
Allied Executive Solutions एक परामर्शदाता फर्म है जो गैर-लाभकारी और सामाजिक प्रभाव वाले संगठनों को सेवाएँ प्रदान करती है। इसका कार्य अनुसंधान और विकास, अनुदान प्रबंधन तथा कार्यकारी सहयोग को जोड़कर मिशन-उन्मुख टीमों को अपने संचालन को मजबूत करने, टिकाऊ विकास की दिशा में आगे बढ़ने और उन समुदायों के लिए दीर्घकालिक लाभ पैदा करने में सहायता करता है जिनकी वे सेवा करती हैं। कंपनी प्रत्येक संगठन के लक्ष्यों और आवश्यकताओं के अनुरूप तैयार की गई सहायता पर ध्यान केंद्रित करती है।
क्लिनिकल ट्रायल्स प्रोजेक्ट मैनेजर (हाइब्रिड, संयुक्त राज्य अमेरिका)
एक संबद्ध अनुसंधान संस्थान के लिए अध्ययन शुरू होने से पूरा होने तक क्लिनिकल ट्रायल्स का प्रबंधन करें। समयसीमा, बजट, विक्रेताओं, नियामक अनुपालन और क्रॉस-फंक्शनल ट्रायल टीमों की देखरेख करें।
विवरण
- निर्धारित क्लिनिकल ट्रायल्स के लिए परियोजना योजनाएं, समय-सारिणी, बजट और जोखिम रणनीतियां बनाएं और बनाए रखें
- अध्ययन शुरू होने, प्रतिभागियों के नामांकन, निगरानी और समापन के दौरान दैनिक ट्रायल गतिविधियों का निर्देशन करें
- प्रायोजकों, CROs, जांचकर्ताओं, IRBs/ECs और आंतरिक हितधारकों के बीच संचार का समन्वय करें
- क्लिनिकल ट्रायल साइटों के चयन, सक्रियण और प्रदर्शन का प्रबंधन करें
- ट्रायल खर्च की निगरानी करें, लागत का पूर्वानुमान लगाएं और विक्रेता तथा CRO अनुबंधों और डिलिवरेबल्स की देखरेख करें
- ICH-GCP, FDA और EMA नियमों तथा लागू स्थानीय कानूनों के अनुपालन को बनाए रखें
- नामांकन, डेटा गुणवत्ता और अध्ययन के मील के पत्थरों के मुकाबले प्रगति की निगरानी और रिपोर्ट करें
- समयसीमा, बजट या गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले जोखिमों और समस्याओं का आकलन तथा शमन करें
- डेटा प्रबंधन, बायोस्टैटिस्टिक्स, नियामक मामलों और फार्माकोविजिलेंस टीमों के साथ साझेदारी करें
- ट्रायल रिकॉर्ड, जिसमें ट्रायल मास्टर फाइल भी शामिल है, बनाए रखें और निरीक्षण की तैयारी में सहायता करें
- आंतरिक बैठकों, प्रायोजक चर्चाओं और जांचकर्ता बैठकों को सुगम बनाएं
- आवश्यकता होने पर ऑडिट और नियामक निरीक्षणों में सहायता करें
- संगठन के मिशन, मूल्यों और नैतिक अनुसंधान के प्रति प्रतिबद्धता को आगे बढ़ाएं
- रोगियों, अनुसंधान प्रतिभागियों, क्लिनिकल स्टाफ, जांचकर्ताओं, प्रायोजकों, मॉनिटरों और सामुदायिक साझेदारों के साथ सहयोग करें
आवश्यकताएँ
- जीवन विज्ञान, नर्सिंग, सार्वजनिक स्वास्थ्य या संबंधित विषय में स्नातक डिग्री
- क्लिनिकल ट्रायल प्रबंधन, क्लिनिकल अनुसंधान या क्लिनिकल ऑपरेशंस में कम से कम 3–5 वर्षों का अनुभव
- ICH-GCP और FDA तथा EMA ढांचों सहित संबंधित नियामक आवश्यकताओं का कार्यसाधक ज्ञान
- परियोजना समय-सारिणी, बजट और विक्रेता संबंधों के प्रबंधन का अनुभव
- फेज I–IV क्लिनिकल ट्रायल्स और विभिन्न अध्ययन डिजाइनों से परिचित होना
- संगठन, समस्या-समाधान और संचार की मजबूत क्षमताएं
- क्लिनिकल ट्रायल प्रबंधन प्रणालियों, EDC प्लेटफॉर्म और Microsoft Project या Excel के उपयोग का अनुभव
- PMP, CCRA, ACRP या SoCRA प्रमाणन वांछनीय है
- बहु-साइट या वैश्विक क्लिनिकल ट्रायल्स की देखरेख का अनुभव वांछनीय है
- संबंधित चिकित्सीय क्षेत्र का अनुभव वांछनीय है
- CROs और केंद्रीय प्रयोगशालाओं के साथ सीधे सहयोग का अनुभव वांछनीय है
- अनुसंधान प्रतिभागियों के अधिकारों, सुरक्षा, गरिमा और गोपनीयता की रक्षा करने की क्षमता
- संगठनात्मक नीतियों, अध्ययन प्रोटोकॉल, नियामक दायित्वों और अनुपालन मानकों का पालन करने की क्षमता
- अध्ययन की आवश्यकताओं के आधार पर स्थानीय यात्रा, शाम का काम या लचीली समय-सारिणी आवश्यक हो सकती है
लाभ
- समान अवसर वाला रोजगार
- प्रशिक्षण के अवसरों तक पहुंच
- टीम बैठकों और गुणवत्ता सुधार गतिविधियों में भागीदारी
- प्रदर्शन समीक्षा प्रक्रियाएं
- अध्ययन की आवश्यकताओं के आधार पर लचीली समय-सारिणी उपलब्ध हो सकती है