allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions je konzultantska tvrtka koja pruža usluge neprofitnim organizacijama i organizacijama usmjerenima na društveni učinak. Njezin rad objedinjuje istraživanje i razvoj, upravljanje bespovratnim sredstvima i podršku izvršnom vodstvu kako bi timovima usmjerenima na misiju pomogla ojačati poslovanje, ostvariti održiv rast i stvarati trajne koristi za zajednice kojima služe. Tvrtka se usredotočuje na prilagođenu podršku oblikovanu prema ciljevima i potrebama svake organizacije.

Voditelj projekata kliničkih ispitivanja (hibridno, Sjedinjene Američke Države)

Upravljanje kliničkim ispitivanjima od pokretanja studije do njezina završetka za povezani istraživački institut. Nadzor rokova, proračuna, dobavljača, regulatorne usklađenosti i međufunkcionalnih timova za ispitivanja.

Opis

  • Izrađivati i održavati projektne planove, rasporede, proračune i strategije upravljanja rizicima za dodijeljena klinička ispitivanja
  • Usmjeravati svakodnevne aktivnosti ispitivanja tijekom pokretanja, uključivanja sudionika, praćenja i završetka
  • Koordinirati komunikaciju između naručitelja, CRO-ova, istraživača, etičkih povjerenstava i internih dionika
  • Upravljati odabirom, aktivacijom i uspješnošću lokacija kliničkih ispitivanja
  • Pratiti troškove ispitivanja, predviđati troškove te nadzirati ugovore i isporuke dobavljača i CRO-ova
  • Osiguravati usklađenost s ICH-GCP-om, propisima FDA-e i EMA-e te primjenjivim lokalnim zakonima
  • Pratiti i izvještavati o uključivanju sudionika, kvaliteti podataka i napretku prema ključnim ciljevima studije
  • Procjenjivati i ublažavati rizike i probleme koji bi mogli utjecati na rokove, proračune ili kvalitetu
  • Surađivati s timovima za upravljanje podacima, biostatistiku, regulatorna pitanja i farmakovigilanciju
  • Održavati evidenciju ispitivanja, uključujući glavni dokumentacijski dosje studije, i podržavati spremnost za inspekciju
  • Organizirati interne sastanke, razgovore s naručiteljima i sastanke istraživača
  • Prema potrebi pomagati u revizijama i regulatornim inspekcijama
  • Unapređivati misiju i vrijednosti organizacije te njezinu predanost etičkom istraživanju
  • Surađivati s pacijentima, sudionicima istraživanja, kliničkim osobljem, istraživačima, naručiteljima, monitorima i partnerima iz zajednice

Zahtjevi

  • Diploma prvostupnika iz prirodnih znanosti, sestrinstva, javnog zdravstva ili srodnog područja
  • Najmanje 3–5 godina iskustva u upravljanju kliničkim ispitivanjima, kliničkim istraživanjima ili kliničkim operacijama
  • Radno poznavanje ICH-GCP-a i relevantnih regulatornih zahtjeva, uključujući okvire FDA-e i EMA-e
  • Iskustvo u upravljanju projektnim rasporedima, proračunima i odnosima s dobavljačima
  • Poznavanje kliničkih ispitivanja faza I–IV i različitih dizajna studija
  • Izražene organizacijske, analitičke i komunikacijske sposobnosti
  • Iskustvo u korištenju sustava za upravljanje kliničkim ispitivanjima, EDC platformi te Microsoft Projecta ili Excela
  • Certifikat PMP, CCRA, ACRP ili SoCRA je prednost
  • Iskustvo s nadzorom kliničkih ispitivanja na više lokacija ili globalnih ispitivanja je prednost
  • Relevantno iskustvo u terapijskom području je prednost
  • Iskustvo u izravnoj suradnji s CRO-ovima i središnjim laboratorijima je prednost
  • Sposobnost zaštite prava, sigurnosti, dostojanstva i povjerljivosti sudionika istraživanja
  • Sposobnost pridržavanja organizacijskih politika, protokola studije, regulatornih obveza i standarda usklađenosti
  • Ovisno o potrebama studije, može biti potrebno lokalno putovanje, večernji rad ili fleksibilan raspored

Pogodnosti

  • Zapošljavanje uz jednake mogućnosti
  • Pristup mogućnostima osposobljavanja
  • Sudjelovanje na timskim sastancima i aktivnostima unaprjeđenja kvalitete
  • Procesi ocjenjivanja radnog učinka
  • Ovisno o potrebama studije, može biti dostupan fleksibilan raspored

Povezani poslovi

Partnerize

Remote inženjer pouzdanosti webnih usluga u Partnerizeu

Partnerize
201 – 500 Zaposlenici
B2BMarketingSaaS

Pomozite održavati Partnerizeovu platformu za automatizaciju partnerstava pouzdanom jačanjem cloud infrastrukture, isporuke softvera i operativne podrške.

Otvori
Hensslers Schnelle Nummer

Student/ica uz rad uz studij dizajna i videa

Hensslers Schnelle Nummer

Izrada grafika za internetsku trgovinu s proizvodima za kuhanje Hensslers Schnelle Nummer i prilagodba videa za društvene mreže. Posao uključuje podršku dizajnu, CRM-u, kampanjama i produkciji sadržaja o hrani i životnom stilu.

Otvori
Summit Therapeutics, Inc.

Direktor analitike kliničkih operacija i izvrsnosti poslovanja

Summit Therapeutics, Inc.

Vodite analitiku i unapređenje poslovnih rezultata globalnih onkoloških kliničkih ispitivanja u tvrtki Summit Therapeutics. Nadzirite Veeva Vault Clinical, upravljanje podacima, izvještavanje o portfelju i operativnu izvrsnost.

Otvori
Worldwide Clinical Trials

Viši voditelj kliničkih onkoloških ispitivanja – Europa (rad na daljinu)

Worldwide Clinical Trials

U organizaciji Worldwide Clinical Trials, globalnoj ugovornoj istraživačkoj organizaciji, vodit ćete upravljanje onkološkim ispitivačkim centrima diljem Europe. Nadzirat ćete monitoring, usklađenost s propisima, uključivanje ispitanika, upravljanje rizicima i istraživačke timove.

Otvori
Syneos Health

Koordinator kliničkih ispitivanja – regulatorni poslovi i financije

Syneos Health

Koordinirajte regulatorne i financijske aktivnosti biomedicinskih ispitivanja tvrtke Syneos Health u Ateni. Pružajte podršku ispitivačkim centrima, dokumentaciji, bazama podataka, zalihama, sastancima i usklađenosti.

Otvori