allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions är ett konsultföretag som arbetar med ideella organisationer och organisationer med socialt fokus. Företagets arbete kombinerar forskning och utveckling, bidragshantering och stöd till ledningen för att hjälpa missionsdrivna team att stärka sin verksamhet, arbeta för hållbar tillväxt och skapa långsiktiga fördelar för de samhällen de betjänar. Företaget erbjuder skräddarsytt stöd utformat utifrån varje organisations mål och behov.

Projektledare för kliniska prövningar (hybrid, USA)

Leda kliniska prövningar från studiestart till avslut för ett associerat forskningsinstitut. Ansvara för tidsplaner, budgetar, leverantörer, regelefterlevnad och tvärfunktionella prövningsteam.

Beskrivning

  • Skapa och underhålla projektplaner, tidsplaner, budgetar och riskstrategier för tilldelade kliniska prövningar
  • Leda det dagliga arbetet med prövningar under uppstart, rekrytering, uppföljning och avslut
  • Samordna kommunikationen mellan sponsorer, CRO:er, prövare, etikprövningsnämnder och interna intressenter
  • Ansvara för val, aktivering och uppföljning av kliniska prövningsställen
  • Följa prövningarnas kostnader, prognostisera utgifter och ansvara för leverantörs- och CRO-avtal samt leveranser
  • Säkerställa efterlevnad av ICH-GCP, FDA:s och EMA:s regelverk samt tillämplig lokal lagstiftning
  • Följa upp och rapportera rekrytering, datakvalitet och framsteg i förhållande till studiens milstolpar
  • Utvärdera och begränsa risker och problem som kan påverka tidsplaner, budgetar eller kvalitet
  • Samarbeta med team inom datahantering, biostatistik, regulatoriska frågor och läkemedelssäkerhet
  • Underhålla prövningsdokumentation, inklusive Trial Master File, och stödja inspektionsberedskap
  • Leda interna möten, sponsorbesök och prövarmöten
  • Bistå vid revisioner och regulatoriska inspektioner vid behov
  • Bidra till organisationens uppdrag, värderingar och engagemang för etisk forskning
  • Samarbeta med patienter, forskningsdeltagare, klinisk personal, prövare, sponsorer, monitorer och samhällspartner

Krav

  • Kandidatexamen inom biovetenskap, omvårdnad, folkhälsa eller ett närliggande område
  • Minst 3–5 års erfarenhet av hantering av kliniska prövningar, klinisk forskning eller klinisk verksamhet
  • Goda kunskaper om ICH-GCP och relevanta regulatoriska krav, inklusive FDA:s och EMA:s regelverk
  • Erfarenhet av att hantera projekttidsplaner, budgetar och leverantörsrelationer
  • Kännedom om kliniska prövningar i fas I–IV och varierande studiedesigner
  • Stark organisationsförmåga samt god problemlösnings- och kommunikationsförmåga
  • Erfarenhet av kliniska prövningssystem, EDC-plattformar och Microsoft Project eller Excel
  • PMP-, CCRA-, ACRP- eller SoCRA-certifiering är meriterande
  • Erfarenhet av att ansvara för kliniska prövningar på flera platser eller i flera länder är meriterande
  • Relevant erfarenhet inom terapiområdet är meriterande
  • Erfarenhet av direkt samarbete med CRO:er och centrallaboratorier är meriterande
  • Förmåga att skydda forskningsdeltagarnas rättigheter, säkerhet, värdighet och konfidentialitet
  • Förmåga att följa organisationens policyer, studieprotokoll, regulatoriska skyldigheter och efterlevnadsstandarder
  • Lokala resor, kvällsarbete eller flexibla arbetstider kan krävas utifrån studiens behov

Förmåner

  • Anställning hos en arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
  • Tillgång till utbildningsmöjligheter
  • Deltagande i teammöten och aktiviteter för kvalitetsförbättring
  • Processer för prestationsbedömning
  • Flexibla arbetstider kan erbjudas utifrån studiens behov

Relaterade jobb

Pear Tree.

Vårdadministratör (erfarenhet från australisk klinik)

Pear Tree.

Ge administrativt stöd på distans till två kliniker för paramedicinsk vård i Sydney från Filippinerna. Arbetet omfattar Cliniko, patientkontakter, tidsbokning, fakturering och australiska vårdersättningsanspråk.

Öppna