Ang Allied Executive Solutions ay isang kompanya ng pagkonsulta na nagsisilbi sa mga nonprofit at organisasyong may panlipunang epekto. Pinagsasama ng kanilang gawain ang pananaliksik at pagpapaunlad, pamamahala ng grant, at suportang pang-ehekutibo upang matulungan ang mga pangkat na nakatuon sa kanilang misyon na palakasin ang operasyon, makamit ang napapanatiling paglago, at lumikha ng pangmatagalang pakinabang para sa mga komunidad na kanilang pinaglilingkuran. Nakatuon ang kompanya sa iniangkop na suporta batay sa mga layunin at pangangailangan ng bawat organisasyon.
Tagapamahala ng Proyekto sa Klinikal na Pagsubok (Hybrid, Estados Unidos)
Pamahalaan ang mga klinikal na pagsubok mula sa pagsisimula ng pag-aaral hanggang sa pagsasara para sa isang kaakibat na institusyong pananaliksik. Pangasiwaan ang mga iskedyul, badyet, vendor, pagsunod sa regulasyon, at mga cross-functional na koponan ng pagsubok.
Paglalarawan
- Gumawa at magpanatili ng mga plano ng proyekto, iskedyul, badyet, at estratehiya sa panganib para sa mga itinalagang klinikal na pagsubok
- Pangunahan ang pang-araw-araw na aktibidad ng pagsubok sa pagsisimula, pagpapatala, pagsubaybay, at pagsasara
- Ikoordina ang komunikasyon sa pagitan ng mga sponsor, CRO, investigator, IRB/EC, at mga panloob na stakeholder
- Pamahalaan ang pagpili, pag-activate, at pagganap ng mga site ng klinikal na pagsubok
- Subaybayan ang gastusin sa pagsubok, magtaya ng mga gastos, at pangasiwaan ang mga kontrata at deliverable ng vendor at CRO
- Panatilihin ang pagsunod sa ICH-GCP, mga regulasyon ng FDA at EMA, at naaangkop na lokal na batas
- Subaybayan at iulat ang pagpapatala, kalidad ng datos, at pag-unlad laban sa mga milestone ng pag-aaral
- Suriin at bawasan ang mga panganib at isyung maaaring makaapekto sa iskedyul, badyet, o kalidad
- Makipagtulungan sa mga pangkat ng Pamamahala ng Datos, Biostatistics, Regulatory Affairs, at Pharmacovigilance
- Panatilihin ang mga rekord ng pagsubok, kabilang ang Trial Master File, at suportahan ang kahandaan para sa inspeksyon
- Pangasiwaan ang mga panloob na pagpupulong, talakayan sa sponsor, at pagpupulong ng investigator
- Tumulong sa mga audit at inspeksiyong pangregulasyon kung kinakailangan
- Isulong ang misyon at mga pagpapahalaga ng organisasyon at ang pangako nito sa etikal na pananaliksik
- Makipagtulungan sa mga pasyente, kalahok sa pananaliksik, klinikal na kawani, investigator, sponsor, monitor, at mga katuwang sa komunidad
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa life sciences, nursing, public health, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa 3–5 taong karanasan sa pamamahala ng klinikal na pagsubok, klinikal na pananaliksik, o klinikal na operasyon
- Praktikal na kaalaman sa ICH-GCP at mga kaugnay na kinakailangan sa regulasyon, kabilang ang mga balangkas ng FDA at EMA
- Karanasan sa pamamahala ng mga iskedyul ng proyekto, badyet, at ugnayan sa vendor
- Pamilyar sa mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV at iba’t ibang disenyo ng pag-aaral
- Mahusay na kakayahan sa organisasyon, paglutas ng problema, at komunikasyon
- Karanasan sa paggamit ng mga sistema ng pamamahala ng klinikal na pagsubok, platform ng EDC, at Microsoft Project o Excel
- Mas gusto ang sertipikasyong PMP, CCRA, ACRP, o SoCRA
- Mas gusto ang karanasan sa pangangasiwa ng multi-site o pandaigdigang klinikal na pagsubok
- Mas gusto ang kaugnay na karanasan sa therapeutic area
- Mas gusto ang karanasan sa direktang pakikipagtulungan sa mga CRO at sentral na laboratoryo
- Kakayahang pangalagaan ang mga karapatan, kaligtasan, dignidad, at pagiging kumpidensyal ng mga kalahok sa pananaliksik
- Kakayahang sumunod sa mga patakaran ng organisasyon, protocol ng pag-aaral, obligasyong pangregulasyon, at mga pamantayan sa pagsunod
- Maaaring kailanganin ang lokal na paglalakbay, trabaho sa gabi, o flexible na iskedyul batay sa mga pangangailangan ng pag-aaral
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa trabaho
- Access sa mga oportunidad sa pagsasanay
- Pakikilahok sa mga pagpupulong ng koponan at mga aktibidad sa pagpapahusay ng kalidad
- Mga proseso ng pagsusuri sa pagganap
- Maaaring magkaroon ng flexible na iskedyul batay sa mga pangangailangan ng pag-aaral