شركة Summit Therapeutics, Inc. هي شركة أدوية حيوية متخصصة في علاج الأورام، تعمل على تطوير وتسويق أدوية لتلبية الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة. ويُعد برنامجها الرائد، إيفونيسيماب (SMT112)، جسماً مضاداً ثنائي الخصوصية يستهدف بروتيني PD-1 وVEGF، ويجري تقييمه في تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا وأورام صلبة أخرى، بموجب ترخيص من شركة Akeso. وتشمل أعمال الشركة التطوير السريري والاستراتيجية التنظيمية وإمكانات التسويق التجاري في المناطق المرخصة لها، مع التركيز على علاجات مصممة لدعم المرضى ومقدمي الرعاية.
مدير تحليلات العمليات السريرية والتميز في الأداء
قد تحليلات الأداء وتحسينه للتجارب العالمية في مجال الأورام لدى Summit Therapeutics. أشرف على Veeva Vault Clinical، وحوكمة البيانات، وتقارير المحفظة، والتميز التشغيلي.
الولايات المتحدة190,000 US$ – 237,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةالوصف
- ضع خارطة طريق تحليلات العمليات السريرية، بما يشمل أولويات الذكاء الاصطناعي والأتمتة والتحليلات التنبؤية والتقارير المتقدمة.
- أنشئ أطرًا لأداء المحفظة تتضمن مؤشرات الأداء الرئيسية ومقاييس الصحة وبطاقات الأداء ولوحات المعلومات والتقارير التنفيذية.
- حلّل اتجاهات المحفظة، وحدد المخاطر، واقترح سبلًا لتحسين تنفيذ الدراسات.
- اعرض رؤى المحفظة والتوصيات الاستراتيجية على كبار القادة والمديرين التنفيذيين.
- أشرف على حوكمة بيانات العمليات السريرية والمساءلة عن جودة البيانات التشغيلية.
- اعمل خبيرًا متخصصًا في Veeva Vault Clinical لإمكانات CTMS وSSU وإشراك المواقع.
- حدّد معايير البيانات التشغيلية عبر منصات CTMS وSSU وeTMF والتصوير.
- نسّق مع منظمات الأبحاث التعاقدية وفرق تقنية المعلومات والمورّدين بشأن نقل البيانات وأدوات التحليلات والتقارير والتكاملات وتوحيد البيانات ومستودعاتها.
- قيّم التحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي والأدوات التنبؤية والتقارير المؤتمتة ونفّذها.
- قد تحسينات العمليات والجودة باستخدام منهجيات Lean أو Six Sigma أو أساليب مماثلة.
- وحّد سير العمل وحوكمة البيانات، وطوّر Veeva Vault Clinical، ووجّه إدارة التغيير والتدريب.
- عزّز ثقافة تركز على البيانات وطوّر فريقًا قويًا من اختصاصيي التحليلات ومحللي الأعمال.
- تعاون مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف وحوّل أسئلة الأعمال إلى متطلبات تحليلية.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو تحليلات البيانات أو الأعمال أو نظم المعلومات أو الصحة العامة أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 12 عامًا في العمليات السريرية أو الأنظمة السريرية أو التحليلات السريرية أو المراقبة القائمة على المخاطر أو مجال ذي صلة.
- خبرة قيادية لا تقل عن خمس سنوات في إدارة الفرق والمبادرات المعقدة متعددة الوظائف.
- فهم قوي لتنفيذ التجارب السريرية ومقاييس العمليات.
- خبرة مثبتة في منصات التكنولوجيا الخاصة بالعمليات السريرية وإعداد التقارير.
- خبرة في تطوير لوحات المعلومات التنفيذية وأطر إدارة الأداء.
- معرفة قوية بإرشادات ICH-GCP والمتطلبات التنظيمية وتوقعات الجاهزية للتفتيش.
- قدرة مثبتة على قيادة التغيير التنظيمي.
المزايا
- مكافأة محتملة
- أسهم
- مزايا
- تعويض متغير آخر حسب الاقتضاء