Summit Therapeutics, Inc. biofarmaceutska je onkološka kompanija koja razvija i komercijalizira lijekove za ozbiljne bolesti s velikim nezadovoljenim medicinskim potrebama. Njezin vodeći program, ivonescimab (SMT112), bispecifično je protutijelo usmjereno na PD-1 i VEGF koje se, na temelju licence kompanije Akeso, procjenjuje u kliničkim ispitivanjima faze 3 za nemalostanični rak pluća i druge solidne tumore. Aktivnosti kompanije obuhvaćaju klinički razvoj, regulatornu strategiju i potencijalnu komercijalizaciju na licenciranim područjima, s naglaskom na liječenja namijenjena pružanju potpore pacijentima i njihovim skrbnicima.
Direktor analitike kliničkih operacija i izvrsnosti poslovanja
Vodite analitiku i unapređenje poslovnih rezultata globalnih onkoloških kliničkih ispitivanja u tvrtki Summit Therapeutics. Nadzirite Veeva Vault Clinical, upravljanje podacima, izvještavanje o portfelju i operativnu izvrsnost.
Sjedinjene Američke Države190.000 $ – 237.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiKliničke operacijeOpis
- Postaviti plan analitike kliničkih operacija, uključujući prioritete za umjetnu inteligenciju, automatizaciju, prediktivnu analitiku i napredno izvještavanje.
- Izraditi okvire za praćenje uspješnosti portfelja s ključnim pokazateljima uspješnosti, pokazateljima stanja, karticama rezultata, nadzornim pločama i izvješćima za rukovodstvo.
- Analizirati trendove portfelja, utvrđivati rizike i preporučivati načine za poboljšanje provedbe studija.
- Predstavljati uvide u portfelj i strateške preporuke višim rukovoditeljima i članovima uprave.
- Nadzirati upravljanje podacima kliničkih operacija i odgovornost za kvalitetu operativnih podataka.
- Djelovati kao stručnjak za Veeva Vault Clinical u području sustava CTMS, SSU i mogućnosti za uključivanje istraživačkih centara.
- Definirati standarde operativnih podataka za platforme CTMS, SSU, eTMF i platforme za snimanje.
- Koordinirati s CRO-ovima, IT-jem i dobavljačima prijenos podataka, alate za analitiku i izvještavanje, integracije, normalizaciju i repozitorije.
- Procjenjivati i uvoditi analitiku potpomognutu umjetnom inteligencijom, prediktivne alate i automatizirano izvještavanje.
- Voditi unapređenje procesa i kvalitete primjenom metodologija Lean, Six Sigma ili usporedivih metoda.
- Standardizirati tijekove rada i upravljanje podacima, unapređivati Veeva Vault Clinical te usmjeravati upravljanje promjenama i obuku.
- Razvijati kulturu usmjerenu na podatke i snažan tim analitičkih stručnjaka i poslovnih analitičara.
- Uključivati dionike iz različitih funkcija i pretvarati poslovna pitanja u analitičke zahtjeve.
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti, analitike podataka, poslovanja, informacijskih sustava, javnog zdravstva ili srodnog područja.
- Najmanje 12 godina iskustva u kliničkim operacijama, kliničkim sustavima, kliničkoj analitici, praćenju na temelju rizika ili srodnom području.
- Najmanje pet godina iskustva u vođenju timova i složenih međufunkcijskih inicijativa.
- Dobro poznavanje provedbe kliničkih ispitivanja i operativnih pokazatelja.
- Dokazano iskustvo s tehnološkim platformama za kliničke operacije i izvještavanjem.
- Iskustvo u izradi nadzornih ploča za rukovodstvo i okvira za upravljanje uspješnošću.
- Dobro poznavanje smjernica ICH-GCP, regulatornih zahtjeva i očekivanja u pogledu spremnosti za inspekciju.
- Dokazana sposobnost vođenja organizacijskih promjena.
Pogodnosti
- Mogući bonus
- Dionice
- Pogodnosti
- Druga primjenjiva varijabilna naknada