allied executive solutions — коммерциялық емес және әлеуметтік әсерге бағытталған ұйымдарға қызмет көрсететін консалтингтік компания. Компанияның жұмысы миссияға бағытталған командаларға операцияларын нығайтуға, тұрақты өсімге ұмтылуға және қызмет көрсететін қауымдастықтарға ұзақ мерзімді пайда әкелуге көмектесу үшін зерттеулер мен әзірлемелерді, гранттарды басқаруды және басшыларды қолдауды біріктіреді. Компания әр ұйымның мақсаттары мен қажеттіліктеріне бейімделген жеке қолдауға назар аударады.
Клиникалық зерттеулер жобасының менеджері (Гибридті жұмыс, Америка Құрама Штаттары)
Байланысты зерттеу институты үшін клиникалық зерттеулерді зерттеуді бастау кезеңінен жабуға дейін басқарыңыз. Мерзімдерді, бюджеттерді, жеткізушілерді, нормативтік талаптарға сәйкестікті және зерттеуге қатысатын функционалдық топтардың жұмысын қадағалаңыз.
Сипаттама
- Бекітілген клиникалық зерттеулер үшін жоба жоспарларын, кестелерді, бюджеттерді және тәуекел стратегияларын әзірлеу және жүргізу
- Зерттеуді бастау, қатысушыларды қабылдау, мониторинг және жабу кезеңдеріндегі күнделікті зерттеу қызметін басқару
- Демеушілер, CRO компаниялары, зерттеушілер, IRB/этикалық комитеттер және ішкі мүдделі тараптар арасындағы байланысты үйлестіру
- Клиникалық зерттеу орталықтарын таңдауды, іске қосуды және жұмыс нәтижелерін басқару
- Зерттеу шығындарын бақылау, шығындарды болжау және жеткізушілер мен CRO келісімшарттары мен міндеттемелерінің орындалуын қадағалау
- ICH-GCP, FDA және EMA талаптарына, сондай-ақ қолданылатын жергілікті заңдарға сәйкестікті сақтау
- Қатысушыларды қабылдауды, деректер сапасын және зерттеу кезеңдеріне қатысты ілгерілеуді бақылау және есеп беру
- Мерзімдерге, бюджеттерге немесе сапаға әсер етуі мүмкін тәуекелдер мен мәселелерді бағалау және азайту
- Деректерді басқару, биостатистика, нормативтік мәселелер және фармакобақылау топтарымен бірлесіп жұмыс істеу
- Зерттеудің негізгі құжаттар файлын қоса алғанда, зерттеу жазбаларын жүргізу және инспекцияға дайындықты қолдау
- Ішкі жиналыстарды, демеушілермен талқылауларды және зерттеушілер жиналыстарын ұйымдастыру
- Қажет болған жағдайда аудиттер мен нормативтік инспекцияларға көмектесу
- Ұйымның миссиясын, құндылықтарын және этикалық зерттеулерге деген ұстанымын ілгерілету
- Пациенттермен, зерттеуге қатысушылармен, клиникалық қызметкерлермен, зерттеушілермен, демеушілермен, мониторлармен және қауымдастық серіктестерімен ынтымақтасу
Талаптар
- Жаратылыстану ғылымдары, мейіргер ісі, қоғамдық денсаулық сақтау немесе сабақтас сала бойынша бакалавр дәрежесі
- Клиникалық зерттеулерді басқару, клиникалық зерттеулер немесе клиникалық операциялар саласында кемінде 3–5 жыл тәжірибе
- ICH-GCP және FDA мен EMA талаптарын қоса алғанда, тиісті нормативтік талаптарды жұмыс деңгейінде білу
- Жоба кестелерін, бюджеттерді және жеткізушілермен қарым-қатынасты басқару тәжірибесі
- I–IV фазалардағы клиникалық зерттеулермен және әртүрлі зерттеу құрылымдарымен таныстық
- Ұйымдастыру, мәселені шешу және коммуникация дағдыларының жоғары деңгейі
- Клиникалық зерттеулерді басқару жүйелерін, EDC платформаларын және Microsoft Project немесе Excel бағдарламасын пайдалану тәжірибесі
- PMP, CCRA, ACRP немесе SoCRA сертификаты болғаны құпталады
- Бірнеше орталықта немесе жаһандық деңгейде жүргізілетін клиникалық зерттеулерді қадағалау тәжірибесі құпталады
- Тиісті терапиялық саладағы тәжірибе құпталады
- CRO компанияларымен және орталық зертханалармен тікелей жұмыс істеу тәжірибесі құпталады
- Зерттеуге қатысушылардың құқықтарын, қауіпсіздігін, қадір-қасиетін және құпиялылығын қорғай алу
- Ұйым саясатын, зерттеу хаттамаларын, нормативтік міндеттемелерді және сәйкестік стандарттарын сақтай алу
- Зерттеу қажеттілігіне қарай жергілікті сапарлар, кешкі жұмыс немесе икемді жұмыс кестесі қажет болуы мүмкін
Артықшылықтар
- Тең мүмкіндіктерге негізделген жұмысқа қабылдау
- Оқу мүмкіндіктеріне қол жеткізу
- Топ жиналыстарына және сапаны жақсарту іс-шараларына қатысу
- Жұмыс нәтижелерін бағалау үдерістері
- Зерттеу қажеттілігіне қарай икемді жұмыс кестесі ұсынылуы мүмкін