Summit Therapeutics, Inc. on biofarmaseuttinen onkologiayritys, joka kehittää ja kaupallistaa lääkkeitä vakaviin sairauksiin, joihin ei vielä ole riittäviä hoitovaihtoehtoja. Sen johtava ohjelma, ivoneskimabi (SMT112), on PD-1:tä ja VEGF:ää kohdentava bispesifinen vasta-aine, jota arvioidaan faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja muiden kiinteiden kasvainten hoitoon Akesolta saadun lisenssin nojalla. Yhtiön toiminta kattaa kliinisen kehityksen, sääntelystrategian ja mahdollisen kaupallistamisen lisensoiduilla alueilla, ja sen painopisteenä ovat potilaita ja hoitohenkilökuntaa tukemaan suunnitellut hoidot.
Kliinisen toiminnan analytiikan ja suorituskyvyn kehittämisen johtaja
Johda onkologisten kliinisten tutkimusten analytiikkaa ja suorituskyvyn parantamista maailmanlaajuisesti Summit Therapeuticsilla. Vastaa Veeva Vault Clinicalista, tiedonhallinnasta, tutkimussalkun raportoinnista ja toiminnan kehittämisestä.
Yhdysvallat190 000 $ – 237 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiKliiniset toiminnotKuvaus
- Määritä kliinisen toiminnan analytiikan tiekartta ja prioriteetit tekoälylle, automaatiolle, ennakoivalle analytiikalle ja edistyneelle raportoinnille.
- Luo tutkimussalkun suorituskyvyn viitekehykset, joihin kuuluvat KPI-mittarit, tilannemittarit, tuloskortit, koontinäytöt ja johdon raportit.
- Analysoi tutkimussalkun trendejä, tunnista riskejä ja suosittele keinoja tutkimusten toteutuksen parantamiseksi.
- Esittele tutkimussalkun havaintoja ja strategisia suosituksia ylimmälle johdolle ja johtajille.
- Vastaa kliinisen toiminnan tiedonhallinnan ohjauksesta ja operatiivisen datan laadusta.
- Toimi Veeva Vault Clinicalin asiantuntijana CTMS-, SSU- ja Site Engagement -toiminnoissa.
- Määritä operatiivisen datan standardit CTMS-, SSU- ja eTMF-järjestelmiin sekä kuvantamisalustoille.
- Koordinoi CRO-kumppaneiden, IT:n ja toimittajien kanssa tiedonsiirtoja, analytiikka- ja raportointityökaluja, integraatioita, datan yhdenmukaistamista ja tietovarantoja.
- Arvioi ja ota käyttöön tekoälyä hyödyntävää analytiikkaa, ennakointityökaluja ja automatisoitua raportointia.
- Johda prosessien ja laadun parantamista Lean-, Six Sigma- tai vastaavilla menetelmillä.
- Yhtenäistä työnkulkuja ja tiedonhallintaa, kehitä Veeva Vault Clinicalia sekä ohjaa muutosjohtamista ja koulutusta.
- Rakenna datalähtöistä toimintakulttuuria ja kehitä vahva analytiikan ammattilaisten ja liiketoiminta-analyytikkojen tiimi.
- Tee yhteistyötä eri toimintojen sidosryhmien kanssa ja muunna liiketoiminnan kysymykset analytiikan vaatimuksiksi.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteissä, data-analytiikassa, liiketaloudessa, tietojärjestelmätieteissä, kansanterveystieteissä tai vastaavalla alalla.
- Vähintään 12 vuoden kokemus kliinisestä toiminnasta, kliinisistä järjestelmistä, kliinisestä analytiikasta, riskiperusteisesta monitoroinnista tai vastaavalta alueelta.
- Vähintään viiden vuoden kokemus esihenkilötyöstä tiimien ja monimutkaisten poikkitoiminnallisten hankkeiden johtamisessa.
- Vahva ymmärrys kliinisten tutkimusten toteutuksesta ja toiminnan mittareista.
- Näyttöä kokemuksesta kliinisen toiminnan teknologia-alustoista ja raportoinnista.
- Kokemusta johdon koontinäyttöjen ja suorituskyvyn johtamisen viitekehysten kehittämisestä.
- Vahva ICH-GCP:n, viranomaisvaatimusten ja tarkastusvalmiuteen liittyvien odotusten tuntemus.
- Todistettu kyky johtaa organisaatiomuutosta.
Edut
- Mahdollinen bonus
- Osakkeita
- Edut
- Muu soveltuva muuttuva palkitseminen