnanci
B2CFinanceFintech

Vyvíjejte a podporujte integrace v Javě pro SaaS platformu Harmoney zaměřenou na compliance a pracujte z kanceláře v Gentu. Převezměte odpovědnost za katalog integrací a pomozte připravit základy budoucího tržiště.

Otevřít
Carrier Commercial Refrigeration

Dispečer servisu a technické podpory — komerční chladicí zařízení Carrier (Srbsko, práce na místě)

Carrier Commercial Refrigeration
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaPotraviny a nápojeZdravotní péče

Koordinace servisu zařízení a technické podpory pro zákazníky Carrier Commercial Refrigeration v Srbsku. Práce zahrnuje servis zařízení u zákazníků, vyřizování dotazů, vedení servisní dokumentace, diagnostiku závad a předávání složitějších případů příslušným týmům.

Otevřít
Vision RT Ltd

Servisní technik IT systémů v terénu

Vision RT Ltd

Instalujte a podporujte systémy radiační terapie Vision RT u zákazníků v zemích ASEAN. Řešte potíže se systémy Windows, sítěmi, hardwarem a klinickým nasazením; práce zahrnuje časté cestování.

Otevřít
Intuitive

Inženýr informačních systémů, Itálie

Intuitive

Instalujte, konfigurujte a podporujte digitální systémy Intuitive pro roboticky asistovanou chirurgii. Poskytujte technickou podporu zákazníkům a terénním inženýrům v Itálii, Španělsku a na dalších trzích.

Otevřít